Golimumab, solution injectable

Points forts du golimumab

1. La solution injectable sous-cutanée de Golimumab est disponible sous forme de médicament de marque. Il n’est pas disponible en tant que médicament générique. Nom de marque: Simponi.
2. Golimumab se présente sous deux formes injectables: une solution sous-cutanée et une solution intraveineuse (IV).
3. La solution injectable sous-cutanée de Golimumab est utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante et la colite ulcéreuse.

Avertissements importants

Avertissements de la FDA

• Ce médicament a des avertissements de boîte noire. Ce sont les avertissements les plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Les avertissements de la boîte noire alertent les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
• Avertissement d'infection: ce médicament peut diminuer la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections. Certaines personnes développent des infections graves en prenant du golimumab. Ceux-ci peuvent inclure la tuberculose (TB) et les infections causées par des virus, des champignons ou des bactéries. Votre médecin peut vous tester pour la tuberculose avant de commencer ce médicament. Ils peuvent vous surveiller étroitement à la recherche de symptômes même si votre test de dépistage de la tuberculose est négatif. Votre médecin peut vous rechercher des symptômes de tout type d'infection avant, pendant et après votre traitement avec ce médicament. Ne commencez pas à prendre ce médicament si vous avez un type d’infection sans avoir consulté votre médecin au préalable.
• Avertissement de cancer: Il y a eu des cas de cancers inhabituels chez des personnes de moins de 18 ans qui ont pris ce type de médicament. Ce médicament augmente le risque de lymphome et d'autres cancers.Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ou de rhumatisme psoriasique, en particulier celles atteintes d'une maladie très active, peuvent être plus susceptibles de développer un lymphome.

Autres avertissements

• Avertissement de faible nombre de cellules sanguines: ce médicament peut réduire le nombre de plusieurs types de cellules sanguines dans votre corps. Cela peut entraîner de graves problèmes de santé, notamment une anémie, des problèmes de saignement et des infections graves. Si vous avez eu des problèmes de numération globulaire dans le passé, parlez-en à votre médecin avant de commencer golimumab.
• Avertissement concernant les allergies au caoutchouc et au latex: informez votre médecin si vous êtes allergique au caoutchouc ou au latex. Le capuchon interne de l'aiguille de la seringue préremplie contient du latex. Ne manipulez pas le capuchon de l’aiguille si vous êtes allergique au latex.
• Avertissement relatif à l'hépatite B: si vous êtes porteur du virus de l'hépatite B, celui-ci peut devenir actif pendant que vous utilisez ce médicament et endommager votre foie. Votre médecin peut effectuer des analyses de sang pour rechercher le virus avant de commencer le traitement, pendant que vous prenez ce médicament et pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement.
• Avertissement d'insuffisance cardiaque: ce médicament peut provoquer ou aggraver une insuffisance cardiaque. Si vous souffrez déjà d'insuffisance cardiaque, demandez à votre médecin si le golimumab est sans danger pour vous.

Qu'est-ce que le golimumab?

La solution injectable sous-cutanée de Golimumab est un médicament d'ordonnance. C’est un médicament auto-injecté qui se présente dans un auto-injecteur prérempli et dans une seringue préremplie unidose.

Ce médicament peut être utilisé dans le cadre d'une polythérapie. Cela signifie que vous devrez peut-être le prendre avec d'autres médicaments.

Pourquoi est-il utilisé

La solution injectable sous-cutanée de Golimumab est utilisée pour traiter:

• polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active; utilisé avec le méthotrexate
• arthrite psoriasique active; utilisé seul ou avec du méthotrexate
• spondylarthrite ankylosante active
• colite ulcéreuse modérée à sévère n'ayant pas répondu aux autres traitements

Comment ça fonctionne

Les affections traitées par golimumab sont appelées maladies auto-immunes. Avec ces conditions, votre système immunitaire, qui combat l'infection, prend une partie de votre corps pour un envahisseur étranger et l'attaque.

Golimumab agit en affaiblissant votre système immunitaire. Cela aide à réduire les symptômes causés lorsque votre système immunitaire attaque votre corps.

Réactions au site d'injection

1. Les réactions au site d'injection sont fréquentes après la prise de ce médicament. Ceux-ci incluent la douleur, la rougeur ou le gonflement de la zone de votre corps où vous injectez le médicament. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez une réaction qui ne disparaît pas en quelques jours ou s’aggrave.

Effets secondaires du Golimumab

La solution injectable sous-cutanée de Golimumab ne provoque pas de somnolence, mais elle peut entraîner d’autres effets indésirables.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants qui peuvent survenir avec le golimumab comprennent:

• Infections des voies respiratoires supérieures. Signalez tout symptôme d'infection à votre médecin, même s'il est léger. Les symptômes peuvent inclure:
  • nez qui coule
  • maux de gorge
  • enrouement ou laryngite
• Infections virales, telles que la grippe et les boutons de fièvre
• Réactions au site d'injection. Les symptômes peuvent inclure:
  • rougeur
  • gonflement
  • démangeaison
  • la douleur
  • ecchymose
  • picotements

Si ces effets sont légers, ils peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale. Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:

• Infections. Les symptômes peuvent inclure:
  • toux qui ne disparaît pas
  • fièvre
  • perte de poids inexpliquée
  • perte de graisse corporelle et de muscle
• Syndrome de type lupique. Les symptômes peuvent inclure:
  • une éruption cutanée sur le visage et les bras qui s'aggrave au soleil
• Cancer. Certains types de cancer ont été signalés chez des personnes utilisant le golimumab. Cependant, on ne sait pas si le golimumab augmente votre risque de cancer. Les symptômes de certains types de cancer comprennent:
  • fatigue
  • fièvre
  • perte de poids
  • excroissances cutanées inhabituelles
  • changements dans l'apparence de la peau
  • bosses de couleur chair ou rouge bleuâtre, souvent sur le visage, la tête ou le cou
• Insuffisance cardiaque. Les symptômes peuvent inclure:
  • essoufflement
  • fatigue
  • gain de poids
  • accumulation de liquide dans vos jambes
• Immunogénicité (capacité de ce médicament à provoquer une réponse immunitaire dans votre corps). Les symptômes peuvent inclure:
  • réactions allergiques
  • les symptômes de votre maladie s'aggravent malgré le traitement

Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus récentes. Cependant, comme les médicaments affectent chaque personne différemment, nous ne pouvons garantir que ces informations incluent tous les effets secondaires possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours des effets secondaires possibles avec un professionnel de la santé qui connaît vos antécédents médicaux.

Golimumab peut interagir avec d'autres médicaments

La solution injectable sous-cutanée de Golimumab peut interagir avec d'autres médicaments, vitamines ou herbes que vous prenez. Une interaction se produit lorsqu'une substance modifie le fonctionnement d'un médicament. Cela peut être nocif ou empêcher le médicament de bien fonctionner.

Pour éviter les interactions, votre médecin doit gérer soigneusement tous vos médicaments. Assurez-vous d’informer votre médecin de tous les médicaments, vitamines ou herbes que vous prenez. Pour savoir comment ce médicament pourrait interagir avec quelque chose d’autre que vous prenez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Des exemples de médicaments pouvant provoquer des interactions avec le golimumab sont énumérés ci-dessous.

Médicaments biologiques

Les produits biologiques sont fabriqués à partir d'éléments naturels. Ils comprennent les vaccins, les composants sanguins et la thérapie génique. Le golimumab est un médicament biologique. L'association du golimumab avec des médicaments biologiques augmente votre risque d'infection grave. D'autres exemples de médicaments biologiques comprennent:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Vaccins vivants

Ne recevez pas de vaccin vivant pendant que vous prenez du golimumab. Le vaccin peut ne pas vous protéger complètement contre la maladie. Des exemples de vaccins vivants comprennent:

• vaccin contre la grippe vivante
• vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
• vaccin contre la varicelle (varicelle)
• vaccin contre l'herpès zoster

Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus récentes. Cependant, comme les médicaments interagissent différemment chez chaque personne, nous ne pouvons garantir que ces informations incluent toutes les interactions possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours avec votre professionnel de la santé des interactions possibles avec tous les médicaments sur ordonnance, vitamines, herbes et suppléments et médicaments en vente libre que vous prenez.

Avertissements du Golimumab

Ce médicament est accompagné de plusieurs avertissements.

Avertissement d'allergie

Ce médicament peut provoquer une réaction allergique sévère. Les symptômes peuvent inclure:

• difficulté à respirer
• gonflement de la gorge ou de la langue
• urticaire

Si vous développez ces symptômes, appelez le 911 ou rendez-vous à l'urgence la plus proche.

Ne reprenez pas ce médicament si vous avez déjà eu une réaction allergique. Le reprendre pourrait être fatal (causer la mort).

Informez votre médecin si vous êtes allergique au caoutchouc ou au latex. Le capuchon interne de l'aiguille de la seringue préremplie et de l'auto-injecteur contient du caoutchouc naturel sec. Ne manipulez pas le capuchon de l’aiguille si vous êtes allergique au latex.

Avertissements pour les personnes souffrant de certains problèmes de santé

Pour les personnes infectées: informez votre médecin si vous avez un type d’infection, même minime, comme une coupure ouverte ou une plaie qui semble infectée. Votre corps peut avoir plus de mal à combattre l'infection pendant que vous prenez ce médicament.

Pour les personnes atteintes de tuberculose: ce médicament affecte votre système immunitaire et peut vous aider à contracter plus facilement la tuberculose (TB). Votre médecin peut vous tester pour la tuberculose. Si vous présentez un risque de tuberculose, vous pouvez être traité avant et pendant le traitement par ce médicament.

Pour les personnes infectées par le virus de l'hépatite B: Si vous êtes porteur du virus de l'hépatite B, celui-ci peut devenir actif pendant que vous utilisez ce médicament et endommager votre foie. Votre médecin peut effectuer des analyses de sang pour rechercher le virus avant de commencer le traitement, pendant que vous prenez ce médicament et pendant plusieurs mois après l’arrêt de celui-ci.

Pour les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque: ce médicament peut aggraver les symptômes de l'insuffisance cardiaque. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes d'aggravation de l'insuffisance cardiaque, tels qu'un essoufflement, un gonflement des chevilles ou des pieds ou une prise de poids soudaine.

Pour les personnes atteintes de troubles du système nerveux: bien que rare, ce type de médicament peut aggraver les troubles du système nerveux. Ces troubles comprennent la sclérose en plaques et le syndrome de Guillain-Barré.

Pour les personnes ayant des antécédents de problèmes de numération globulaire: ce médicament peut réduire le nombre de plusieurs types de cellules sanguines dans votre corps. Cela peut entraîner de graves problèmes de santé, notamment une anémie, des problèmes de saignement et des infections graves. Si vous avez eu des problèmes de numération globulaire dans le passé, prévenez votre médecin avant de commencer le golimumab.

Avertissements pour les autres groupes

Pour les femmes enceintes: il n'y a pas suffisamment d'informations sur l'utilisation du golimumab pendant la grossesse pour déterminer le risque pour le fœtus. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel.

Pour les femmes qui allaitent: ce médicament peut passer dans le lait maternel en petites quantités. On ne sait pas quel effet cela aurait sur un enfant qui allaite. Vous et votre médecin devrez peut-être décider si vous allez prendre ce médicament ou allaiter.

Pour les personnes âgées: si vous avez 65 ans ou plus, vous pourriez être plus à risque d’infections graves ou de certains types de cancer en prenant ce médicament.

Pour les enfants: la sécurité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans.

Quand appeler le médecin

1. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une infection ou si vous avez récemment reçu ou prévoyez de recevoir un vaccin.

Comment prendre golimumab

Tous les dosages et formes possibles peuvent ne pas être inclus ici. Votre dose, votre forme et la fréquence à laquelle vous la prenez dépendront:

• votre âge
• la condition traitée
• la gravité de votre état
• d'autres conditions médicales que vous avez
• comment vous réagissez à la première dose

Formes et points forts des médicaments

Marque: Simponi

• Forme: auto-injecteur prérempli
• Forces: 50 mg / 0,5 ml et 100 mg / 1 ml

• Forme: seringue préremplie unidose
• Forces: 50 mg / 0,5 ml et 100 mg / 1 ml

Posologie pour la polyarthrite rhumatoïde (PR)

Dosage adulte (18 ans et plus)

• Dosage typique: 50 mg injectés sous votre peau une fois par mois.
• Utilisation avec d'autres médicaments: Pour les personnes atteintes de PR, le golimumab doit être administré en association avec le méthotrexate.

Dosage pour enfants (de 0 à 17 ans)

Une posologie sûre et efficace n’a pas été établie pour ce groupe d’âge.

Posologie pour l'arthrite psoriasique

Dosage adulte (18 ans et plus)

• Dosage typique: 50 mg injectés sous votre peau une fois par mois.
• Utilisation avec d'autres médicaments: Chez les personnes atteintes de rhumatisme psoriasique, le golimumab peut être administré avec ou sans le méthotrexate ou d'autres antirhumatismaux modificateurs de la maladie non biologiques (ARMM).

Dosage pour enfants (de 0 à 17 ans)

Une posologie sûre et efficace n’a pas été établie pour ce groupe d’âge.

Posologie pour la spondylarthrite ankylosante

Dosage adulte (18 ans et plus)

• Dosage typique: 50 mg injectés sous votre peau une fois par mois.
• Utilisation avec d'autres médicaments: Pour les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante, le golimumab peut être administré avec ou sans le méthotrexate ou d'autres antirhumatismaux modificateurs de la maladie non biologiques (ARMM).

Dosage pour enfants (de 0 à 17 ans)

Une posologie sûre et efficace n’a pas été établie pour ce groupe d’âge.

Posologie pour la colite ulcéreuse

Dosage adulte (18 ans et plus)

• Dose initiale typique: 200 mg injectés sous la peau, suivis de 100 mg injectés sous la peau 2 semaines plus tard.
• Dose d'entretien typique: 100 mg injectés sous la peau toutes les 4 semaines.

Dosage pour enfants (de 0 à 17 ans)

Une posologie sûre et efficace n’a pas été établie pour ce groupe d’âge.

Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus récentes. Cependant, comme les médicaments affectent chaque personne différemment, nous ne pouvons garantir que cette liste comprend toutes les posologies possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours avec votre médecin ou votre pharmacien des dosages qui vous conviennent.

Prendre comme indiqué

La solution injectable sous-cutanée de Golimumab est utilisée pour un traitement à long terme. Cela comporte des risques si vous ne le prenez pas comme prescrit.

Si vous ne le prenez pas du tout: Les conditions que ce médicament est approuvé pour traiter sont progressives. Cela signifie qu'ils peuvent s'aggraver avec le temps, surtout lorsqu'ils ne sont pas traités. Recevoir vos médicaments selon les directives de votre médecin, même lorsque vous vous sentez bien, vous donnera les meilleures chances de gérer votre maladie et d’améliorer votre qualité de vie.

Si vous arrêtez ou oubliez des doses: Si vous arrêtez de prendre ce médicament ou si vous oubliez des doses, votre état peut s'aggraver.

Que faire si vous oubliez une dose: Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. N'essayez jamais de rattraper votre retard en administrant deux injections en même temps. Cela pourrait entraîner des effets secondaires dangereux.

Comment savoir si le médicament fonctionne: Pour l'arthrite: Vous devriez avoir moins de douleurs articulaires et mieux bouger.

Pour la colite ulcéreuse: vous devriez avoir moins de diarrhée, de selles sanglantes et de douleurs à l'estomac.

Considérations importantes pour la prise de golimumab

Gardez ces considérations à l'esprit si votre médecin vous prescrit du golimumab.

Espace de rangement

• Ce médicament doit être réfrigéré. Conservez-le au réfrigérateur à une température comprise entre 36 ° F et 46 ° F (2 ° C et 8 ° C).
• Une fois que la seringue a été conservée à température ambiante, elle ne doit pas être remise au réfrigérateur.
• Ne congelez pas ce médicament. Ne pas utiliser s’il a été congelé, même s’il est décongelé.
• Conservez ce médicament dans son emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
• Gardez ce médicament loin de la chaleur ou du froid extrême.

Recharges

Une prescription pour ce médicament est rechargeable. Vous ne devriez pas avoir besoin d'une nouvelle prescription pour que ce médicament soit renouvelé. Votre médecin inscrira le nombre de recharges autorisées sur votre ordonnance.

Voyage

Lorsque vous voyagez avec vos médicaments:

• Ayez toujours vos médicaments avec vous. En vol, ne le mettez jamais dans un bagage enregistré. Gardez-le dans votre bagage à main.
• Transportez les seringues préremplies de ce médicament avec vous dans une glacière de voyage à une température comprise entre 36 ° F et 46 ° F (2 ° C et 8 ° C).
• Ne vous inquiétez pas des appareils à rayons X des aéroports. Ils ne peuvent pas nuire à vos médicaments.
• Vous devrez peut-être montrer au personnel de l'aéroport l'étiquette de la pharmacie de vos médicaments. Ayez toujours avec vous le contenant original étiqueté sur ordonnance.
• Des aiguilles et des seringues doivent être utilisées pour prendre ce médicament. Vérifiez les règles spéciales concernant les voyages avec des médicaments, des aiguilles et des seringues.
• Ne mettez pas ce médicament dans la boîte à gants de votre voiture et ne le laissez pas dans la voiture. Assurez-vous d'éviter de faire cela lorsque le temps est très chaud ou très froid.

Autogestion

Au début, vous recevrez probablement ce médicament sous la supervision d'un professionnel de la santé. Vous pouvez commencer à vous auto-injecter ce médicament si votre médecin décide que tout va bien. Si tel est le cas, votre médecin vous indiquera comment prendre le golimumab. Voici quelques conseils:

• Pour garantir une utilisation correcte, laissez la seringue préremplie ou l'auto-injecteur à température ambiante à l'extérieur de la boîte pendant 30 minutes. Ne le réchauffez pas d’une manière différente. Gardez le couvercle ou le capuchon sur l'aiguille ou l'auto-injecteur, en le retirant juste avant l'injection.
• Avant d'injecter le médicament, recherchez les particules et la décoloration dans la solution à travers la fenêtre de visualisation. Ce médicament est clair et incolore à jaune clair. Ne l’utilisez pas si la solution est décolorée ou trouble, ou s’il contient des particules étrangères.
• Lors de l’injection, ne retirez pas l’auto-injecteur de votre peau avant d’entendre deux «clics». Cela prend généralement environ 3 à 6 secondes, mais cela peut prendre jusqu'à 15 secondes pour que vous entendiez le deuxième clic après le premier. Si vous retirez l'auto-injecteur de votre peau avant la fin de l'injection, vous risquez de ne pas recevoir une dose complète de ce médicament.
• Après l’injection, n’utilisez pas les restes de médicament qui restent dans la seringue préremplie ou dans l’auto-injecteur prérempli.
• Lorsque vous prenez la dose, si vous avez besoin de plusieurs injections, effectuez les injections à différents endroits de votre corps.
• Assurez-vous de faire pivoter vos sites d'injection. Vous pouvez faire l'injection à l'avant de vos cuisses au milieu et dans la partie inférieure de votre abdomen sous le nombril, en évitant la zone de deux pouces autour du nombril. Ne jamais administrer d’injections sur une peau sensible, contusionnée, rouge ou dure.
• Vous aurez besoin de ces fournitures supplémentaires:
  • lingettes alcoolisées
  • gaze ou tissu stérile sec
  • un récipient à aiguilles résistant à la perforation
• Des seringues et des aiguilles sont utilisées pour injecter ce médicament. Ne jetez pas d’aiguilles dans les poubelles ou les bacs de recyclage et ne les jetez jamais dans les toilettes. Demandez à votre pharmacien un coupe-aiguille et un contenant sûr pour jeter les aiguilles et les seringues usagées. Votre communauté peut avoir un programme d'élimination des aiguilles et des seringues. Si vous mettez le conteneur à la poubelle, indiquez-lui «ne pas recycler».

Surveillance clinique

Votre médecin peut effectuer certains tests avant et pendant votre traitement par golimumab. Ces tests vous aideront à rester en sécurité pendant que vous prenez ce médicament. Ils peuvent inclure:

• Test de tuberculose (TB): votre médecin pourrait vous tester pour la tuberculose avant de commencer ce médicament. Ils peuvent également vous surveiller de près pour détecter les signes et les symptômes de la tuberculose pendant votre traitement.
• Test d’infection par le virus de l’hépatite B: si vous êtes porteur du virus de l’hépatite B, votre médecin peut effectuer des analyses de sang avant de commencer le traitement, pendant que vous utilisez ce médicament et pendant plusieurs mois après l’arrêt.

Disponibilité

Toutes les pharmacies ne stockent pas ce médicament. Lorsque vous remplissez votre ordonnance, assurez-vous d'appeler à l'avance pour vous assurer que votre pharmacie la porte.

Coûts cachés

Outre le médicament, vous devrez acheter:

• lingettes alcoolisées stériles
• gaze
• un récipient pour jeter vos aiguilles et seringues

Vous pouvez également faire effectuer certains tests. Le coût de ces tests dépendra de votre couverture d'assurance.

Autorisation préalable

De nombreuses compagnies d'assurance exigent une autorisation préalable pour ce médicament. Cela signifie que votre médecin devra obtenir l'approbation de votre compagnie d'assurance avant que celle-ci ne paie l'ordonnance.

Existe-t-il des alternatives?

Il existe d'autres médicaments disponibles pour traiter votre maladie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Discutez avec votre médecin des autres options de médicaments qui pourraient vous convenir.

Avis de non-responsabilité: Healthline a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.