Le populaire appareil de surveillance du glucose «flash» de nouvelle génération FreeStyle Libre d'Abbott Diabetes Care a reçu l'approbation de la FDA pour une nouvelle application mobile permettant aux utilisateurs de scanner le capteur directement à partir de leur smartphone, sans avoir besoin d'utiliser le récepteur portable séparé.
Cette fonctionnalité de connexion directe au téléphone est bien sûr un gros problème pour les personnes handicapées (personnes atteintes de diabète), car elle élimine le besoin de transporter et de charger un autre gadget, et permet de scanner le capteur Libre avec juste l'application pour téléphone.
La nouvelle de l'approbation de la FDA pour cette application tant attendue est arrivée le 1er novembre, juste à temps pour faire la une des journaux au début du mois de la sensibilisation au diabète. Abbott avait soumis l'application aux régulateurs de la FDA plus tôt cet été et avait obtenu l'approbation de l'agence à la fin du mois d'octobre.
Cela fait suite aux autres grandes nouvelles de la technologie Libre pour Abbott Diabetes Care récemment:
- Le lancement à la mi-octobre de son capteur de 14 jours, qui a ajouté quatre jours supplémentaires au temps d'usure du capteur Libre et a également considérablement réduit la période de préchauffage de 12 heures à seulement 1 heure avant que les données de glucose ne commencent à apparaître.
- Agrément Medicare en octobre pour le capteur Libre 14 jours (qui est venu en même temps que la couverture Medicare pour le système Dexcom G6).
- Approbation de LibreLink au Canada début octobre, qui a suivi l'approbation pour iOS et Android dans 12 pays européens plus tôt en 2018.
- Approbation du marquage CE le 1er octobre d'un produit de nouvelle génération baptisé Libre 2, qui intègre Bluetooth Low Energy pour permettre des alertes en temps réel facultatives pour les niveaux de glucose élevés et faibles - un composant manquant important du Libre Flash original, qui ni diffuse des données en continu ou propose des alertes comme d'autres produits CGM sur le marché de Dexcom, Medtronic Minimed et Eversense de Senseonics.
Aux États-Unis, nous devrons encore attendre l'examen réglementaire de la prochaine génération Libre 2. Mais avoir accès à la nouvelle application mobile LibreLink est une étape importante pour cette technologie, en termes de commodité et de valeur pour les utilisateurs.
FreeStyle Libre: ce que vous devez savoir
Voici un rappel de ce qu'est le système de surveillance du glucose FreeStyle Libre:
Capteur numérisable: Le capteur est un petit disque de la taille et de l'épaisseur de deux quartiers empilés qui colle sur votre bras. Les utilisateurs agitent simplement le lecteur portable sur le capteur pour le scanner et obtenir des lectures. Il est actuellement approuvé pour porter uniquement sur le haut du bras, fixé à la peau à l'aide d'un dispositif d'insertion facile à pousser, et il mesure le liquide interstitiel toutes les minutes. Notez qu’il n’est approuvé que pour les adultes et que le marché pédiatrique est un travail en cours pour Abbott.
Usure et échauffement: alors que la version américaine initiale ne pouvait être portée que pendant 10 jours et avait une période d'échauffement folle de 12 heures, la dernière version est bonne à porter pendant quatre jours supplémentaires et il ne faut maintenant qu'une heure avant le système. commence à générer des données.
Coût: Il est également impressionnant qu'Abbott n'augmente pas le prix du nouveau capteur de 14 jours, le tarifant au même prix de détail suggéré de 36 $ par capteur que la version initiale à usure plus courte.
Medicare? Il convient également de rappeler que le FreeStyle Libre, à la fois les capteurs 10 jours et 14 jours, est approuvé pour la couverture Medicare, conformément à la décision politique de l'agence plus tôt en 2018 selon laquelle l'utilisation des applications pour smartphone est autorisée pour les bénéficiaires de Medicare utilisant CGM.
Fini les doigts «de routine»: grâce à la capacité sans étalonnage, les utilisateurs n’ont plus à faire un ou deux doigts de glycémie supplémentaires pour confirmer les résultats sur le Libre. Le nouveau capteur Libre de 14 jours est plus précis avec un 9,4% MARD (mesure de référence de la précision CGM), contre 9,7% MARD sur la première version (les scores inférieurs sont meilleurs).
Récepteur portable: il s'agit de l'appareil que les utilisateurs ont dû transporter pour scanner le capteur Libre afin d'obtenir des lectures de glucose, conformément au mandat de la FDA. Mais ce n’est plus nécessaire maintenant! La dernière approbation de la FDA permet d'utiliser la nouvelle application mobile pour collecter des lectures.
Plateforme LibreView: les utilisateurs américains ont eu accès à cette plateforme en ligne pour visualiser leurs données générées par Libre, mais à ce jour, ils n'ont pas eu d'option mobile d'aucune sorte.
Nouvelle application téléphonique Abbott LibreLink (!)
L'application LibreLink utilise les capacités de communication en champ proche (NFC) de l'iPhone pour permettre aux utilisateurs de simplement tenir leur téléphone près du capteur Libre pour capturer et afficher instantanément les résultats en temps réel. Notamment, il peut analyser les données directement à partir de tous les deux les modèles Libre 10 jours et 14 jours.
Il affiche un historique de glycémie sur 8 heures, ainsi qu'une flèche directionnelle indiquant comment les niveaux de glucose évoluent.
Il ne fonctionne actuellement qu'avec les modèles d'iPhone 7 et au-delà, utilisant iOS 11 ou une version ultérieure, mais Abbott dit qu'ils travaillent sur la version Android et espèrent la commercialiser dès que possible avec l'approbation réglementaire.
Les porte-parole d'Abbott nous disent que LibreLink inclura également des lectures de glucose text-to-speak, la possibilité d'enregistrer des doses d'insuline «plus petites» (?), Et prendra en charge 26 langues.
On nous dit que l'application iPhone devrait être disponible au téléchargement dans la semaine à venir, ce qui signifie probablement que nous verrons cela d'ici la mi-novembre 2018. Bien sûr, vous pouvez utiliser le récepteur et l'application pour téléphone de manière interchangeable à votre guise.
C'est gratuit! Abbott nous dit catégoriquement que l'application ne coûtera rien, mais sera disponible gratuitement sur la boutique iOS (et éventuellement sur la boutique Google Play pour Android une fois qu'elle sera disponible).
Partage de données: oui, vous pouvez! Dans cette application, une section de rapports propose le profil de glycémie ambulatoire (AGP), des rapports standardisés d'une seule page contenant des informations sur le glucose et l'insuline dans un format coloré et facile à lire. Il existe une fonction de partage qui permet aux utilisateurs d'envoyer facilement ces rapports par SMS, e-mail, etc. à n'importe qui, similaire aux boutons de partage de photos qui vous permettent d'envoyer des photos aux contacts de votre téléphone.
Plus de libre outre-mer
À l'étranger, il existe également une application distincte connue sous le nom de LibreLinkUp qui offre davantage de connectivité de partage à distance, mais on nous dit qu'elle n'est pas encore prête pour les États-Unis.
Et le nouveau Libre 2 n'est actuellement disponible qu'en dehors des États-Unis, car il a récemment obtenu l'approbation du marquage CE et est lancé en Europe. Ce produit Libre officiel de deuxième génération ajoute des alertes optionnelles de glycémie élevée et faible, et augmente également la précision du capteur. Abbott ne révèle pas sa chronologie de lancement aux États-Unis, mais compte tenu de leurs progrès actuels, cela ne devrait pas être trop long. Après la période initiale de trois ans qu'il a fallu à FreeStyle Libre pour se rendre aux États-Unis à la fin de 2017, les choses ont évolué assez rapidement à partir de là.
Faire du diabète depuis votre iPhone
Nul doute que pour beaucoup d'entre nous, être capable de gérer nos tâches liées au diabète directement à partir de nos téléphones portables change la vie. Plus besoin de dispositifs médicaux séparés! Le téléphone est toujours avec nous de toute façon! Et l'opération de défilement facile ne nécessite aucune formation particulière.
Le vice-président principal d'Abbott Diabetes Care, Jared Watkin, a officiellement déclaré: «L'application FreeStyle LibreLink est un outil de santé numérique qui intègre les données de glucose directement sur un smartphone compatible afin que toutes les applications mobiles que les gens utilisent tous les jours se trouvent dans un seul endroit pratique. Il s'agit d'un autre pas en avant pour que la surveillance de la glycémie s'intègre parfaitement dans le mode de vie quotidien d'un patient - en les aidant à vivre une vie plus complète et plus saine ... Nous nous engageons à libérer les gens des nombreux tracas de la gestion du diabète grâce à notre technologie et à nos outils qui changent la vie. "
Avoir une application mobile capable de numériser directement à partir du capteur est un énorme pas en avant, et nous attendons avec impatience le prochain grand pas en avant avec la disponibilité des alertes.
Après cela, nous sommes impatients de voir les générations futures du FreeStyle Libre - en particulier une future itération que la start-up de distribution automatisée d'insuline Bigfoot Biomedical s'est engagée à utiliser, fournissant une transmission continue des données de glucose sans avoir plus besoin de scanner le capteur manuellement. Ce sera une avance quantique, faisant passer le Libre de la catégorie «Flash Glucose Monitor» à un véritable CGM à égalité avec les autres appareils concurrents sur le marché.
Amen à cela!
Voici la marche en avant du FreeStyle Libre!
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