Les fibromes sont des tumeurs non cancéreuses qui se développent dans ou sur l'utérus.
Ils touchent entre 20 et 80 pour cent des femmes à l'âge de 50 ans, selon le Bureau de la santé des femmes du Département américain de la santé et des services sociaux.
Alors que certaines personnes atteintes de fibromes ne remarquent aucun symptôme, d'autres ont des règles douloureuses et des règles abondantes qui peuvent nécessiter un traitement.
Les médecins peuvent recommander des traitements pour les symptômes du fibrome, tels que:
- anti-inflammatoires non stéroïdiens
- contraceptifs oraux
- l'acide tranexamique
- chirurgie pour enlever ou rétrécir les fibromes
La seule façon de guérir les fibromes utérins est une hystérectomie.
Cependant, des études révolutionnaires donnent aux médecins plus de moyens de traiter les fibromes et les flux menstruels abondants.
Lisez la suite pour en savoir plus sur les dernières recherches et options de traitement pour cette maladie.
La FDA approuve un nouveau traitement
En mai 2020, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le médicament Oriahnn, un médicament combiné composé d'élagolix, d'estradiol et d'acétate de noréthindrone, comme traitement des saignements menstruels abondants dus aux fibromes.
L'approbation est intervenue après qu'il s'est avéré efficace dans deux essais cliniques portant sur un total de 591 femmes préménopausées qui avaient un flux menstruel abondant.
Un flux menstruel abondant a été défini comme la perte d'environ un tiers d'une tasse de sang menstruel par cycle pendant au moins deux cycles menstruels.
Entre 69 et 77 pour cent des participants qui ont pris le médicament ont vu leur perte de sang menstruelle réduite de moitié à la fin des études, contre un peu plus de 10 pour cent des personnes qui ont pris un placebo.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après la prise d'Oriahnn comprenaient:
- les bouffées de chaleur
- fatigue
- mal de crâne
- saignement vaginal anormal
Progrès de la technologie d'ablation des fibromes
La FDA a d'abord autorisé le système Sonata en tant qu'option de traitement sans incision pour les fibromes utérins en 2018.
En 2020, il a approuvé la commercialisation de la prochaine génération de la technologie appelée Sonata System 2.1.
Le système utilise un tube fin et éclairé appelé hystéroscope pour examiner l'utérus et une sonde à ultrasons pour détruire les fibromes avec de l'énergie radiofréquence.
Selon la société à l'origine du système Sonata, Gynesonics, la version mise à jour est plus facile à utiliser pour les médecins que le système d'origine.
L'autorisation du Sonata System 2.1 est intervenue quelques mois seulement avant la publication des résultats d'une étude sur le système.
Les chercheurs ont découvert que les femmes qui avaient subi la procédure - ablation transcervicale des fibromes - avaient une réduction significative de leurs symptômes fibroïdes plus de 3 ans après la chirurgie.
En outre, au cours des trois ans de suivi de l’étude, moins de 10% des femmes ont dû subir une autre intervention chirurgicale en raison de saignements menstruels abondants.
Elagolix réduit les saignements associés aux fibromes
Un rapport publié dans le New England Journal of Medicine en janvier 2020 a révélé que l'élagolix, un antagoniste des récepteurs de la gonadolibérine (GnRH), réduisait les saignements menstruels abondants dus aux fibromes.
Le médicament, qui a été utilisé pour traiter la douleur de l'endométriose, agit en abaissant la libération d'hormones sexuelles par les ovaires.
L'étude randomisée en double aveugle a porté sur près de 800 femmes atteintes de fibromes utérins sur une période de 6 mois.
Les chercheurs ont constaté qu'entre 68,5 et 76,5% des participants ayant reçu de l'élagolix plus une dose de remplacement d'hormones fabriquées par le corps ont constaté une réduction d'au moins 50% de la perte de sang menstruelle du début à la fin de l'étude.
Seulement 8,7 à 10 pour cent des femmes qui ont reçu un placebo ont eu une réduction significative du flux menstruel.
Les antagonistes des récepteurs de la GnRH sont connus pour être associés aux symptômes de la ménopause. Dans cette étude, les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes étaient plus fréquentes avec elagolix seul et elagolix plus les hormones de remplacement qu'avec le placebo.
Un essai de phase 3 montre l'efficacité de relugolix
La FDA envisage d'approuver une combinaison de comprimés oraux contenant du relugolix, un antagoniste des récepteurs non peptidiques de la GnRH, comme traitement des saignements menstruels abondants dus aux fibromes utérins.
Comme Oriahnn, la pilule combinée contient de l'estradiol et de l'acétate de noréthindrone. Cependant, la posologie est différente: le traitement par relugolix n'est pris qu'une fois par jour, tandis que l'élagolix est pris deux fois par jour.
Les essais du médicament ont montré qu'environ 3 femmes sur 4 traitées par l'association relugolix ont vu une réduction significative des pertes de sang menstruelles, contre 15 à 19% de celles qui ont reçu un placebo.
De plus, il a également été démontré que le médicament réduisait la douleur associée aux fibromes aussi bien les jours menstruels que non menstruels.
La FDA devrait rendre sa décision sur l'approbation du relugolix en juin 2021.
Projet de loi déposé sur la recherche sur les fibromes utérins
La sénatrice Kamala Harris, vice-présidente élue des États-Unis, a présenté un projet de loi sur la recherche et l'éducation sur les fibromes utérins en juillet 2020.
Si elle est approuvée, la législation attribuerait 30 millions de dollars chaque année de 2021 à 2025 aux National Institutes of Health pour développer et étendre la recherche sur les fibromes utérins.
Cela permettrait également aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC) de développer un programme d'éducation du public sur les fibromes utérins qui expliquerait les options de traitement et les disparités raciales chez les personnes atteintes de la maladie.
En outre, la base de données de recherche sur les maladies chroniques des Centers for Medicare et Medicaid Services (CMS) serait élargie pour inclure des données sur les personnes qui présentent des symptômes de fibromes.
Enfin, le projet de loi ordonnerait à l'Administration des ressources et des services de santé d'envoyer des informations sur les fibromes utérins aux fournisseurs de soins de santé à travers le pays.
Le projet de loi doit encore être adopté au Sénat américain et à la Chambre des représentants avant que le président ne le signe.
Pour les mises à jour, visitez cette page.
Les plats à emporter
Les saignements menstruels abondants et les règles douloureuses sont des symptômes courants chez les personnes atteintes de fibromes utérins.
Les traitements actuels peuvent offrir des moyens de réduire les pertes de sang menstruelles et la douleur. Les progrès médicaux de ces dernières années peuvent ouvrir la porte à de nouveaux traitements qui contribuent à apporter un soulagement supplémentaire.
Il n’existe pas d’approche universelle pour traiter les fibromes utérins.
Pour certaines personnes, comme celles souffrant d'infertilité, les techniques chirurgicales peuvent être la meilleure option.
Discutez de vos symptômes avec votre médecin pour voir quelle thérapie pourrait vous convenir.
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