Que fait la communauté des technologies médicales du diabète?
Quels jalons ont été récemment franchis?
Comment les nouveaux appareils fonctionnent-ils pour les utilisateurs dans le monde réel?
Quels défis ces personnes handicapées (personnes atteintes de diabète) ont-elles rencontrées? Et quels nouveaux défis peuvent être à l'horizon?
Telles sont les questions que nous souhaitons aborder lors de notre forum biannuel DiabetesMine D-Data Exchange, qui rassemble un mélange unique d'innovateurs de la communauté #WeAreNotWaiting DIY, des sociétés pharmaceutiques et de dispositifs anti-diabète, et des mondes réglementaire et clinique.
L'objectif est de susciter un élan et une collaboration, en mettant en lumière les victoires, les désirs et les défis des personnes handicapées dans le monde réel - vis-à-vis des technologies et des outils de données du diabète qui progressent rapidement.
Aujourd'hui, nous sommes ravis de donner un aperçu des sujets brûlants abordés lors de l'événement #DData de l'été 2018 (marquant notre 10e de la série!), Qui a eu lieu à Orlando à la fin du mois de juin, juste avant la grande conférence annuelle de l'ADA.
Le bricolage Diabetes Shakeup
Tout d'abord, préparons le terrain… Nous organisons ce forum deux fois par an depuis l'automne 2013, lorsque le tout premier #DData a eu lieu dans une salle de classe de Stanford. C'était le berceau du mouvement #WeAreNotWaiting.
Nous avons été témoins de changements incroyables depuis - et sommes fiers de savoir que ces rassemblements #Ddata ont été un catalyseur de progrès (suscitant des collaborations, des partenariats, des embauches, etc.)
Aujourd'hui, nous nous trouvons au milieu d'une énorme poussée d'innovation dans les outils de diabète basés sur les données, la technologie améliorée des capteurs de glycémie et les systèmes de pancréas artificiel en boucle fermée se développant à une vitesse vertigineuse - sans parler des derniers efforts de la FDA pour accélérer la voie vers marché (!)
Tout cela est dû à une progression de trois choses:
- L'expansion mondiale de la Diabetes DIY Community (merci aux inventeurs de Nightscout, OpenAPS, Looping, etc.)
- Les progrès incroyables que les entreprises de technologie du diabète ont accomplis ces derniers temps (en vous regardant, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH, etc.)
- Un écosystème en pleine maturation se réunissant pour soutenir ces efforts - par les régulateurs de la FDA et les entrepreneurs
Pour résumer, on pourrait dire qu'au cours des cinq dernières années: les bricoleurs ont commencé à faire bouger les choses, l'industrie a réagi en augmentant l'innovation, et maintenant une nouvelle infrastructure émerge pour soutenir ces progrès.
Pendant ce temps, Harvard Business Review a récemment publié un article décrivant comment les entreprises de technologie médicale développant leurs solutions avec les patients sont les véritables gagnants sur le marché actuel. Lorsqu'ils commencent par identifier les besoins et les désirs de base des utilisateurs finaux, ils sont de loin les plus susceptibles d'obtenir «l'adoption» et «l'adhésion». Droit?!
Cela valide vraiment notre approche du projet d'innovation DiabetesMine selon laquelle la conception axée sur le patient est la clé des dispositifs médicaux du futur!
C’est ainsi que nous avons lancé notre programme le 22 juin. Et voici comment le reste de l’après-midi s’est déroulé…
{voir le photos d'événement ici}
{accéder au agenda / programme ici}
Une poussée du T1D pour la conception open source
Notre conférencier d'ouverture était Justin Walker de Nouvelle-Zélande, directeur des ventes internationales pour SOOIL Development Co. à Séoul, en Corée - fabricant de pompes à insuline DANA.
Il vit lui-même avec le DT1 depuis plus de 31 ans, est un pompier depuis plus de 20 ans, un utilisateur CGM depuis plus de 12 ans et un utilisateur OpenAPS depuis environ 2 ans maintenant.
Justin est la personne chargée d'encourager SOOIL à construire la toute première pompe à insuline conçue spécifiquement pour être prête pour l'open source.
Avec cela, il a essentiellement construit un pont entre les fabricants de produits de diabète commerciaux et la communauté de développement Open Source… Un pont que d'autres, espérons-le, franchiront bientôt.
C’est TRÈS ÉNORME qu’il ait pu jouer un rôle de premier plan dans la construction d’une pompe basée sur les besoins et les désirs de la communauté Open Source.
Nous étions ravis d’entendre cette histoire, illustrée dans les diapositives de Justin ici.
Enseignements du pilote de pré-certification de la FDA
Ensuite, le co-organisateur de #DData, Howard Look, PDG et fondateur de Tidepool - l'organisation à but non lucratif dont la mission était de «libérer les données des dispositifs de lutte contre le diabète et fournir des logiciels gratuits utiles à la communauté du diabète».
Au cas où vous ne seriez pas familier, Howard a déjà effectué un travail pivot chez Tivo, Pixar et Amazon. Après que sa fille a reçu un diagnostic de diabète T1 il y a environ huit ans, il a décidé de se consacrer aux soins D basés sur les données. Il l'a emmené jusqu'à la Maison Blanche, remportant le prix Presidential Champions for Change en 2015.
Tidepool est bien sûr l'une des neuf entreprises du pays à avoir été choisies pour le programme pilote de pré-certification des logiciels de santé mobile de la FDA, conçu pour accélérer le processus de révision des outils de santé numérique.
Howard a présenté à notre groupe d'innovateurs une plongée incroyable dans les différences entre les lois, les règlements et les documents d'orientation; les possibilités d '«approches alternatives»; les moyens de contester le statu quo; et des composants spécifiques de l'approche PreCert liés à la performance du monde réel.
Certains participants ont fait remarquer que sa présentation était «l'une des meilleures discussions sur la réglementation jamais vues».
Voir les diapositives de Howard ici.
Directement de la FDA: Diabetes Innovation Pathways
De même, Courtney Lias du Center for Devices and Radiological Health de la FDA a fait tourner les têtes avec son discours de juin en décrivant les nouvelles voies d'innovation de la FDA, en particulier la nouvelle classification iCGM (interoperable CGM) créée pour mieux gérer les systèmes connectés.
Courtney, avec Stayce Beck et d'autres membres de son équipe de la FDA, ont déployé des efforts primés pour favoriser les relations avec la communauté des patients diabétiques et faire pression pour l'innovation dans les systèmes automatisés et les outils numériques.
Il semble y avoir tellement de choses qui se passent si vite à la FDA en ce moment (pas quelque chose que nous pensions ne jamais dire!)
Au # DData18 juin, Courtney a présenté un aperçu clair et détaillé des normes de performance iCGM, des protocoles de communication, des exigences de précision et de transparence. Elle a même examiné spécifiquement les nouveaux produits DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense et la nouvelle fonctionnalité Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) de Tandem.
Voir les diapositives de Courtney ici.
Prédire les niveaux de glucose à l'avance: la prochaine frontière
En parlant d'alertes prédictives, l'une des choses les plus excitantes à l'horizon dans le monde #DData est la capacité émergente de prédire continuellement et de manière fiable où vont les niveaux de glycémie dans les prochaines heures de la vie d'une personne.
One Drop vient de lancer une nouvelle technologie puissante dans ce domaine, et leur nouveau vice-président des opérations de science des données, Dan Goldner, était sur place pour nous en parler.
La société espère changer fondamentalement les soins des gens avec cette capacité à voir un peu dans l’avenir.
Ils font référence à leur solution en tant qu’aide à la décision automatisée et commencent par cibler les personnes atteintes de diabète T2 qui ne sont pas sous insuline, comme base de référence avec moins de points de données de glycémie à analyser.
Ils nous disent que leurs analyses sophistiquées fourniront éventuellement des informations et des recommandations à toutes les personnes handicapées, en utilisant une variété de médicaments et d'appareils.
Voir les diapositives de Dan ici.
Évaluation de l'impact des applications mHealth
Comme vous le savez tous, nous menons toujours le bon combat pour que ces outils logiciels et applications soient reconnus, légitimés et pris en charge par l’établissement médical.
Vous êtes-vous déjà demandé qui étudie l’impact réel de ces outils sur les résultats de santé des gens? Et comment ces résultats sont-ils partagés avec les prestataires et les plans de santé?
Nous avons exploré cela un peu lors de notre dernier sommet sur l'innovation à Stanford l'automne dernier, et nous étions ravis en juin d'avoir avec nous Brian Clancy de l'Institut IQVIA pour la science des données humaines.
Brian est codirecteur de quelque chose appelé AppScript, «la principale plate-forme de conservation, de prescription et d’études au monde pour les outils numériques d’engagement des patients».
L'objectif est d'aider à élever tous ces outils numériques de santé pour le diabète et au-delà de certains composants auxiliaires «agréables à avoir» pour devenir la norme de soins. Pour faciliter cela, les outils mHealth sont appelés «thérapies numériques».
Voir les diapositives de Brian ici.
Accès et apprentissage - Principaux obstacles à l'utilisation des technologies liées au diabète
Le cœur de nos programmes d'innovation DiabetesMine réside toujours dans l'expérience du patient avec toutes ces nouvelles technologies dans le VRAI MONDE. À Orlando, nous avons eu un panel en plusieurs parties qui comprenait deux experts discutant des sujets d'accès et d'apprentissage, suivis de trois personnes handicapées représentant différents produits et PDV.
Tout d'abord, nous avons eu le privilège d'accueillir la Dre Anne Peters, endocrinologue renommée de Los Angeles, qui a fait un exposé passionné sur les barrières d'accès. Elle travaille en étroite collaboration avec des personnes «sous-privilégiées» dans la région de Los Angeles, et a été personnellement impliquée dans la façon dont elles peuvent - ou ne peuvent pas - tirer parti des outils numériques.
Anne n'a pas utilisé de diapositives, mais a plutôt partagé l'histoire d'un de ses patients atteints de DT2 qui a perdu son gagne-pain, sa famille et même un membre à cause du diabète - et comment elle a travaillé dur pendant deux ans consécutifs pour essayer de lui obtenir un CGM, ce qui à la fin était trop peu, trop tard. Elle a démoli la maison! Elle a reçu une standing ovation (seulement la deuxième de notre série #DData depuis la conférence «It’s the Drive» de Mark Wilson). Comme l'a dit Hamish, merci pour toute ta carrière Anne!
Qui est Hamish? Ce serait Hamish Crocket, le pauvre chercheur néo-zélandais qui a dû suivre Anne sur scène - mais il a fait un travail admirable en représentant l'autre extrémité du spectre: des patients ordinaires qui se demandent comment apprendre et optimiser la technologie sophistiquée disponible. pour eux.
Hamish est un chercheur en sciences sociales à l'Université de Waikato, en Nouvelle-Zélande, dont les recherches portent sur la manière dont les gens apprennent. Il a commencé à étudier comment les entraîneurs sportifs apprennent à entraîner.
En tant que DT1 lui-même diagnostiqué en 2013, il s'est tourné vers cette communauté et a récemment examiné les expériences d'apprentissage et les défis des utilisateurs novices de systèmes de bricolage artificiels pour le pancréas.
Son étude sur «Apprendre à boucler la boucle» a fourni de grandes informations sur le contexte, la dynamique communautaire et les traits nécessaires au succès (pensez à la persévérance!).
Voir les diapositives d'Hamish ici.
Les utilisateurs finaux du diabète s'expriment
Après les discussions ci-dessus, nous avons tourné notre attention vers les utilisateurs… Parce que tout tourne autour des utilisateurs et que nous voulons toujours les entendre directement sur:
- Avantages et inconvénients des produits / fonctionnalités existants
- Qu'est-ce qui pourrait améliorer l'expérience utilisateur
- Comment ces appareils améliorent ou non leur vie
Nos panélistes d'utilisateurs étaient:
Alan Monroe, T2 du sud de l'Illinois, qui utilise Abbott Libre
Joanne Welsh, T1 de Philadelphie, utilisant le Medtronic Minimed 670G, et
Katie DiSimone, T1 du sud de la Californie, un leader de la communauté Looping aidant à intégrer de nouveaux utilisateurs (qui était également un démo plus tard dans la journée)
Si je devais résumer la discussion souvent nuancée au format Tweet, je dirais très probablement:
@AlanMonroe - aime le Libre, le motive à vérifier beaucoup plus souvent, a appris à comprendre les effets de la nourriture, pense que tout le monde devrait pousser son Dr pour en obtenir un
@JoanneWelsh - a amélioré le temps dans la gamme w / Minimed 607G, mais son utilisation implique des compromis, de nombreuses bizarreries du système à surmonter
@KatieDiSimone - la passion d'aider tout le monde à profiter de la technologie du bricolage en facilitant l'assemblage et l'utilisation, les instructions étape par étape nécessaires, la communauté dynamique «toujours active» aide beaucoup
Aperçu du portail des nouvelles technologies d'AADE
Quelques choses passionnantes ont été dévoilées au # DData18 à Orlando!
Tout d'abord, nous avons eu un aperçu du nouveau portail technologique de l'AADE.
Autrement dit, l'AADE (American Association of Diabetes Educators) a fait un effort concerté pour adopter la technologie et aider ses membres CDE à être informés.
J'ai eu le privilège de faire partie de ces efforts au sein d'un comité de relations DOC et également de leur comité de groupe de travail technique qui évalue ce qui résonne avec les patients.
Dirigés par Crystal Broj, leur nouveau directeur de la technologie et de l’innovation, ils ont travaillé dur pour développer un portail technologique appelé DANA qui permet à leurs membres de parcourir et d’en apprendre davantage sur les appareils et les applications disponibles.
DANA comprend une base de données de produits détaillée avec des critiques d'applications; ressources pédagogiques sur les nouveaux types d'outils technologiques; articles de presse et discussions; et aussi des sondages et des groupes de discussion pour recueillir des données sur les connaissances et la pratique clinique existantes des CDE.
Cette plate-forme complète devrait être mise en ligne pour les membres de l'AADE le 6 août.
Consultez les diapositives d’aperçu de Crystal ici.
Gagnant du concours Ascensia Diabetes Challenge: Hello Whisk
Également annoncé - et démo pour la première fois! - a remporté le Diabetes Challenge d'Ascenia, un concours mondial à la recherche de solutions numériques innovantes pour véritablement changer les comportements et améliorer la vie des personnes atteintes de diabète de type 2.
Plus tôt cette année, Ascensia s'est associé à Yet2 pour lancer ce concours, et six finalistes ont été annoncés début avril. Au # DData18 juin, nous avons eu droit à un aperçu exclusif du gagnant du grand prix, Whisk.
Whisk est une start-up axée sur l'alimentation utilisant l'IA pour alimenter un «diététicien numérique» actuellement disponible pour les consommateurs au Royaume-Uni et aux États-Unis.
Ascensia prévoit de travailler avec Whisk pour créer une version de sa plate-forme reliée aux données BGM, afin de formuler des recommandations de recettes personnalisées pour les personnes handicapées optimisées en fonction de leurs lectures de glycémie. Ils appelleront cela le Whisk Ascensia Culinary Coach.
Voir la démo de Whisk ici.
Nouvelles démonstrations techniques sur le diabète!
Pour couronner l'après-midi, nous avons eu une gamme de démos extrêmement cool de nouvelles solutions qui couvraient toute la gamme des vidéos de «microlearning» à un tout nouveau niveau d'optimisation CGM DIY en passant par un nouveau système CGM implantable révolutionnaire.
Et nous avons encore une fois eu un panel de trois excellents juges patients / experts (tous vivant avec le DT1 eux-mêmes), qui ont pu poser les questions pointues à la manière de Top Chef:
Aimée José - anRN, CDE et clinicienne certifiée en technologie du diabète à la Fondation médicale Palo Alto. Elle est également diplômée en psychologie. Sa passion et sa spécialité sont l'enseignement de la gestion intensive du diabète à l'aide de la thérapie par pompe à insuline et du CGM.
Jeremy Pettus - professeur adjoint de médecine à la division d'endocrinologie de l'UC San Diego. Il a lui-même été diagnostiqué à l'âge de 15 ans. Beaucoup le connaissent peut-être pour son rôle de leader dans la série de conférences TCOYD, à la tête de la piste DT1.
Cherise Shockley - leader de la communauté en ligne du diabète, fondatrice du chat et de la communauté Twitter Diabetes Social Media Advocacy (#DSMA), qui lance actuellement un nouveau groupe pour unir les femmes de couleur atteintes de diabète.
Merci à cet excellent «panneau réacteur», pour apporter le réel.
Voici une brève description de chaque démonstration qu'ils ont examinée, avec un lien vers leurs diapositives de présentation #DData:
Démo Mytonomy - un leader du micro-apprentissage basé sur la vidéo. Leur plate-forme axée sur T2 connecte les personnes handicapées à une équipe de soins virtuels via n'importe quel appareil mobile ou ordinateur portable, à tout moment et en tout lieu.
Démo Cornerstones4care - Novo Nordisk s'est associé à Glooko sur cette nouvelle application gratuite de gestion du diabète axée sur T2 qui peut suivre la glycémie, les médicaments, les repas et l'activité en un seul endroit. Il propose également un contenu éducatif sur une alimentation et un mode de vie sains
Démonstration de Metronom Health - développement et commercialisation d’un nouveau système CGM, selon eux, «profondément enraciné dans les besoins individuels des utilisateurs». On s'attend à ce que sa technologie brevetée Smart Sensing offre une variété d'avantages, notamment une précision et une fiabilité supérieures.
Démo Eversense Senseonics - le premier capteur CGM implantable à long terme au monde qui utilise une technologie de fluorescence de pointe pour fournir des lectures de glucose précises en temps réel, des informations sur les tendances et des alertes hautes et basses. Eversense a été littéralement approuvé par la FDA la veille du # DData18, nous avons donc eu droit aux dernières et meilleures informations, ainsi qu'à une démonstration en direct de l'insertion à l'aide d'un bras prothétique.
Démo de l'application Spike - une application créée par la communauté open source #WeAreNotWaiting pour permettre aux personnes handicapées de tirer le meilleur parti de leurs émetteurs CGM. Les fonctionnalités incluent un partage de données transparent avec Nightscout, Apple HealthKit et d'autres systèmes; alertes et graphiques personnalisables; lectures audio parlées; prise en charge de l'écran tactile et bien plus encore. Nous avons importé le co-créateur Miguel Kennedy du Portugal pour présenter cette application incroyable, et son frère, qui travaille pour Apple en Californie, a en fait conçu ses diapositives. A voir absolument!
Démo LoopDocs - un site de support client complet, le tout construit par la communauté des utilisateurs. D-Mom Katie DiSimone a fait un travail incroyable en organisant ce site et en créant des instructions faciles à utiliser (souvent au format vidéo) pour la configuration, le fonctionnement et le dépannage de ces systèmes de boucle de bricolage.
Félicitations et «DiabetesMine University» cet automne
Nos événements DiabetesMine Innovation ont été décrits comme «un mélange étonnant de patients, de produits pharmaceutiques, de technologie médicale, de fournisseurs, de payeurs, de technologie et de régulateurs.»
Et concernant # DData18 juin en particulier, un directeur technique présent a déclaré: «Félicitations pour un événement exceptionnel à Orlando… Très instructif et bien planifié pour que tout le monde reste engagé.»
C'est formidable à entendre, alors que nous consacrons nos cœurs à ces programmes, en tant que principale plate-forme de plaidoyer.
Nous sommes ravis du coup d'envoi à l'automne de DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU) - notre nouveau programme d'innovation qui englobe notre sommet annuel sur l'innovation et les forums D-Data Exchange, avec une nouvelle touche d'apprentissage. Le cours est en session au centre UC San Francisco Mission Bay les 1er et 2 novembre.
Demoers Wanted: Vous avez une nouvelle application, un capteur, une plate-forme ou un outil pour améliorer la gestion du diabète? POSTULER MAINTENANT pour présenter aux influenceurs de #WeAreNotWaiting et de l'industrie lors de notre journée # DData18 (partie de DMU) cet automne:
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP
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