Les essais cliniques suivent un plan connu sous le nom de protocole. Le protocole est soigneusement conçu pour équilibrer les avantages et les risques potentiels pour les participants et répondre à des questions de recherche spécifiques. Un protocole décrit ce qui suit:
- le but de l'étude
- qui est éligible pour participer à l'essai
- protections contre les risques pour les participants
- des détails sur les tests, les procédures et les traitements
- combien de temps le procès devrait-il durer
- quelles informations seront recueillies
Un essai clinique est dirigé par un chercheur principal. Les membres de l’équipe de recherche surveillent régulièrement la santé des participants afin de déterminer l’innocuité et l’efficacité de l’étude.
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