Alors que la surveillance continue de la glycémie (CGM) devient une partie intégrante de la thérapie pour de nombreuses personnes atteintes de diabète, les entreprises de technologie de la santé réclament de développer de nouveaux systèmes pour attirer un large éventail d'utilisateurs potentiels.
Nous avons identifié au moins trois douzaines d'efforts pour développer de nouveaux CGM et de nouveaux lecteurs - certains d'entre eux visant le Saint Graal de la surveillance non invasive de la glycémie: ne pas avoir besoin de percer la peau.
(Ceci, bien sûr, s'ajoute aux quatre CGM actuellement sur le marché qui sont fabriqués par Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care et Eversense.)
Voici un aperçu conceptuel de chacun de ces nouveaux systèmes en herbe.
Montres connectées
Pomme
Le géant de la technologie aurait travaillé sur un CGM non invasif pendant une grande partie de la dernière décennie, avec jusqu'à 30 personnes affectées au projet à un moment donné.
L'un de leurs concepts impliquerait des capteurs optiques, tandis qu'un autre rapport de 2019 discute du brevet d'Apple pour un capteur CGM intégré dans une montre intelligente qui serait également capable de surveiller d'autres données de santé.
À ce jour, les déploiements de la nouvelle technologie Apple Watch n'ont pas inclus cette fonctionnalité et Apple n'a encore rien déposé auprès de la Food and Drug Administration (FDA).
Pour être clair, cela est distinct de l'affichage des données Dexcom CGM disponible sur les smartwatches Apple.
Alertgy
Cette startup basée en Floride tente de créer un système CGM non invasif appelé ANICGM. Il surveillerait les lectures de glucose à l'aide d'une technologie de type IRM miniaturisée sur un bracelet.
En novembre 2019, la société recrutait des personnes atteintes de diabète de type 2 pour un essai clinique à la Cleveland Clinic.
Connaître les laboratoires
Cette startup de Seattle tente de créer un appareil portable non invasif appelé UBAND. Il utilise des ondes radio pour mesurer les niveaux de glucose.
La société affirme que le système peut déjà détecter plus que la glycémie, "et avec la détection des taux de globules blancs, UBAND pourrait devenir un système de détection précoce du cancer et des maladies."
Sur sa page FAQ, Know Labs déclare qu'il prévoit de demander l'approbation de la FDA en 2020.
LifePlus
Cette startup basée dans la Silicon Valley développe un appareil portable non invasif appelé LifeLeaf, qui, selon elle, sera capable de détecter la glycémie, la pression artérielle, la fréquence cardiaque, l'apnée du sommeil, et plus encore en utilisant des capteurs déjà sur le marché et un capteur de lumière supplémentaire pour améliorer précision.
La société déclare qu'elle mène actuellement des essais cliniques dans le monde entier.
PK Vitalité
Cette société européenne relativement nouvelle tente de mettre sur le marché une montre intelligente capable de mesurer les niveaux de glucose et d'acide lactique. On dit que le dispositif échantillonne le fluide dans le corps à travers de petites micro-aiguilles sous la montre chaque fois que le porteur appuie sur un bouton.
Prediktor Medical
Cette société norvégienne développe un brassard non invasif CGM appelé BioMK qui est apparemment basé sur une «technologie de mesure industrielle en temps réel». Les détails sont rares, car le projet est en cours de développement.
Capteurs portables traditionnels
i-SENS
Dans une présentation aux investisseurs fin 2019, ce fabricant international de compteurs à doigt basé en Asie a déclaré qu'il prévoyait de déployer un CGM vers 2021.
La présentation a offert peu de détails sur le nouveau produit, mais comme d'autres dans cette liste, la société pense qu'elle peut rivaliser sur le marché des CGM grâce à sa capacité à maintenir les coûts de fabrication à un bas niveau.
Ce qui est difficile à comprendre, cependant, c'est qu'i-SENS y travaille depuis des années, mais a vendu une partie ou la totalité d'un concept CGM antérieur à une autre société appelée WaveForm en décembre 2016; voir ci-dessous pour plus.
Pacific Diabetes Technologies
Cette société de l'Oregon travaille au développement d'un CGM unique en son genre avec un autre type de capteur qui dispose également d'un port pour l'administration d'insuline. Il est conçu pour ceux qui suivent un traitement par pompe à insuline ou des injections quotidiennes multiples (MDI).
L'entreprise a reçu du financement de FRDJ au fil des ans. Leur PDG dit à DiabetesMine qu'ils espèrent solliciter un examen par la FDA vers 2023.
Technologies WaveForm
Cette société faisait autrefois partie du fabricant d'appareils AgaMatrix avant de se séparer d'elle-même. Il développe un système CGM basé (au moins en partie) sur une technologie acquise à la fois à Bayer et à i-SENS en 2016.
Désormais nommé système Cascade CGM, cet appareil a obtenu l'approbation du marquage CE par les régulateurs européens de la santé fin 2019. Le système CGM comprend un capteur mince de 14 jours et un émetteur carré rechargeable qui envoie des lectures en temps réel via Bluetooth à une application mobile iOS ou Android .
Le CGM propose également des alarmes prédictives de glycémie haute et basse de 15 minutes, d'autres alertes personnalisables et un étalonnage une fois par jour.
Comme DiabetesMine l'a rapporté début 2020, WaveForm prévoit de déposer le CGM Cascade auprès de la FDA en 2020, mais ne prévoit pas de lancer ce produit avant 2021.
POCTech
Cette société s'est associée au fabricant de compteurs à doigt Ascensia (anciennement Bayer) pour commercialiser son CT-100 CGM, qui a obtenu l'approbation CE fin 2016 pour les pays européens.
Il s’agit d’un système de capteur et d’émetteur de taille standard conçu pour un port de 7 jours. Les données d'essais cliniques semblent montrer qu'il s'agit peut-être de la plus précise du marché.
Comme DiabetesMine l'a rapporté début 2019, Ascensia parlait d'essayer de déposer auprès de la FDA d'ici la fin de l'année 2020 un produit de nouvelle génération faisant partie de cet accord de co-développement.
Roche Diabetes Care
Selon certaines rumeurs, la société à l'origine de la célèbre marque de lecteurs de doigt Accu-Chek développerait son propre CGM depuis de nombreuses années, mais il est un peu difficile de savoir si cela se produit encore.
Roche semble toujours déterminé à commercialiser la micropompe Solo après avoir acquis la technologie d'une startup israélienne en 2010. Il est taquiné qu'une version de nouvelle génération offrira l'intégration de données CGM.
À déterminer s'il s'agit d'un produit interne en développement ou d'un partenariat utilisant une technologie existante, comme le CGM implantable Eversense.
Medtrum
Cette société basée en Chine développe le système A6 TouchCare, un système d'administration d'insuline semi-automatisé tubeless qui comprend un CGM intégré.
DiabetesMine a précédemment signalé le «capteur minuscule, flexible, semblable à des cheveux, qui durerait 7 jours et offrirait une fonction de suspension prédictive de faible taux de glucose». Cette vidéo YouTube offre également un aperçu de ce à quoi ressemblent ce capteur et ce transmetteur encliquetable.
Selon un rapport du début de 2019, le système A6 TouchCare fait depuis lors des essais cliniques européens.
SanaVita Medical
SanaVita a conclu un partenariat avec LifeScan, le fabricant de la marque One Touch de compteurs à doigt, pour mettre un CGM sur le marché en Amérique du Nord et dans certains pays européens.
Bien qu'il y ait peu de détails sur le système de surveillance continue de la glycémie en temps réel SanaVita OneTouch proposé, un essai clinique pilote est prévu pour début 2020.
Glucovation
Cette startup de San Diego, fondée par d'anciens anciens de Dexcom, a développé un produit appelé SugarSenz, décrit comme un CGM portable très précis et à faible coût.
La société et Dexcom ont réglé des poursuites concernant les droits de propriété intellectuelle en 2016. Depuis lors, il n'y a pas eu beaucoup de discussions publiques sur cette nouvelle technologie.
Cependant, les images de l'entreprise du produit SugarSenz montrent un concept d'émetteur à capteur rond. Pensez à FreeStyle Libre avec un grand X en haut.
Infinovo
Cette société chinoise a créé le Glunovo i3 CGM, qui dispose d'un capteur de taille similaire aux capteurs Dexcom qui peut être porté jusqu'à 14 jours.
Le CGM a obtenu le marquage CE en 2019 et devrait bientôt entrer sur le marché européen.
GlucoRx
Cette société britannique semble renommer un système CGM de MicroTech Medical, qui utilise un capteur traditionnel pour fournir des lectures à un smartphone.
Le système semble offrir une insertion sans aiguille, des applicateurs de capteur réutilisables et un bref temps de préchauffage, bien que les détails confirmés sur le produit en développement soient rares.
Capteurs CGM implantables
Capteurs médicaux intégrés
Cette startup d'Irvine, en Californie, est née de la recherche au California Institute of Technology. Il développe un CGM implantable de la taille d’une graine de sésame.
Sérieusement, il est si petit qu'il pourrait facilement se perdre sur le bout d'un doigt ou sur le visage d'un sou, et il durera sous la peau pendant 6 à 9 mois.
Cette semaine encore, la société présentera à la grande conférence européenne sur le diabète ATTD, montrant qu'elle a obtenu son score MARD (mesure de la précision CGM) à des niveaux impressionnants.
Profusa
Cette société travaille au développement de capteurs implantables basés sur sa plate-forme propriétaire Lumee Oxygen qui pourrait surveiller en permanence les lectures de glucose et d'autres biomarqueurs.
L'appareil ferait un dixième de pouce de long et serait injecté sous la peau, où il pourrait rester et être utilisé jusqu'à 2 ans.
La société a reçu un financement de l'armée américaine, de la Defense Advanced Research Projects Agency et des National Institutes of Health pour son travail.
Santé Metronom
Ancienne gagnante du Ascensia Diabetes Challenge, cette société basée en Belgique espère mettre sur le marché un capteur épais qui peut être porté sous la peau pendant 14 jours et communiquer avec les applications pour smartphone via un émetteur jetable relativement petit.
Le capteur en développement serait capable de filtrer certaines entrées environnementales qui peuvent conduire à des lectures de glucose inexactes dans d'autres CGM.
Selon le dernier rapport, la société espérait se présenter aux régulateurs de la FDA au début de 2020, mais cela ne semble pas être arrivé à ce jour.
GluSense
Cette société israélienne tente de créer un CGM implantable qui utilise un capteur de glucose fluorescent encapsulé qui peut être implanté jusqu'à un an.
En 2017, l'entreprise a reçu un financement de 2 millions de dollars de la FRDJ pour aider au développement de l'appareil, et il est en grande partie en mode furtif depuis.
Lorsque nous avons discuté avec un dirigeant de l'entreprise lors des sessions scientifiques de l'ADA en juin 2019, il a déclaré qu'ils allaient de l'avant dans les premiers travaux cliniques et qu'il pourrait encore s'écouler quelques années avant d'être prêts à se soumettre aux régulateurs.
Nous entendrons peut-être plus de GluSense en 2020, alors restez à l'écoute.
GlySens
Cette société basée à San Diego développe un CGM implantable appelé ICGM qui pourrait être porté sous la peau pendant un an ou plus.
Le système comprend un émetteur porté à l'extérieur qui relayerait les lectures vers un smartphone. Il est conçu pour nécessiter un étalonnage peu fréquent.
L'ICGM est actuellement en cours d'évaluation dans le cadre d'essais cliniques initiaux sur l'homme.
PercuSense
L’objectif de cette société du sud de la Californie est de créer un CGM implantable qui ne nécessite pas d’étalonnage et qui utilise un signal électromagnétique pour mesurer le glucose.
La startup s'est récemment associée au fabricant de pompes européen Diabeloop et SFC Fluidics sur un projet parrainé par la FRDJ.
Capteurs patch / micro-aiguille
Biolinq
Cette société de San Diego développe un CGM de la taille du nickel, sans aiguille, qui comprend une batterie rechargeable et un émetteur intégré qui surveillerait les tendances de la glycémie et d'autres biomarqueurs.
DiabetesMine a présenté le profil de Biolinq à l’automne 2019. Bien que cette startup existe depuis de nombreuses années, son intérêt a augmenté récemment après avoir reçu 4,75 millions de dollars de financement du Fonds DT1 de la FRDJ et établi un nouveau leadership au sein de la communauté du diabète.
La start-up est probablement au moins dans quelques années après avoir amené ce produit au stade de la commercialisation.
Nemaura Medical
Cette société britannique a récemment reçu l'approbation du marquage CE pour son produit SugarBEAT CGM, un capteur patch qui utilise un courant électrique doux pour tirer de petites quantités de glucose sous la peau.
Un émetteur envoie des lectures sans fil à une application pour smartphone toutes les 5 minutes, et le système peut prédire les lectures de glucose jusqu'à 20 minutes à l'avance.
Bien qu'il ne soit pas aussi précis que le dernier CGM Dexcom, la société prévoit que son système ne coûtera qu'un cinquième des prix des produits concurrents.
Nemaura Medical se lance à l'international et a soumis SugarBEAT à la FDA en juillet 2019, où il reste en attente devant les régulateurs.
Technologies GraphWear
Depuis quelques années, cette société basée à San Francisco travaille au développement d'un capteur de patch continu capable de détecter les biomarqueurs, y compris le glucose, par la sueur.
Il y a peu de détails, mais il semble que l'entreprise oriente son capteur continu vers un vaste marché de la santé, pas seulement vers le traitement du diabète.
Medtronic
Bien sûr, cette société avait le premier CGM sur le marché et est l'un des quatre biggies actuellement disponibles. Cela ne veut pas dire qu’elle ne planifie pas l’avenir avec de nouveaux concepts CGM novateurs.
Le géant de la technologie du diabète a déposé un brevet en septembre 2018 pour un patch de surveillance du glucose qui changerait de couleur en fonction des lectures de glucose prises par la sueur.
Les brevets, cependant, ne mènent souvent pas à des produits. Il semble qu'il n'y ait plus de détails publics sur le projet depuis lors.
Sano
Cette société de San Francisco s'efforce de créer un biocapteur de patch qui peut fournir des lectures pour les statistiques vitales qui incluent les niveaux de glucose.
Le dispositif de patch circulaire destiné au marché de la santé grand public non diabétique a fait une grande nouvelle en 2018 après que Fitbit a investi 6 millions de dollars dans l'idée, mais il n'a pas suscité beaucoup d'attention par la suite.
Université de Californie, San Diego
Les chercheurs testent si un tatouage temporaire avec des capteurs minces et flexibles intégrés peut fournir des lectures précises de glucose à partir de la sueur. Une étude pilote s'est achevée en juin 2019.
Clips d'oreille (oui, nous avons dit oreille!)
AnnNIGM
Les détails sont rares en anglais, mais cette société russe semble tenter de développer un compteur pouvant être porté comme un clip d'oreille.
Applications d'intégrité
Cette société a récemment reçu le marquage CE des régulateurs européens pour une version auto-étalonnée de GlucoTrack, son dispositif de surveillance du glucose non invasif.
Cet appareil se clipse à l'oreille et utilise une combinaison de technologies ultrasoniques, électromagnétiques et thermiques pour mesurer les niveaux de glucose.
Capteurs oculaires
EasyGlucose
Cette initiative dirigée par des étudiants de l'UCLA est axée sur le développement d'un moyen de surveiller les niveaux de glucose grâce à l'imagerie de la rétine.
Une lentille spéciale serait apposée sur un appareil photo de smartphone pour surveiller les changements subtils de la rétine afin de détecter les niveaux de glucose dans le corps. Le concept a remporté la Coupe Imagine de Microsoft en 2018.
NovioSense
Cette société de technologie de la santé des Pays-Bas tente de mettre sur le marché un CGM capable de mesurer le glucose à travers les larmes.
L'appareil reposerait dans la paupière inférieure. La société a mené un petit essai clinique de l'appareil chez des personnes atteintes de diabète de type 2 en 2018.
Autres CGM non invasifs
CNOGA Médical
Cette société israélienne a créé un CGM baptisé CoG qui offre des piqûres minimales. Le dispositif hybride, qui utilise des lectures par empreinte digitale pour l'étalonnage initial et des diodes électroluminescentes pour les lectures non invasives, a reçu l'homologation de la marque CE.
La société travaille actuellement à l'obtention de l'approbation de la FDA.
DiaMonTech
Cette société allemande développe un système CGM non invasif qui utilise un faisceau de lumière infrarouge pour compter les molécules de glucose sous la peau.
La société a mené avec succès un essai clinique humain en 2019 et espère lancer son produit en 2020.
Diabète indigo
Cette société belge tente de développer un CGM non invasif qui utiliserait la lumière photonique pour mesurer les niveaux de glucose. La société a été présentée à la J.P. Morgan 2020 Healthcare Conference.
MTI
Cette société britannique développe GlucoWise, un appareil de surveillance du glucose non invasif qui utiliserait des ondes radio pour mesurer les niveaux de glucose.
L'appareil est en cours de développement depuis un certain temps. En 2017, les résultats d'un essai humain réalisé en collaboration avec l'Université de Roehampton ont été publiés dans la revue Nature.En 2018, ils ont publié les résultats d'un essai sur des animaux (porcs) mettant en évidence la sensibilité du système.
L'Université de Waterloo
Les chercheurs ont décrit un système de validation de principe qui utiliserait la technologie radar de Google pour mesurer les niveaux de glucose dans une solution.
L'objectif, bien sûr, serait d'utiliser cette technologie pour créer un appareil capable de mesurer les niveaux de glucose dans le corps.
L'Université de Bath
Des chercheurs britanniques tentent de créer un capteur de glucose fin à base de graphène. Il utiliserait un réseau de capteurs miniatures utilisant un petit courant électrique pour extraire le glucose du liquide interstitiel situé entre les cellules des follicules pileux du corps.
La société explique que chaque capteur couvre un follicule individuel. Les mesures peuvent être prises toutes les 10 à 15 minutes et transmises à une application.
Après des tests de laboratoire réussis, les chercheurs espèrent commencer à tester l'appareil dans le cadre d'un essai clinique humain.
Echo Therapeutics
Enfin, depuis plus d'une décennie (au moins), cette société parle de construire un CGM non invasif qui pourrait suivre les niveaux de glucose à travers la peau.
Cela ne s’est jamais concrétisé, mais le produit Symphony jadis nommé réapparaît de temps en temps avec des arguments d’espoir et de financement.
La dernière fois que nous avons entendu en 2016, la société avait déménagé dans le New Jersey et avait renommé son concept CGM en NextGen, mais elle n'en était encore qu'aux premières phases de recherche et développement.
Cela vient toujours à l'esprit des observateurs de l'industrie lorsqu'ils mentionnent les aspirants de CGM.
