Médicaments sur ordonnance appelés antipsychotiques atypiques, qui comprennent l'aripiprazole (Abilify), l'asénapine (Saphris), la clozapine (Clozaril), l'ilopéridone (Fanapt), l'olanzapine (Zyprexa), la palipéridone (Invega), la quétiapine (Seroquel), la risipridone et la zipridone (rispéridone) (Geodon), sont administrés aux enfants et aux adolescents pour traiter la schizophrénie et le trouble bipolaire. Ils sont également utilisés pour essayer de réduire l'agressivité, l'irritabilité et les comportements d'automutilation associés aux troubles envahissants du développement, y compris l'autisme et le syndrome d'Asperger, et les troubles du comportement perturbateurs. Mais la prescription de ces médicaments aux jeunes est controversée car ils n'ont pas été bien étudiés, et la sécurité et l'efficacité à long terme pour les enfants et les adolescents sont inconnues.
Des études chez des adultes ont montré que les antipsychotiques atypiques peuvent provoquer des effets secondaires graves, de sorte que la sécurité à long terme est une préoccupation particulière concernant leur utilisation chez les enfants. Certains des plus inquiétants comprennent les mouvements incontrôlables et les tremblements qui ressemblent à la maladie de Parkinson (connus sous le nom de symptômes extrapyramidaux), un risque accru de diabète, une prise de poids substantielle et des taux élevés de cholestérol et de triglycérides. Les antipsychotiques atypiques peuvent également augmenter le risque de décès prématuré, principalement dû à un accident vasculaire cérébral, chez les personnes âgées atteintes de démence. Ces risques ont été étudiés principalement chez les adultes; les effets chez les enfants ne sont pas entièrement connus pour le moment.
En raison du manque de preuves, nous ne pouvons pas choisir un antipsychotique atypique Best Buy pour les enfants atteints de schizophrénie, de trouble bipolaire, de troubles envahissants du développement ou de troubles du comportement perturbateurs. Au lieu de cela, nos conseillers médicaux recommandent aux parents d'examiner attentivement les risques et les avantages potentiels. Les enfants atteints de ces troubles devraient recevoir un traitement complet, qui comprend une thérapie cognitivo-comportementale, une formation à la gestion des parents et des programmes éducatifs spécialisés, ainsi que tout traitement médicamenteux potentiel.
La décision d’utiliser l’un de ces médicaments doit être prise en collaboration avec le médecin de votre enfant. Les considérations importantes incluent le coût, qui peut être substantiel, les effets secondaires potentiels, et si le médicament s'est avéré efficace pour la maladie ou les symptômes les plus importants de votre enfant. Si votre enfant a une maladie concomitante - par exemple, le TDAH ou la dépression - vous devez vous assurer qu'il est traité de manière appropriée, car cela pourrait améliorer les symptômes de votre enfant.
Ce rapport a été publié en mars 2012.
Table des matières
- Section 1: Bienvenue
- Section 2: Comment fonctionnent les antipsychotiques atypiques et qui en a besoin?
- Section 3: Innocuité des antipsychotiques atypiques
- Section 4: Choisir un antipsychotique atypique pour les enfants
- Section 5: Parler avec votre médecin
- Section 6: Comment nous avons évalué les antipsychotiques
- Section 7: Partage de ce rapport
- Section 8: À propos de nous
- Section 9: Références
Bienvenue
Ce rapport se concentre sur l'utilisation de médicaments d'ordonnance appelés antipsychotiques atypiques par les enfants et les adolescents de 18 ans et moins. Les antipsychotiques atypiques sont utilisés pour traiter la schizophrénie et le trouble bipolaire. Ils sont également utilisés pour essayer de réduire l'agressivité, l'irritabilité, le retrait social / la léthargie et d'autres symptômes chez les enfants et les adolescents atteints de troubles envahissants du développement, y compris l'autisme et le syndrome d'Asperger, et les troubles du comportement perturbateurs (mais il convient de noter que les antipsychotiques atypiques ne le font pas). aider les problèmes de communication de base de l'autisme et des troubles similaires.)
La prescription de médicaments antipsychotiques pour les enfants et les adolescents est controversée car il y a peu de preuves de l'innocuité ou de l'efficacité de l'utilisation dans ces groupes d'âge. La plupart de ce que nous savons provient d'études sur des adultes. Comme le montre le tableau 1, la plupart des antipsychotiques atypiques ne sont pas approuvés par la Food and Drug Administration pour une utilisation par les enfants. Mais ils peuvent être légalement utilisés «hors AMM», ce qui signifie que le médicament peut être prescrit pour traiter une condition pour laquelle il n'a pas l'approbation de la FDA. (Plus d'informations à ce sujet dans la section 2.)
Malgré un manque de preuves, ces médicaments sont souvent prescrits aux enfants et aux adolescents. Cela a contribué à faire des antipsychotiques atypiques la cinquième classe de médicaments la plus vendue aux États-Unis en 2010, avec 16,1 milliards de dollars de ventes, selon IMS Health.
La clozapine (Clozaril), qui est devenue disponible aux États-Unis en 1989, a été le premier antipsychotique atypique approuvé par la FDA. Aujourd'hui, il n'est généralement administré que lorsque d'autres médicaments échouent, car il peut provoquer un trouble sanguin grave chez certaines personnes. Il a été suivi par plusieurs autres antipsychotiques atypiques, notamment l'aripiprazole (Abilify), l'asénapine (Saphris), l'ilopéridone (Fanapt), l'olanzapine (Zyprexa), la palipéridone (Invega), la quétiapine (Seroquel), la rispéridone (Risperdal) et la ziprasidone (Geprasidone) . (Voir le tableau 1.)
Les antipsychotiques atypiques peuvent provoquer des effets secondaires troublants, notamment une rigidité musculaire, des mouvements lents et des tremblements involontaires (connus sous le nom de symptômes extrapyramidaux), une prise de poids substantielle, un risque accru de diabète de type 2 et des taux de cholestérol élevés. (Les effets secondaires sont énumérés dans le tableau 2.) De nombreuses personnes qui commencent à en prendre un ne le prennent pas longtemps, même si cela réduit leurs symptômes, car elles ne peuvent ou ne veulent pas tolérer les effets secondaires.
La prise en charge des enfants ayant des troubles du développement ou du comportement peut être difficile pour les parents et les médecins. Étant donné que l’utilisation des antipsychotiques atypiques chez les enfants est si peu connue, et en raison des complexités associées à ces troubles, Consumer Reports Best Buy Drugs n’a pas recommandé d’options de traitement spécifiques ni sélectionné Best Buy dans ce rapport spécial. Au lieu de cela, nous évaluons la recherche médicale pour vous aider à comprendre les avantages et les risques des antipsychotiques atypiques afin que vous puissiez décider, avec le médecin de votre enfant, s'ils conviennent à votre enfant.
Ce rapport fait partie d'un projet Consumer Reports visant à vous aider à trouver des médicaments sûrs et efficaces qui vous rapportent le plus pour votre investissement en soins de santé. Pour en savoir plus sur le projet et les autres médicaments que nous avons évalués pour d’autres maladies et affections, rendez-vous sur CRBestBuyDrugs.org.
Zyprexa Zydis
Seroquel XR
* La Food and Drug Administration a donné son approbation provisoire pour un produit générique, mais aucun n'est disponible pour le moment.
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Comment fonctionnent les antipsychotiques atypiques et qui en a besoin?
On ne sait pas exactement comment les antipsychotiques agissent pour soulager les symptômes. Mais ce que nous savons, c'est qu'ils affectent les niveaux de produits chimiques dans le cerveau appelés neurotransmetteurs, qui jouent un rôle important dans le comportement et la cognition, ainsi que sur le sommeil, l'humeur, l'attention, la mémoire et l'apprentissage. Cela pourrait être la façon dont ils réduisent les symptômes psychotiques, tels que les hallucinations, les délires, la pensée désorganisée et l'agitation dans la schizophrénie et le trouble bipolaire. Cela pourrait également expliquer comment ils peuvent réduire l'agressivité, l'irritabilité et les comportements d'automutilation associés aux troubles envahissants du développement et aux troubles du comportement perturbateurs. Mais à partir des preuves limitées disponibles, on ne sait toujours pas dans quelle mesure ils le font et s'ils restent efficaces à long terme.
Conditions traitées avec des antipsychotiques atypiques
La plupart des études sur les antipsychotiques atypiques se sont concentrées sur le traitement de la schizophrénie et du trouble bipolaire. Certains des médicaments ont l'approbation de la FDA pour traiter ces conditions chez les enfants et les adolescents ainsi que les adultes. Mais ils sont également utilisés «hors AMM», ce qui signifie qu'ils sont prescrits par des médecins pour traiter des conditions pour lesquelles il n'a pas été approuvé par la FDA.
La prescription hors AMM par les médecins est une pratique courante et légale, bien qu'il soit illégal pour les sociétés pharmaceutiques de promouvoir leurs médicaments pour une utilisation hors AMM. Les utilisations hors AMM des antipsychotiques atypiques chez les enfants comprennent le traitement des troubles envahissants du développement, tels que l'autisme et le syndrome d'Asperger, et les troubles du comportement perturbateurs. (L'aripiprazole et la rispéridone sont approuvés pour les personnes atteintes de troubles du spectre autistique, mais les autres antipsychotiques atypiques ne le sont pas.)
Pour les quatre affections - trouble bipolaire, schizophrénie, troubles envahissants du développement et troubles du comportement perturbateurs - les preuves soutenant l'utilisation d'antipsychotiques atypiques par les jeunes se limitent à quelques petites études à court terme, sans données de bonne qualité sur des -Efficacité et sécurité à terme.
Dans l'ensemble, les études sur l'utilisation d'antipsychotiques atypiques par les enfants n'en ont concerné qu'environ 2 640 d'entre eux. Environ 1 000 enfants souffraient de troubles bipolaires, 600 de troubles envahissants du développement, 640 de troubles du comportement perturbateurs et moins de 400 de schizophrénie.
L'encadré de la section 2 montre quels médicaments ont été étudiés chez les enfants et pour quelles conditions. Seuls l'aripiprazole (Abilify), l'olanzapine (Zyprexa), la quétiapine (Seroquel) et la rispéridone (Risperdal) ont été étudiés chez les enfants atteints de trouble bipolaire. Chez les adolescents atteints de schizophrénie d'apparition récente, seules l'olanzapine (Zyprexa), la quétiapine (Seroquel) et la rispéridone (Risperdal) ont été étudiées. L'aripiprazole (Abilify), l'olanzapine (Zyprexa) et la rispéridone (Risperdal) ont été étudiés chez les enfants présentant des troubles envahissants du développement, tandis que seule la rispéridone (Risperdal) a été étudiée chez les enfants présentant des troubles du comportement perturbateurs.
Pour chacune de ces conditions chez les enfants, les preuves comparant directement un antipsychotique atypique à un autre sont soit extrêmement limitées, soit inexistantes. Les preuves des avantages et des inconvénients sont mentionnées ci-dessous par condition pour chaque médicament.
La schizophrénie
On ne sait pas combien d’enfants souffrent de schizophrénie, car le trouble n’est généralement pas diagnostiqué avant l’âge adulte, selon l’Institut national de la santé mentale. La schizophrénie a été diagnostiquée chez des enfants dès l'âge de 5 ans, mais c'est très rare. Les hommes éprouvent généralement les premiers symptômes à la fin de leur adolescence et du début au milieu de la vingtaine; les femmes sont généralement diagnostiquées pour la première fois entre 20 et 30 ans.
Les personnes atteintes de schizophrénie souffrent de pensées incohérentes et illogiques, mais contrairement à la croyance populaire, elles n’ont pas de personnalités multiples. Ils peuvent être renfermés, craintifs et agités, et éprouver des hallucinations et des délires. Et ils pourraient avoir de grandes difficultés à se connecter émotionnellement aux autres.
De nombreuses personnes atteintes de schizophrénie mènent une vie significative et fonctionnent bien avec un traitement approprié. La plupart des études sur les médicaments antipsychotiques atypiques se sont concentrées sur des adultes atteints de schizophrénie. On a constaté qu'ils aident à réduire les symptômes, à améliorer la qualité de vie et à réduire le risque qu'une personne se fasse du mal à elle-même ou à autrui. Mais les études sur l'utilisation des antipsychotiques par les adolescents dont la schizophrénie a été récemment diagnostiquée sont limitées.
&Chèque; indique que le médicament a été étudié comme traitement de ce trouble chez les enfants et / ou les adolescents. L'asénapine (Saphris), la clozpine (Clozaril), l'ilopéridone (Fanapt), la palipéridone et la ziprasidone (Geodon) ne sont pas répertoriées car elles n'ont pas été étudiées chez les enfants.
Des études sur des adultes montrent qu'environ la moitié des personnes atteintes de schizophrénie subissent une réduction significative de leurs symptômes après avoir pris un antipsychotique. Certains symptômes, tels que l'agitation, peuvent s'améliorer en quelques jours seulement. D'autres, comme les délires et les hallucinations, peuvent prendre de quatre à six semaines pour se calmer. En conséquence, presque toutes les personnes atteintes de schizophrénie recevront un médicament antipsychotique.
Mais les antipsychotiques atypiques ne fonctionnent pas pour tout le monde. Environ 20 pour cent des personnes atteintes de schizophrénie n'en tirent aucun bénéfice, et 25 à 30 pour cent autres ne ressentent qu'une réduction partielle des symptômes.
Deux petites études qui comparaient directement l’effet des antipsychotiques atypiques utilisés par les adolescents atteints de schizophrénie n’ont pas trouvé de différences significatives entre les médicaments testés. L'olanzapine (Zyprexa) et la quétiapine (Seroquel) ont eu un effet similaire sur les symptômes après six mois dans une très petite étude chez des adolescents qui avaient de nouveaux diagnostics de schizophrénie. La rispéridone (Risperdal) et l'olanzapine (Zyprexa) ont conduit à des améliorations similaires des symptômes sur huit semaines.
Trouble bipolaire
La plupart des personnes atteintes de trouble bipolaire reçoivent généralement un diagnostic à la fin de leur adolescence ou au début de la vingtaine. L'Institut national de la santé mentale estime que la maladie affecte moins de 3 pour cent des adolescents, mais la prévalence exacte est inconnue car le trouble est difficile à diagnostiquer chez les enfants. C'est en partie parce que les symptômes sont moins clairs chez les enfants que chez les adultes, et ils peuvent se chevaucher avec d'autres conditions de l'enfance, comme le TDAH ou les troubles des conduites.
Les symptômes caractéristiques du trouble bipolaire sont de fortes oscillations entre une humeur très élevée - ou manie - et une humeur très basse - ou une dépression. Dans la plupart des cas, ces extrêmes d'humeur durent plusieurs semaines. Il y a souvent une période intermédiaire avec une humeur «normale». Mais certaines personnes atteintes de trouble bipolaire peuvent avoir des périodes où les symptômes de manie et de dépression sont présents simultanément. Celles-ci sont appelées épisodes «mixtes».
Les antipsychotiques atypiques ne sont généralement pas utilisés pour traiter le trouble bipolaire tant que les personnes n'ont pas essayé pour la première fois d'autres médicaments, notamment le lithium, le divalproex et la carbamazépine.
Des études sur des adultes ont montré que tous les antipsychotiques peuvent aider à réduire les symptômes maniaques du trouble bipolaire, 40 à 75% des personnes présentant une diminution des symptômes. Mais il y a eu moins d'études sur l'effet des médicaments sur les adultes atteints de trouble bipolaire que de schizophrénie, et encore moins chez les enfants atteints de trouble bipolaire.
Voici ce que l'on sait jusqu'à présent:
Aripiprazole (Abilify)
Dans une étude, une réponse à court terme - c'est-à-dire une réduction de 50% ou plus des symptômes - a été observée chez 45 à 64% des enfants et adolescents prenant de l'aripiprazole après quatre semaines de traitement, contre 26% ayant pris un placebo. Une rémission - une résolution presque complète des symptômes - a été obtenue chez 25 à 72 pour cent des enfants prenant de l'aripiprazole, contre 5 à 32 pour cent sous placebo. Mais à la fin de l'étude, les enfants prenant de l'aripiprazole ont évalué leur qualité de vie inférieure à ceux qui ont été traités avec un placebo.
Quétiapine (Seroquel)
Dans une étude, 58 à 64 pour cent des enfants et adolescents présentant des symptômes de manie ont montré une réponse après trois semaines de traitement par la quétiapine, contre 37 pour cent ayant pris un placebo. Une rémission a été observée chez plus de la moitié des personnes ayant pris de la quétiapine, contre 30% sous placebo.
Lorsque la quétiapine a été utilisée avec un autre médicament, le di-valproex, par des adolescents souffrant d'épisodes maniaques aigus, 87 pour cent ont montré une réponse après six semaines, contre 53 pour cent qui prenaient du divalproex seul. Dans une autre étude comparant la quétiapine au divalproex chez des adolescents atteints de trouble bipolaire, les deux médicaments ont amélioré la qualité de vie au bout de quatre semaines. Des améliorations ont été constatées dans leur capacité à s'entendre avec les autres et à gérer leur comportement, ce qui entraîne moins de perturbations dans la vie de famille. Et les parents des personnes sous quétiapine ont déclaré que leurs enfants fonctionnaient mieux à l'école, à la fois socialement et académiquement, et se sentaient également mieux dans leur peau.
La quétiapine n'est pas meilleure qu'un placebo en ce qui concerne les périodes dépressives de trouble bipolaire. Dans une étude portant sur 32 adolescents présentant un épisode dépressif associé à un trouble bipolaire, la quétiapine n'a pas conduit à une amélioration des symptômes ou à une amélioration du taux de rémission après huit semaines de traitement par rapport à un placebo.
Olanzapine et rispéridone
Une petite étude a comparé la rispéridone (Risperdal) et l'olanzapine (Zyprexa) chez 31 enfants d'âge préscolaire atteints de trouble bipolaire qui présentaient des symptômes de manie. Les médicaments ont montré une efficacité similaire pour soulager les symptômes après huit semaines de traitement. Une étude plus large est nécessaire pour confirmer ces résultats.
Des études menées auprès d'adolescents présentant des symptômes de manie ont révélé que 59 à 63% des personnes ayant pris de la rispéridone (Risperdal) pendant trois semaines ont ressenti une réponse, contre 26% qui ont pris un placebo. Dans une étude similaire avec l'olanzapine (Zyprexa), 49 pour cent des adolescents prenant le médicament ont montré une réponse contre 22 pour cent qui ont pris un placebo. Les deux études ont également montré que la rispéridone et l'olanzapine entraînaient un plus grand nombre de patients en rémission par rapport à un placebo.
Troubles envahissants du développement
Les troubles envahissants du développement comprennent les troubles du spectre autistique (autisme et syndrome d'Asperger) ainsi que le syndrome de Rett, le trouble désintégrant de l'enfance et le trouble envahissant du développement général (souvent appelé «trouble envahissant du développement, non spécifié ailleurs»).
En moyenne, un enfant sur 110 aux États-Unis souffre d'une forme de trouble autistique, selon les Centers for Disease Control and Prevention. L'autisme, qui est plus fréquent chez les garçons que chez les filles, apparaît généralement avant l'âge de 3 ans. La cause est inconnue. Les personnes autistes ont des problèmes de relations interpersonnelles et de communication, ainsi que de réciprocité émotionnelle, et elles font généralement preuve d'un comportement, d'activités et d'intérêts restreints et répétitifs.
Il n'y a pas de remède, mais il existe des traitements qui peuvent aider. Des programmes structurés d'éducation ou de vie quotidienne axés sur l'amélioration des compétences et des stratégies de communication sont généralement utilisés, ainsi que des techniques de gestion du comportement et de la thérapie cognitivo-comportementale. Des antipsychotiques sont prescrits, si nécessaire, dans le but de réduire les comportements perturbateurs, y compris l'hyperactivité, l'impulsivité, l'agressivité et les comportements d'automutilation. D'autres médicaments peuvent être utilisés pour traiter d'autres troubles, tels que l'anxiété ou la dépression.
Peu d'études ont examiné l'utilisation des antipsychotiques par les enfants atteints de ces troubles. La plus grande étude, qui portait sur 101 enfants atteints de troubles envahissants du développement, a révélé que 69% de ceux qui prenaient de la rispéridone (Risperdal) étaient jugés «bien améliorés» après huit semaines de traitement, contre 12% qui prenaient un placebo. La rispéridone (Risperdal) est le seul antipsychotique atypique qui a été étudié chez les enfants d'âge préscolaire présentant un trouble envahissant du développement, mais il ne s'est pas révélé meilleur qu'un placebo.
On ne sait pas si les bienfaits de la rispéridone durent à long terme. Des preuves limitées montrent qu'après quatre mois de traitement, 10% des enfants qui montrent une amélioration arrêteront de prendre le médicament soit parce qu'il n'est plus efficace, soit parce qu'ils ressentent des effets secondaires. Cela a conduit à une rechute - un retour des symptômes à leur niveau initial - dans 63 pour cent, alors que seulement 13 pour cent de ceux qui ont continué à prendre le médicament pendant deux mois supplémentaires ont rechuté.
Dans deux études portant sur 316 enfants, ceux qui prenaient de l'aripiprazole (Abilify) étaient moins susceptibles de se faire du mal ou de manifester de l'agressivité envers les autres que ceux qui recevaient un placebo. Ils étaient également moins irritables, avaient moins de crises de colère, souffraient de moins de changements d'humeur ou d'humeurs dépressives, et étaient moins enclins à crier ou à crier de manière inappropriée.
Des preuves très limitées sont disponibles sur l'utilisation de l'olanzapine (Zyprexa) par les enfants souffrant de troubles envahissants du développement. Seules deux études portant sur moins de 25 enfants sont disponibles. Les résultats suggèrent que l'olanzapine est supérieure à un placebo et similaire à l'halopéridol antipsychotique plus ancien (Haldol). Mais en raison du très petit nombre d'enfants étudiés, des études plus importantes sont nécessaires pour déterminer si ces résultats peuvent être appliqués plus largement aux enfants atteints de troubles envahissants du développement.
Troubles du comportement perturbateurs
Les troubles du comportement perturbateur comprennent le trouble oppositionnel avec provocation, le trouble des conduites et le trouble général du comportement perturbateur (qui dans la littérature médicale est souvent appelé «trouble du comportement perturbateur, non spécifié ailleurs»). Le trouble oppositionnel avec provocation survient chez environ 1 à 6 pour cent des jeunes et le trouble des conduites dans environ 1 à 4 pour cent.
Les symptômes observés chez les enfants diagnostiqués avec un trouble oppositionnel avec provocation comprennent l'hostilité, le négativisme et le défi envers l'autorité. Il apparaît avant l'âge de 8 ans et est plus fréquent chez les garçons. Dans certains cas, la gravité des symptômes peut augmenter avec l'âge et devenir plus caractéristique d'un trouble des conduites. Les enfants qui ont reçu un diagnostic de troubles du comportement perturbateurs présentent souvent également un trouble de déficit de l'attention / hyperactivité (TDAH).
Les enfants atteints de troubles des conduites manifestent un schéma d'agressivité envers les personnes et les animaux, le vandalisme et / ou le vol de biens et d'autres violations graves des règles, souvent sans ressentir de remords. Le trouble des conduites est généralement diagnostiqué avant l'âge de 16 ans et est plus fréquent chez les garçons. Le trouble oppositionnel avec provocation et le trouble des conduites sont associés à des problèmes importants de fonctionnement à la maison, à l'école et, plus tard, au travail. Les enfants atteints d'un trouble oppositionnel avec provocation éprouvent souvent des problèmes de discipline à l'école et ont souvent des problèmes juridiques à l'âge adulte.
Les enfants ayant des schémas de comportement similaires, mais moins graves, par rapport à ceux qui ont des troubles oppositionnels avec provocation ou des troubles de la conduite, peuvent être diagnostiqués avec un trouble du comportement perturbateur général ou un trouble du comportement perturbateur, sans indication contraire. Les enfants atteints de cette maladie démontrent des relations interpersonnelles et familiales significativement altérées et / ou un fonctionnement scolaire perturbé.
Le traitement principal des troubles du comportement perturbateurs est basé sur la famille et comprend une formation à la gestion des parents. La thérapie médicamenteuse est considérée comme additive et vise des symptômes spécifiques. Dans la décision de commencer un médicament, il est souvent important de prendre en compte d'autres conditions que l'enfant pourrait avoir. Par exemple, les médicaments contre le TDAH peuvent être utiles si l'enfant a à la fois un trouble du comportement perturbateur et un TDAH. Chez les enfants atteints de troubles des conduites, des stabilisateurs de l'humeur, comme le lithium et le valproate, peuvent être utiles. Les antipsychotiques sont prescrits aux enfants présentant des troubles du comportement perturbateurs pour réduire les agressions associées à ces affections, mais seuls deux antipsychotiques, la rispéridone et la quétiapine, ont été étudiés pour cette utilisation. Aucun médicament antipsychotique n'est approuvé par la FDA pour le traitement des troubles du comportement perturbateurs.
Dans une étude portant sur des enfants présentant des symptômes de troubles du comportement perturbateurs assez graves, ceux qui ont reçu de la rispéridone ont montré environ deux fois le taux d'amélioration des comportements à problèmes de conduite sur six à 10 semaines de traitement par rapport à ceux qui ont pris un placebo. Environ 27 pour cent des enfants qui ont continué à prendre de la rispéridone pendant six mois ont eu une rechute contre 42 pour cent des enfants qui n'ont pas reçu de médicaments, mais le degré d'amélioration a diminué dans les deux groupes.
Dans une étude menée auprès d'adolescents présentant des symptômes de comportement perturbateur nécessitant une hospitalisation, la rispéridone a amélioré leurs évaluations globales, 21% étant jugées «fortement ou gravement perturbées», contre 84% prenant un placebo.
La quétiapine (Seroquel) ne s'est pas révélée efficace pour améliorer le comportement agressif associé aux troubles des conduites. Dans la seule étude disponible, la quétiapine n'était pas meilleure qu'un placebo pour réduire l'agressivité et l'hyperactivité chez les adolescents présentant des troubles des conduites et un comportement agressif modéré à sévère. Un des neuf enfants (11 pour cent) a arrêté de prendre le médicament en raison d’acathisie, un effet secondaire qui donne l’impression que les gens ne peuvent pas rester assis. La quétiapine était supérieure à un placebo sur les mesures globales de l'amélioration des symptômes et de la qualité de vie.
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Sécurité des antipsychotiques atypiques
Les antipsychotiques atypiques peuvent provoquer des effets secondaires importants, qui limitent leur utilité globale. (Voir le tableau 2 ci-dessous.) De nombreuses personnes qui commencent à en prendre un ne le prennent pas longtemps, même si cela réduit leurs symptômes, car elles ne peuvent ou ne veulent pas tolérer les effets secondaires. De plus, les personnes atteintes de schizophrénie et de trouble bipolaire sont très enclines à arrêter leur traitement en raison de la nature de leur maladie. Ils peuvent ne pas comprendre qu'ils ont un trouble psychiatrique, ne pas accepter qu'ils bénéficient de médicaments, oublier de les prendre ou arrêter de les prendre lorsque les symptômes les plus graves s'atténuent.
Un effet secondaire grave des antipsychotiques atypiques est les tics et tremblements incontrôlables liés au mouvement (extrapyramidaux) qui ressemblent à la maladie de Parkinson. Les effets secondaires extrapyramidaux disparaissent généralement lorsque le médicament est arrêté ou que la posologie est réduite. Mais un trouble du mouvement spécifique appelé dyskinésie tardive peut se développer avec une utilisation plus prolongée et peut persister même après qu'un patient arrête de prendre l'antipsychotique.
Les médicaments antipsychotiques atypiques provoquent également d'autres effets secondaires graves, notamment un risque accru de diabète de type 2, une prise de poids substantielle et des taux élevés de cholestérol et de triglycérides. De plus, on a constaté qu'ils augmentaient le risque de décès prématuré, principalement en raison d'un accident vasculaire cérébral, chez les personnes âgées atteintes de démence. Ces risques ont été étudiés principalement chez les adultes; les effets chez les enfants ne sont pas entièrement connus pour le moment.
- Mouvements anormaux des membres et du corps, contractions musculaires, tremblements et spasmes
- Insomnie
- Menstruations anormales
- Frappe des lèvres et mouvements anormaux de la langue
- Vision floue
- Raideur ou faiblesse musculaire
- Constipation
- Rythme cardiaque rapide
- Étourdissements en position debout ou en se déplaçant rapidement
- Agitation
- Bouche sèche
- Sédation, somnolence
- Salivation excessive
- Dysfonction sexuelle
- Avoir plus faim que d'habitude
- Éruptions cutanées
- Agranulocytose † - Incapacité de la moelle osseuse à produire des globules blancs qui combattent la maladie, ce qui peut entraîner des infections graves ou mortelles. Ce risque est principalement associé à la clozapine et des tests sanguins réguliers sont nécessaires lors de sa prise.
- Modifications du métabolisme qui provoquent des anomalies de la glycémie et d'autres problèmes pouvant entraîner un diabète de type 2 et un risque plus élevé de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral chez les adultes.
- Myocardite † - Une inflammation du muscle cardiaque qui peut être mortelle. Ce risque est principalement associé à la clozapine.
- Convulsions † - Ce risque est principalement associé à la clozapine.
- Gain de poids significatif - augmentation de 7% ou plus du poids corporel avant le traitement (la quantité totale dépend du poids de départ de l’enfant). La clozapine et l'olanzapine entraînent toutes deux une prise de poids plus importante que les autres antipsychotiques.
- Dyskinésie tardive - Mouvements corporels incontrôlables pouvant inclure des tremblements et des spasmes.
† Associé principalement à la clozapine; des tests sanguins réguliers sont nécessaires lors de sa prise.
Dans l'ensemble, 80 à 90 pour cent des adultes qui prennent un antipsychotique de toute nature auront au moins un effet secondaire; la plupart en auront plus d'un. Parmi ceux qui éprouvent des effets secondaires:
- 20 à 30 pour cent auront un effet indésirable grave ou intolérable et arrêteront de prendre le médicament en quelques jours, semaines ou quelques mois.
- 35 à 45 pour cent arrêteront de prendre le médicament dans les six mois.
- 65 à 80 pour cent arrêteront de prendre le médicament dans les 12 à 18 mois.
Problèmes de sécurité avec les antipsychotiques atypiques chez les enfants et les adolescents
En raison des études limitées sur les enfants et les adolescents, les effets indésirables des antipsychotiques atypiques ne sont pas entièrement connus. Le profil des effets secondaires varie selon le médicament, donc lorsque vous en envisagez un pour votre enfant, les risques de chaque médicament spécifique doivent être considérés par rapport au bénéfice potentiel. Les sections suivantes donnent un aperçu des effets secondaires observés dans les études portant sur des enfants et des adolescents.
Gain de poids
La prise de poids est peut-être l'effet secondaire le plus courant associé aux antipsychotiques atypiques pris par les enfants et les adolescents. La rispéridone (Risperdal) administrée à faibles doses, par exemple, conduit à un gain de poids moyen d'environ 4 livres chez les enfants présentant des troubles du développement envahissants ou des troubles du comportement perturbateurs par rapport à ceux recevant un placebo. Il n'est pas encore clair si cette prise de poids se stabilise ou continue d'augmenter sur le long terme. Les preuves actuelles suggèrent un gain de poids continu, avec des estimations de 4 à 12 livres en un an et jusqu'à 18 livres après deux ans.
La prise de poids est également l'effet secondaire le plus problématique avec l'aripiprazole (Abilify). Dans une étude, 15 pour cent des enfants qui en prenaient ont connu une prise de poids notable (au moins 7 pour cent au-dessus du poids de départ) sur huit semaines. Dans une autre étude, 32 pour cent des enfants ont connu une prise de poids notable sous aripiprazole. Dans les deux études, les enfants prenant un placebo ont connu une prise de poids négligeable. On ne sait pas si la prise de poids associée à l'aripiprazole se poursuit sur le long terme, car aucune étude à long terme sur la prise de poids avec la poursuite du traitement n'est disponible.
L'olanzapine (Zyprexa) est également associée à une prise de poids, les enfants prenant 7,5 à 9 livres en six à 10 semaines de traitement. Une étude a révélé que les deux tiers des enfants gagnaient au moins 7% de plus que leur poids de départ. Comme dans le cas de l'aripiprazole (Abilify), les études de prise de poids chez les enfants qui continuent à prendre de l'olanzapine à plus long terme ne sont pas disponibles.
La quétiapine entraîne également une prise de poids. Par exemple, dans une étude chez des enfants souffrant d'un épisode dépressif de trouble bipolaire, ceux qui ont reçu de la quétiapine ont gagné environ 3 livres de plus que ceux qui ont reçu un placebo.
Problèmes cardiaques et diabète
Certains antipsychotiques atypiques peuvent augmenter le cholestérol total (LDL et triglycérides). De plus, ces médicaments - à l'exception peut-être de l'aripiprazole (Abilify) - peuvent augmenter la glycémie ou d'autres marqueurs du diabète chez certains enfants, ou aggraver le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète préexistant.
Il n'est pas possible de dire à quel point les médicaments augmentent le risque ou si un médicament est pire qu'un autre pour les enfants. Sur la base d'études publiées, l'olanzapine (Zyprexa) pourrait entraîner une augmentation plus importante du taux de cholestérol chez les enfants que chez les adultes.
Alors que les schémas du rythme cardiaque (ECG) étaient normaux, une étude a montré une augmentation temporaire de la fréquence cardiaque avec la rispéridone au cours des deux premières semaines de traitement. Les fréquences cardiaques des participants sont revenues à la normale après deux semaines de traitement.
Comportement suicidaire
Dans les études sur les enfants prenant des antipsychotiques atypiques, quelques-uns ont présenté un comportement suicidaire, mais il n'est pas possible de dire si cela représente une augmentation ou une diminution du risque de comportement suicidaire, ou pas d'impact du tout.
On a constaté que les médicaments psychoactifs, tels que certains antidépresseurs, augmentaient ce risque chez les adolescents. Parce que l'aripiprazole (Abilify) et la quétiapine (Seroquel) partagent une partie de la même activité neurotransmetteur dans le cerveau que ces antidépresseurs, les médicaments portent un avertissement sérieux qu'ils pourraient augmenter le risque de pensées et de comportements suicidaires, même si les preuves ne sont pas claires.
Chez les adultes atteints de schizophrénie, la clozapine (Clozaril, Fazaclo ODT) est le seul antipsychotique atypique qui réduit le risque de suicide ou de comportement suicidaire. Cela n'a pas été étudié chez les enfants.
Autres effets secondaires
Des études sur la rispéridone (Risperdal) ont révélé de faibles taux d'autres effets secondaires, mais cela pourrait être dû aux faibles doses utilisées et au court suivi. Les mouvements anormaux des membres et du corps (symptômes extrapyramidaux) étaient peu fréquents dans les essais à court terme, mais ils ont été rapportés plus souvent que chez les patients prenant un placebo.
La rispéridone est connue pour provoquer une augmentation des taux de l'hormone prolactine, qui contribue à la production de lait maternel après la grossesse. Chez les femmes et les hommes non enceintes, une augmentation de la prolactine peut entraîner une hypertrophie des seins et des problèmes de fonction sexuelle. Des études sur des enfants ont montré que la rispéridone augmentait les taux de prolactine, mais aucune ne présentait de signes ou de symptômes tels qu'une augmentation mammaire. On ne sait pas si, au fil du temps, les taux de prolactine restent élevés ou reviennent à la normale.
D'autres effets indésirables observés plus fréquemment avec l'aripiprazole (Abilify) qu'avec un placebo comprennent la somnolence, la bave, les tremblements, les nausées ou les vomissements. Des mouvements anormaux des bras, des jambes ou du corps ont également été observés plus souvent chez les enfants prenant de l'aripiprazole. Une étude plus approfondie est nécessaire pour déterminer si ces effets secondaires disparaissent, restent constants ou s'aggravent avec le temps avec la poursuite du traitement.
Dans une étude sur l'utilisation de la quétiapine (Seroquel) dans le traitement des adolescents atteints de troubles des conduites, 11% de ceux qui prennent le médicament ont arrêté en raison de l'akathisie, une condition dans laquelle une personne se sent assez agitée, comme si elle ne pouvait pas rester assise. Sinon, le médicament était bien toléré.
Les autres effets indésirables rapportés par les enfants prenant de l'olanzapine comprenaient une sédation et une augmentation de l'appétit.
Dans l'ensemble, les effets indésirables ont été rapportés plus souvent avec l'olanzapine (Zyprexa) qu'avec la quétiapine (Seroquel) ou la rispéridone (Risperdal). La rigidité était plus fréquente chez les patients traités par olanzapine par rapport à la quétiapine, et la fatigue était plus fréquente avec l'olanzapine qu'avec la rispéridone. Mais plus de patients prenant de la rispéridone ont signalé un effet secondaire lié au mouvement par rapport à ceux prenant de l'olanzapine.
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Choisir un antipsychotique atypique pour les enfants
En raison du petit nombre de preuves sur l’utilisation d’antipsychotiques atypiques par les enfants et les adolescents, il est difficile de déterminer leur efficacité et leur innocuité à court terme. Et rien n'est connu sur leur innocuité et leur efficacité à long terme, car les études impliquant des personnes plus jeunes ont été relativement petites et de courte durée.
Nous ne pouvons donc pas choisir un antipsychotique atypique Best Buy destiné aux enfants et adolescents souffrant de schizophrénie, de trouble bipolaire, de troubles envahissants du développement ou de troubles du comportement perturbateurs.Au lieu de cela, nos conseillers médicaux recommandent aux parents de peser soigneusement les risques et les avantages. Un plan de traitement complet pour les enfants atteints de ces troubles devrait inclure une thérapie cognitivo-comportementale, une formation à la gestion des parents et des programmes éducatifs spécialisés, ainsi que tout traitement médicamenteux potentiel.
La décision d’utiliser ou non l’un de ces médicaments et, dans l’affirmative, laquelle doit être prise en collaboration avec le médecin de votre enfant et doit reposer sur plusieurs considérations importantes. Par exemple, quels sont les symptômes les plus importants, les plus pénibles ou les plus pénibles de votre enfant? S'agit-il de symptômes que les médicaments antipsychotiques se sont avérés soulager? Les avantages sont-ils adéquats ou précieux pour vous et votre enfant?
Vous devez également prendre en compte le coût du médicament, qui peut être considérable. Et examinez les effets secondaires du médicament à la lumière des antécédents médicaux de votre enfant pour vous assurer qu’il est approprié. Ces médicaments n’ont pas été suffisamment étudiés chez les enfants en ce qui concerne les effets secondaires, vous devrez donc également tenir compte des preuves issues d’études sur des adultes.
Si votre enfant a une maladie concomitante - par exemple, le TDAH ou la dépression - vous devez vous assurer que celles-ci sont traitées. Cela pourrait améliorer les symptômes de votre enfant. Pour le trouble bipolaire, il existe d'autres médicaments plus bien étudiés, tels que le lithium, le divalproex et la carbamazépine, qui devraient être essayés avant d'envisager des antipsychotiques atypiques.
Si vous décidez de donner à votre enfant un antipsychotique, nous vous suggérons d'utiliser la dose efficace la plus faible pour minimiser la possibilité d'effets secondaires. Et assurez-vous que votre enfant est périodiquement réévalué par un médecin pour déterminer si le médicament est toujours utile et nécessaire.
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Parler avec votre médecin
Les informations que nous présentons ici ne sont pas destinées à se substituer au jugement d’un médecin. Mais nous espérons que cela vous aidera, ainsi que le médecin de votre enfant, à déterminer si un antipsychotique est approprié.
Gardez à l'esprit que de nombreuses personnes hésitent à discuter du coût des médicaments avec leur médecin et que des études ont montré que les médecins ne prennent pas systématiquement en compte le prix lorsqu'ils prescrivent des médicaments. À moins que vous n'en parliez, votre médecin pourrait supposer que le coût n'est pas un facteur pour vous.
De nombreuses personnes (y compris les médecins) pensent que les nouveaux médicaments sont meilleurs. Bien que ce soit une hypothèse naturelle à faire, ce n’est pas forcément vrai. Les études montrent systématiquement que de nombreux médicaments plus anciens sont aussi bons et, dans certains cas, meilleurs que les médicaments plus récents. Considérez-les comme «éprouvés et vrais», en particulier en ce qui concerne leur bilan en matière de sécurité. Les nouveaux médicaments n'ont pas encore réussi l'épreuve du temps, et des problèmes inattendus peuvent surgir et surviennent une fois qu'ils sont sur le marché.
Bien sûr, certains médicaments d'ordonnance plus récents sont en effet plus efficaces et plus sûrs. Discutez avec votre médecin des avantages et des inconvénients des médicaments plus récents par rapport aux médicaments plus anciens, y compris les médicaments génériques.
Les médicaments sur ordonnance deviennent «génériques» lorsque les brevets d’une entreprise sur ceux-ci expirent, généralement après environ 12 à 15 ans. À ce stade, d'autres entreprises peuvent fabriquer et vendre le médicament.
Les génériques sont beaucoup moins chers que les nouveaux médicaments de marque, mais ce ne sont pas des médicaments de moindre qualité. En effet, la plupart des génériques restent utiles de nombreuses années après leur première commercialisation. C’est pourquoi plus de 60% de toutes les ordonnances aux États-Unis sont rédigées pour des génériques.
Une autre question importante dont vous devez discuter avec votre médecin est de tenir un registre des médicaments que vous prenez. Il y a plusieurs raisons à cela:
- Premièrement, si vous consultez plusieurs médecins, chacun ne connaît peut-être pas les médicaments que les autres vous ont prescrits.
- Deuxièmement, comme les gens réagissent différemment aux médicaments, il est courant pour les médecins d’en prescrire plusieurs avant de trouver celui qui fonctionne bien ou le mieux.
- Troisièmement, de nombreuses personnes prennent plusieurs médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre et des compléments alimentaires en même temps. Ils peuvent interagir de manière à réduire les bienfaits du médicament ou à être dangereux.
- Enfin, les noms des médicaments d'ordonnance - génériques et de marque - sont souvent difficiles à prononcer et à retenir.
Pour toutes ces raisons, il est important de conserver une liste écrite de tous les médicaments et suppléments que vous prenez et de la revoir périodiquement avec vos médecins.
Et assurez-vous toujours que vous comprenez la dose du médicament qui vous est prescrit et combien de comprimés vous êtes censé prendre chaque jour. Votre médecin doit vous communiquer ces informations. Lorsque vous remplissez une ordonnance dans une pharmacie ou si vous la recevez par la poste, vérifiez que la dose et le nombre de comprimés par jour indiqués sur le contenant de la pilule correspondent à la quantité indiquée par votre médecin.
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Comment nous avons évalué les antipsychotiques
Notre évaluation est principalement basée sur un examen scientifique indépendant des preuves de l'efficacité, de l'innocuité et des effets indésirables des antipsychotiques. Une équipe de médecins et de chercheurs du Evidence-Based Practice Center de l'Oregon Health & Science University a mené l'analyse dans le cadre du projet d'examen de l'efficacité des médicaments, ou DERP. Le DERP est une initiative multi-États unique en son genre pour évaluer l'efficacité et l'innocuité comparatives de centaines de médicaments sur ordonnance.
Un résumé de l’analyse du DERP sur les antipsychotiques constitue la base de ce rapport. Un consultant de Consumer Reports Best Buy Drugs est également membre de l'équipe de recherche basée en Oregon, qui n'a aucun intérêt financier dans une société ou un produit pharmaceutique.
La revue DERP complète des antipsychotiques est disponible sur //derp.ohsu.edu/about/final-documentdisplay.cfm. (Il s'agit d'un long document technique rédigé pour les médecins.)
La méthodologie Best Buy Drugs de Consumers Reports est décrite plus en détail dans la section Méthodes de CRBestBuyDrugs.org.
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À propos de nous
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Ces documents ont été rendus possibles grâce à une subvention du programme de subventions à l'éducation des consommateurs et des prescripteurs du procureur général de l'État, qui est financé par un règlement à plusieurs états des plaintes pour fraude à la consommation concernant la commercialisation du médicament d'ordonnance Neurontin.
La Fondation Engelberg a fourni une subvention majeure pour financer la création du projet de 2004 à 2007. Un financement initial supplémentaire est venu de la National Library of Medicine, qui fait partie des National Institutes of Health. Une explication plus détaillée du projet est disponible sur CRBestBuyDrugs.org.
Nous avons suivi un processus éditorial rigoureux pour nous assurer que les informations contenues dans ce rapport et sur le site Web Consumer Reports Best Buy Drugs sont exactes et décrivent les pratiques cliniques généralement acceptées. Si nous trouvons une erreur ou sommes alertés, nous la corrigerons dans les plus brefs délais. Mais Consumer Reports et ses auteurs, éditeurs, éditeurs, concédants de licence et fournisseurs ne peuvent être tenus responsables des erreurs ou omissions médicales, ni des conséquences de l'utilisation des informations sur ce site. Veuillez consulter notre accord d'utilisation sur CRBestBuyDrugs.org pour plus d'informations.
Consumer Reports Best Buy Drugs ne doit pas être considéré comme un substitut à une consultation avec un professionnel de la santé ou de la santé. Ce rapport et les informations sur CRBestBuyDrugs.org sont fournis pour améliorer la communication avec votre médecin plutôt que pour le remplacer.
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