Dans un geste audacieux, Medtronic Diabetes a fait son entrée sur le marché des stylos à insuline intelligents et atteindra pour la première fois les personnes qui ne sont pas intéressées par l’utilisation d’une pompe à insuline comme méthode d’administration.
Medtronic a annoncé le 11 août l'acquisition de Companion Medical, basé à San Diego, et de son InPen compatible Bluetooth, le seul stylo à insuline approuvé par la FDA qui se connecte à une application pour suivre les données et donner aux utilisateurs des recommandations posologiques personnalisées.
Cela permet à Medtronic, le plus grand fabricant de pompes à insuline, d'atteindre un grand nombre d'utilisateurs d'insuline qui pourraient ne jamais être intéressés par le port d'une pompe. Et pour les nombreuses personnes atteintes de diabète qui font encore des injections, la recherche montre qu'au moins 2 sur 3 ont besoin d'aide pour calculer leurs quantités d'insuline lors de l'administration de la nourriture ou de la correction de la glycémie élevée.
Les utilisateurs d'insuline sur plusieurs injections quotidiennes (MDI) ont été un marché inexploité pour Medtronic jusqu'à présent - alors que le géant pharmaceutique engloutit la startup qui a été la première à mettre sur le marché un stylo intelligent connecté.
Cela met également Medtronic en mesure de rivaliser avec d'autres développant des stylos à insuline intelligents: Eli Lilly et Novo Nordisk, ainsi que la start-up de Californie du Nord Bigfoot Biomedical qui a déposé auprès de la FDA son système de stylo Bigfoot Unity pour une utilisation dans une administration automatisée d'insuline (AID). système.
Dans le cadre de l'annonce de l'acquisition, Medtronic a partagé un article de blog avec une vidéo YouTube, dans laquelle le vice-président exécutif et président Sean Salmon (qui a succédé en octobre 2019) a parlé de leur nouvelle vision visant à servir les gens «là où ils en sont dans leur parcours du diabète. »Quelle que soit la méthode d'administration de l'insuline - par rapport à l'approche traditionnelle de Medtronic consistant à ne vendre que des pompes à insuline.
«Cette acquisition est une solution stratégique idéale pour Medtronic, car nous simplifions davantage la gestion du diabète et améliorons les résultats en optimisant les décisions de dosage pour le grand nombre de personnes utilisant des injections quotidiennes multiples (MDI)», a déclaré Salmon dans un communiqué de presse. «Nous sommes impatients de tirer parti du succès de l'InPen en le combinant avec nos algorithmes intelligents pour fournir des conseils de dosage proactifs personnalisés à chaque individu.»
Qu'est-ce que l'InPen?
D'abord autorisé par la FDA en 2016 et lancé un an plus tard, InPen a beaucoup à offrir:
- Il s’agit d’un stylo réutilisable qui fonctionne avec les cartouches d’insuline à action brève (Humalog, Novolog et Fiasp), qui s’insèrent facilement dans le stylo.
- Il peut être dosé en demi-unités (par rapport à la plupart des stylos à insuline, qui n'offrent qu'un dosage complet).
- Il recueille les données de dosage d'insuline et les transmet à l'application Companion qui comprend un calculateur de dose pour recommander vos dosages (comme le calculateur de bolus intégré d'une pompe) et calcule et affiche également l'insuline active en temps réel à bord (IOB).
- Comme une pompe, l'application Companion vous permet également de configurer des rappels pour des heures de dosage spécifiques comme le petit-déjeuner, le déjeuner, le dîner et la collation au coucher, et si vous n'avez pas dosé à la fin de la fenêtre horaire définie, l'application sonnera.
- Bien que cela ne fonctionne pas avec les insulines basales à action prolongée, les utilisateurs peuvent suivre ces doses et définir des rappels via l'application mobile.
- Il contient jusqu'à un an de données sur la posologie de l’insuline.
- Il existe en trois couleurs - bleu, gris, rose.
- Il comprend un capteur de température intégré au stylo qui déclenche une alarme d'application si la température du stylo descend en dessous de zéro ou au-dessus de la température corporelle, garantissant que votre insuline reste intacte.
- Il permet la surveillance à distance - les utilisateurs peuvent configurer l'application pour envoyer automatiquement par SMS leurs informations de dosage à jusqu'à 5 personnes. Cela peut inclure non seulement chaque dose d'insuline, mais également les valeurs de glycémie et de glucides (si saisies manuellement) - le tout compilé dans un seul message texte.
- Vous pouvez partager des rapports avec des prestataires de soins de santé.
- L'application gratuite Companion fonctionne avec iOS et Android, bien que la compatibilité puisse dépendre de la version particulière du smartphone.
- Il est approuvé par la FDA pour une utilisation à tous les âges à partir de juin 2020.
Une fois l'acquisition finalisée d'ici l'automne 2020, ces fonctionnalités InPen feront partie de la gamme Medtronic en constante évolution avec les pompes à insuline Minimed et la technologie en boucle fermée.
Cela inclut le logiciel d'application mobile Sugar.IQ à ses acquisitions antérieures de deux startups axées sur la nutrition: Nutrino, qui utilise des algorithmes pour prédire les réponses glycémiques aux aliments, et Klue, qui utilise des gestes de la main pour mesurer la consommation alimentaire.
Connexion avec des plates-formes de données, technologie CGM
Surtout, Companion a déjà conclu des accords avec Dexcom et Senseonics pour que ces deux CGM partagent des données directement avec l'application InPen.
Medtronic dit à DiabetesMine qu'elle ne prévoit pas d'interrompre la capacité de l'InPen à communiquer avec le Dexcom CGM, même si Medtronic fabrique un produit concurrent. En novembre, Medtronic a intégré son CGM Guardian 3 en temps réel dans l'InPen, permettant d'afficher les données de dose d'insuline et de glucose dans une seule vue sur la même application mobile.
La solution combinée fournit désormais des lectures de glucose en temps réel ainsi que des informations sur la dose d'insuline, donnant aux utilisateurs tout ce dont ils ont besoin pour gérer leur diabète dans une seule vue.
C’est un facteur énorme pour ceux comme le Dr Aaron Neinstein, endocrinologue à l’Université de Californie à San Francisco, qui dit croire que l’action de Companion pour l’interopérabilité des appareils dès le départ est essentielle. Il apprécie la façon dont les données de dosage de l’insuline peuvent être partagées avec des plates-formes telles que Apple Health, les API open source de Dexcom, Glooko et d’autres.
«J'espère que MDT tirera parti de l'acquisition pour améliorer l'UX mobile, très important dans les soins du #diabète», a-t-il partagé dans un Tweet. «La prescription et l’intégration d’InPen à l’échelle nationale sont des défis. MDT peut aider ici à mettre InPen entre les mains d'un plus grand nombre d'utilisateurs. Le réseau de distribution de MDT est principalement constitué de cliniques endo. InPen devrait avoir une énorme opportunité de soins primaires. MDT peut-il y arriver? »
Est-ce que quelque chose change?
Nous avons demandé à Medtronic s'il y aurait quelque chose de différent quant à la marque du produit, comme le nom InPen prenant éventuellement un surnom Minimed. Il est trop tôt pour le dire, dit Medtronic, car ces détails ne seront connus qu’après la finalisation de l’acquisition.
Lorsque ce moment viendra, les quelque 100 employés de Companion seront absorbés par le groupe de diabète de Medtronic, nous dit-on.
Se mondialiser: Medtronic souligne qu'il étendra l'InPen à d'autres parties du monde au-delà des seuls États-Unis, où il est actuellement disponible.
Tarification: Companion aime vanter comment il est couvert par la plupart des régimes d'assurance, et qu'avec une couverture ou des programmes d'aide financière, l'InPen ne coûte pas plus de 35 $ par an. Mais notamment, il a un prix élevé de près de 800 $ pour l'appareil lui-même, sans compter les cartouches d'insuline. Rien ne change sur ce front, selon Medtronic.
Pour les clients InPen existants: rien ne change pour le moment et ils doivent continuer à appeler Companion Medical directement pour leurs besoins d'assistance. Au fur et à mesure que les entreprises s'intègrent après la conclusion de la transaction, Medtronic communiquera tous les changements que les clients doivent connaître.
Futurs clients: pendant les périodes de pré-clôture et de transition, les nouveaux clients InPen peuvent démarrer le produit comme ils le feraient autrement. Logiquement, une fois que Companion Medical sera absorbé par Medtronic, les clients traiteront directement avec eux.
En rejoignant Medtronic (à nouveau)
À bien des égards, cette histoire se répète dans l'espace du diabète. N'oubliez pas que Medtronic existe depuis des décennies, mais n'est pas entré dans l'univers des pompes à insuline avant d'acquérir le petit fabricant de pompes à insuline Minimed en 2001.
Ce fut un moment historique pour le géant du Minnesota, un moment qui a amené quelques décennies de leadership en matière de pompes à insuline à son actif et lui a donné les bases pour devenir une force dans la technologie du diabète.
Désormais, Medtronic entre dans l'arène des stylos à insuline intelligents de la même manière.
Le fondateur du compagnon Sean Saint, un collègue de type 1 qui a fondé la startup de San Diego en décembre 2013, est ravi de cet accord. Et à bien des égards, cela lui ramène la boucle complète aux débuts de sa carrière.
Vétéran dans le domaine du diabète et des technologies de la santé, Saint a commencé avec Medtronic en tant qu'ingénieur principal dans la division vasculaire, puis a travaillé dans l'ingénierie chez Dexcom et Tandem Diabetes Care. En fait, son propre diagnostic de DT1 est survenu il y a une dizaine d'années, alors qu'il travaillait comme directeur de l'ingénierie chez Tandem.
En supposant que l'acquisition se termine, Saint sera à nouveau chez Medtronic - ce qui semble presque ironique après ses années en tant qu'innovateur indépendant en difficulté.
«Je suis tellement fier des efforts de toute l’équipe», a-t-il déclaré. «Créer une entreprise est fondamentalement difficile. Cela nécessite de zigzaguer lorsque tout le monde zague ... nécessite de penser différemment, ce qui signifie également que vous aurez tort. Mon équipe est restée fidèle à la vision et y croyait alors que c'était une chose très difficile à faire. Aujourd'hui, nous avons prouvé que les stylos intelligents sont importants et constitueront une véritable catégorie à part entière à l'avenir. Je ne pourrais pas être plus heureux. "
À certains égards, Saint a déclaré que c'était l'objectif depuis le début: savoir qu'un stylo à insuline connecté était nécessaire mais qu'il ne serait pas en mesure de tomber entre les mains de tous ceux qui le souhaitent, sans l'intervention d'une plus grande entreprise.
Sans entrer dans les détails, Saint a déclaré que les deux sociétés étaient «conscientes et intéressées l'une par rapport à l'autre» depuis des années. Il a abordé Medtronic pour la première fois il y a plus de 5 ans, lorsque Companion en était à ses balbutiements avant même de lancer InPen. Mais récemment, tout s'est mis en place.
«Je pense qu'il était essentiel d'atteindre un certain niveau de succès commercial avec InPen et maintenant que nous l'avons fait, le moment était venu», a-t-il déclaré.
