Les États montrent la voie en matière de lois sur la transparence des prix de l'insuline

Si les législateurs des États font ce dont notre communauté du diabète a besoin, 2019 pourrait être une année record sur la question de la transparence des prix des médicaments et de l'insuline.

Cela ne signifie pas nécessairement que nous verrons une baisse directe du prix de l’insuline. Mais la première étape pour résoudre n'importe quel problème consiste à admettre qu'il y en a un et à préparer le terrain pour le résoudre efficacement.

Nous avons vu une poignée d'efforts législatifs dans divers États ces dernières années, à la suite de la loi du Nevada de la mi-2017 qui a marqué le premier projet de loi du genre se concentrant spécifiquement sur les prix du diabète. Maintenant, le battement du tambour devient de plus en plus fort, avec une couverture médiatique accrue et l'effort de base # insulin4all fait des vagues dans tout le pays; de plus en plus de législateurs d’État soulèvent le sujet et introduisent des soi-disant «factures solaires» visant les prix de l’insuline.

Il est rafraîchissant de voir que les grands et les petits groupes participent à cet effort, même s’ils ne sont pas toujours d’accord sur les messages ou les méthodes exacts. Plus il y a de partage d'histoire et de lobbying, mieux c'est!

Alors que nous attendons tous avec impatience de voir ce qui se passe au niveau fédéral avec le comité de surveillance de la Chambre sur le point de commencer à griller divers acteurs sur cette question, et d'autres à travers le pays intentent des poursuites contre les assureurs, les PBM et l'industrie pharmaceutique, il est fascinant de voir que le principal l'action peut avoir lieu au niveau de l'État.

Nouvelles données sur la crise de l'insuline

Plusieurs nouveaux rapports de recherche controversés ont contribué à mettre cette crise du prix de l'insuline à l'honneur. Les nouvelles données suscitent la discussion - et l'indignation - et ont suscité un plaidoyer supplémentaire de la part des patients et des législateurs, qui entendent leurs électeurs en colère:

• Deux fois plus: le Health Care Cost Institute (HCCI) à but non lucratif a récemment publié un rapport montrant qu'une personne atteinte de diabète de type 1 a encouru des coûts annuels d'insuline de 5 705 $ en moyenne en 2016, ce qui équivaut à doubler le montant déclaré en 2012. Alors que le les données ne sont pas complètes car il y a un manque d'informations de la part des Pharmacy Benefit Managers (PBM), cela indique que les prix ont augmenté de manière si spectaculaire.

• Rationnement: Une étude de l'Université de Yale montre que 25% des personnes handicapées (personnes atteintes de diabète), à ​​la fois de type 1 et 2, ont déclaré utiliser moins d'insuline que ce qui est prescrit en raison directe des prix élevés.

• Coûts de production: Une étude publiée dans le BMJ Global Health Journal plus tôt en 2018 a affirmé qu'avec un marché de l'insuline biosimilaire plus actif et compétitif, les coûts de production de l'insuline analogue ramènent le prix final à un prix aussi bas que 78 à 130 dollars par personne et par an. , tandis que les insulines plus anciennes comme Regular et NPH pourraient être de 48 $ à 72 $ par an. Le secteur pharmaceutique conteste cette estimation et, en fait, il est impossible de le prouver car de nombreux points de données sur les prix ne sont pas facilement disponibles et les fabricants d'insuline ne partagent pas publiquement la R&D spécifique à leurs insulines.

Rien de tout cela n'est particulièrement surprenant, mais ajoute des munitions aux données recueillies pendant plusieurs années par d'autres et fait ressortir le message clair: cette crise de l'abordabilité de l'insuline doit être abordée (!), Et pour y remédier, nous avons besoin de tous les détails sur les prix de tous. les parties impliquées.

Législation État par État sur la transparence des prix des médicaments

Cette loi historique sur la transparence du Nevada, adoptée il y a quelques années, exigeait que les sociétés pharmaceutiques et les PBM actives dans l'État aient besoin de partager des détails sur leurs augmentations de prix et leurs coûts. Les premières soumissions ont commencé à arriver au début de 2018, et bien que certaines ne se soient pas conformées au départ, il est rassurant de savoir que les trois grands fabricants d'insuline (Lilly, Novo et Sanofi) ont envoyé les informations requises, selon les rapports des médias. Jusqu'à présent, le Nevada n'a pas publié les données, mais cela est prévu à un moment donné en février.

C'est ce que vise le plaidoyer # insulin4all à l'échelle nationale, et de nouveaux chapitres apparaissent tout le temps - plus récemment, le Michigan et la Virginie ont rejoint les rangs de 17 chapitres à travers les États-Unis (au 27 janvier). Même avec la fermeture la plus récente du gouvernement fédéral, des histoires de rationnement d'insuline et de manque de prix faisaient les manchettes nationales, ce qui a poussé beaucoup de gens à élever encore plus la voix.

Au cours des premières semaines de l'année seulement, les législateurs du Minnesota et du Colorado ont introduit une législation appelant à une plus grande transparence dans les prix des médicaments et de l'insuline, et nous apprenons que d'autres sont en préparation et seront bientôt introduits.

Par exemple, le représentant du Colorado, Dylan Roberts, dépose un projet de loi appelant à plus de transparence sur les coûts de l'insuline et des médicaments contre le diabète. Sa législation de 2018 n’a pas été adoptée, mais il a hâte d’aller de l’avant dans la nouvelle année. Si vous vous souvenez, nous avons interviewé Dylan l'année dernière et il a partagé l'histoire de son jeune frère Murphy, un type 1 lui-même décédé après un incident d'hypoglycémie lors d'une randonnée. Le souvenir de son frère et à quel point le coût de l'insuline était si lourd pour lui, a été une source d'inspiration pour faire avancer cette législation au Colorado.

Pendant ce temps, au Minnesota, un forfait multi-factures a été introduit pour les coûts de l'insuline - d'une plus grande transparence à la garantie que les recharges d'insuline d'urgence sont disponibles dans les pharmacies. Le dossier 366 du Sénat du Minnesota exigerait que les sociétés pharmaceutiques qui vendent de l'insuline expliquent leur décision de hausser les prix et le commissaire à la santé de l'État analyserait ensuite ces informations et les présenterait à la législature de l'État.

Une des principales raisons pour lesquelles le Minnesota agit dans ce domaine concerne Alec Raeshawn Smith, 26 ans, décédé après avoir rationné l'insuline et dont l'histoire a été partagée à l'échelle nationale depuis lors. Sa mère, Nicole Smith-Holt, a été un défenseur clé pour faire entendre sa voix sur cette question et s'est jointe à d'autres défenseurs de # insulin4all, y compris l'avocat D Quinn Nystrom pour travailler avec les législateurs sur cette question.

Création d'une législation modèle pour les États (DPAC et NDVLC)

Étant donné que l'action semble venir au niveau des États, les défenseurs de la communauté du diabète concentrent sagement leurs efforts pour aider davantage d'États à suivre le mouvement.

En décembre 2018, la Diabetes Patient Advisory Coalition (DPAC) et le National Diabetes Volunteer Leadership Council (NDVLC) ont annoncé un modèle de législation visant la transparence du coût des médicaments que les législateurs des États devraient envisager. Il est surnommé la Loi sur l’accès aux médicaments de sauvetage, ou ALMA en abrégé. Le langage modèle comprend des mesures «centrées sur le patient» spécifiques aux médicaments contre le diabète et autres maladies chroniques, ainsi que des dispositions conçues pour aider tout le monde en termes de transparence sur la couverture des médicaments sur ordonnance et les systèmes de remboursement.

ALMA a des objectifs admirables d'aider les gens à:

• Comprendre les conditions de leur couverture de prescription;
• Comparer les coûts de traitement et prendre une décision éclairée en collaboration avec leur fournisseur de soins de santé; et
• Payer le prix le plus bas disponible pour leurs ordonnances au point de vente.

L'ALMA contient également des dispositions spécifiques au diabète pour plafonner le partage des coûts par les patients pour l'insuline et d'autres médicaments D, ainsi que pour les appareils, fournitures et services.

Ça a l'air génial, bien sûr… mais comment la législation pourrait-elle y parvenir? Voici ce que dit spécifiquement l'ALMA:

• Éliminer l'exposition des consommateurs au fardeau des coûts excessifs - en passant par les remises et autres rabais négociés, y compris les cartes de copaiement, au point de vente afin que les patients paient le prix le plus bas disponible pour leurs ordonnances;

• Interdire les clauses de bâillon des pharmacies dans les contrats de prestations de médicaments sur ordonnance - permettant aux pharmaciens de discuter avec les consommateurs d'options moins chères et thérapeutiquement équivalentes et de vendre des alternatives moins chères si elles sont disponibles;

• Améliorer l'accès des patients à une couverture transparente des médicaments sur ordonnance et à un traitement médicalement approprié - en éliminant le partage des coûts des patients pour les médicaments vitaux; clarifier les obligations des prestataires de soins de santé et du gestionnaire des prestations pharmaceutiques (PBM) de rendre certaines informations de couverture disponibles et compréhensibles pour les consommateurs, et affirmer que la détermination par le prescripteur de la nécessité médicale prévaut;

• Exiger des rapports de transparence de la part des fournisseurs de soins de santé, des PBM et des fabricants de produits pharmaceutiques - pour décourager l'inflation des coûts d'acquisition de gros (alias WAC ou «prix catalogue») et garantir que les rabais, remises et concessions de prix négociés sont répercutés sur les consommateurs;

• Exiger des contrats d'État de gestion des prestations pharmaceutiques payantes uniquement - en éliminant la tarification différentielle et la rémunération PBM basée sur un pourcentage du prix catalogue ou les remises conservées dans les régimes de santé des employés de l'État et les contrats de soins gérés par Medicaid

En lisant ces exigences, vous trouverez des éléments très notables: un langage exigeant que les PBM déclarent tous les rabais et frais administratifs reçus des sociétés pharmaceutiques; permettre aux pharmaciens de recommander des médicaments moins chers aux patients sans pénalité; et le mot «affirmer que la détermination par un prescripteur de la nécessité médicale prévaut» - ce qui est un coup direct à la pratique controversée du «changement non médical».

ALMA demande également que les PBM décomposent spécifiquement ce qui est et n'est pas transmis à une autre partie ou au patient au point de vente ou autrement. Bon nombre de ces mêmes exigences sont reprises dans les dispositions applicables aux assureurs maladie, y compris la création d'une liste des meilleurs médicaments d'ordonnance ambulatoires.

Dans les exigences Pharma, le langage définit des seuils de pourcentage de hausses de prix pour lesquels Pharma devrait déclarer: s'ils ont augmenté les prix catalogue de 20% au cours de l'année écoulée ou de 50% au cours des trois années précédentes.

Bien que ce seuil semble élevé, ce qui signifie que de nombreuses entreprises n'auraient pas à faire de rapport, nos contacts de plaidoyer nous disent que les chiffres ne sont que le point de départ que les législateurs peuvent utiliser lors de l'élaboration et de l'examen de leur propre législation.

«Nous avons laissé aux États le soin de décider d’un seuil qui leur convient», déclare Leyla Mansour-Cole, directrice des politiques du DPAC, avocate et collègue de type 1 à Rockland, dans le Maryland. «La raison en est que nous essayons de faire appel aux législateurs des États au sens large, et ils doivent décider combien d’argent de l’État va dans cette législation.»

Elle dit que les législateurs des États et les sponsors potentiels de projets de loi qui apprécient vraiment les exigences en matière de rapports peuvent vouloir pousser pour un seuil plus bas, même si cela signifie des dépenses plus élevées de l'État afin de collecter et d'organiser des données supplémentaires. Cependant, les législateurs qui pourraient vouloir réduire la composante de financement du projet de loi pourraient envisager un seuil plus élevé pour l'exigence de déclaration.

«Nous avons essayé de rendre ce projet de loi aussi attrayant que possible pour les législateurs des États, car il contient tellement de choses qui aident directement les patients - comme les remises pass-through, le langage qui prévaut par le fournisseur et la fin des programmes d'ajustement des accumulateurs,» Mansour- Dit Cole.

Diriger la charge de plaidoyer

Au cas où vous vous poseriez des questions sur les gens derrière tout ce plaidoyer, une personne qui se démarque est la peep T1D Angela Lautner, qui vit dans le Kentucy et dirige le tri-état # insulin4allchapter pour le Kentucky, l'Ohio et l'Indiana (KOI). Elle a commencé à s'impliquer à l'automne 2017, lorsque la première manifestation devant le siège d'Eli Lilly à Indianapolis était organisée, et elle a officiellement lancé le chapitre KOI en mars 2018.

Ensemble, dans ce chapitre à trois États, ils ont environ une douzaine de personnes activement impliquées à ce jour. Lautner dit qu'elle passe environ 40 heures en plus de son travail à plein temps dans l'industrie du transport aérien axé sur ce plaidoyer # insulin4all. C’est essentiellement un autre travail à plein temps, dit-elle.

«Parce que j’ai été licencié tant de fois dans l’industrie du transport aérien… mes fonds d’urgence servent à couvrir l’insuline lorsque je ne travaille pas. Il ne va pas pour mon appartement, ni pour mes factures, ni pour trouver un autre emploi ou déménager pour le faire dans la compagnie aérienne. C’est ma priorité. N'importe lequel d'entre nous pourrait être dans cette situation à tout moment », dit-elle au 'Exploiter.

Au début du chapitre, elle ne savait pas s’il serait préférable de se concentrer uniquement sur le Kentucky ou de se pencher sur la plus grande région des trois États. Lors d'une réunion de lancement au début de 2018, les personnes handicapées venaient de toute la région, elles ont donc décidé qu'il était préférable de s'étendre aux trois États. D'autres défenseurs se sont mobilisés pour diriger les efforts dans chaque État respectif. Ils ont fait pression pour des pétitions en personne pour amener les législateurs à aborder ce sujet, et cela les a également aidés à sensibiliser le public au diabète de type 1 et au diabète en général - puis à approfondir la transparence des prix de l'insuline.

La première priorité de Lautner était de cibler le GOP dans le Kentucky, de rencontrer et de réseauter avec les législateurs et les lobbyistes pour aussi peu que 60 secondes de réunions de présentation sur la question, si c'est tout ce que le législateur avait le temps. Ils ont maintenant une facture en cours dans le Kentucky et une autre attendue prochainement dans l'Ohio. On s'attend à ce que le sénateur républicain du Kentucky Ralph Alvarado présente le projet de loi, et Lautner dit qu'elle et ses collègues défenseurs localement travaillent sur d'autres lois relatives aux changements sur les recharges d'urgence pour l'insuline.

Après avoir vu la législation du Colorado être abattue en 2018, Lautner dit qu'elle a appris à quel point le système est complexe et que même la législation de l'État doit inclure tous les acteurs impliqués dans la fixation des prix - fabricants d'insuline, PBM, assureurs, pharmacies, etc. elle aimerait voir des plafonds de prix en place, ce n'est pas un point de départ - ils doivent plutôt commencer par faire pression pour la transparence.

Bien qu'il ne soit pas encore définitif et présenté, le projet de loi du Kentucky ressemble à celui adopté par le Nevada, sauf qu'il n'inclut pas de disposition sur la transparence destinée aux fabricants et aux organisations à but non lucratif, car c'était un point controversé. Lautner dit que son groupe est d'accord avec ça.

«Nous avons développé un système très compliqué dans ce pays au cours des 41 dernières années que j’ai vécues… eh bien, il est maintenant temps de ne pas compliquer cela. Et ce n'est qu'une partie de celui-ci, une chose que nous devons faire », dit-elle.

Elle est heureuse de voir l’American Diabetes Association (ADA) désormais également impliquée dans les efforts visant à élaborer une législation nationale sur la transparence - ce qui n’était pas aussi visible dès le début. Elle note également que rester respectueux, et ne pas critiquer ouvertement les autres organisations et défenseurs ou acteurs du système, est essentiel pour travailler au profit de cette législation.

«Beaucoup de choses doivent se produire pour que ce type de législation se concrétise, et vous devrez peut-être renoncer à certaines choses que vous aimeriez faire autrement, juste pour progresser pour le mieux-être de toutes les personnes atteintes de diabète. C’est quelque chose que je crois sincèrement que les chapitres # insulin4all doivent apprendre: trouvez vos alliés locaux et travaillez avec eux avec respect. Cela peut prendre du temps, mais gardez la porte ouverte », conseille-t-elle.

Nous remercions ces défenseurs pour leur dévouement et rappelons à notre communauté D de continuer à faire pression pour une nouvelle législation d’État si nous espérons voir une action significative dans un proche avenir.