La conception et la conduite d'un essai clinique nécessitent les compétences de nombreux types d'experts. Chaque équipe peut être mise en place différemment sur différents sites. Les membres typiques de l'équipe et leurs responsabilités comprennent:
Chercheur principal. Supervise tous les aspects d'un essai clinique. Cette personne:
- développe le concept du procès
- écrit le protocole
- soumet le protocole à l'approbation du comité d'examen institutionnel
- dirige le recrutement des patients
- gère le processus de consentement éclairé
- supervise la collecte, l'analyse, l'interprétation et la présentation des données
Infirmière de recherche. Gère la collecte de données tout au long d'un essai clinique. Cette personne:
- informe le personnel, les patients et les prestataires de soins de santé référents sur l'essai
- communique régulièrement avec le chercheur principal
- assiste le chercheur principal dans le processus de consentement éclairé, la surveillance de l'étude, l'assurance qualité, les audits et la gestion et l'analyse des données
Gestionnaire de données. Gère la collecte de données tout au long d'un essai clinique. Cette personne:
- entre les données
- travaille avec le chercheur principal et l'infirmière de recherche pour identifier les données qui seront suivies
- fournit des données aux agences de surveillance
- prépare des résumés pour l'analyse des données intermédiaires et finales
Médecin du personnel ou infirmière. Aide à prendre soin des patients lors d'un essai clinique. Cette personne:
- traite les patients selon le protocole de l'essai clinique
- évalue et enregistre la façon dont chaque patient réagit au traitement et les effets secondaires qu'il peut avoir
- travaille avec le chercheur principal et l'infirmière de recherche pour rapporter les tendances de la façon dont les patients suivent le traitement
- gère les soins de chaque patient
Reproduit avec la permission du National Cancer Institute du NIH. NIH n'approuve ni ne recommande aucun produit, service ou information décrit ou offert ici par Healthline. Dernière révision de la page le 22 juin 2016.
