Avec l’arrivée d’une nouvelle année, notre communauté a toujours hâte de savoir ce qui va suivre dans les outils et la technologie du diabète.
Une partie de ce que nous prévoyions en 2020 a été retardée en raison de la pandémie mondiale et est maintenant en cours pour 2021.
Ces innovations et d'autres apporteront des fonctionnalités anticipées qui changeront littéralement la gestion quotidienne du diabète - des nouveaux stylos à insuline, pompes et glucomètres en continu (CGM) à la technologie intelligente en boucle fermée également connue sous le nom de pancréas artificiel ou d'administration automatisée d'insuline (AID). systèmes.
Notre équipe DiabetesMine a écouté les appels sur les résultats de l'industrie et s'est entretenue avec des initiés de l'entreprise et d'autres experts pour compiler ce tour d'horizon de ce qui devrait se concrétiser en 2021, en ajoutant certaines de nos propres idées et observations.
Contrôle des appareils par smartphone
Pour la première fois, les personnes atteintes de diabète (PWD) verront probablement la technologie nous donner la possibilité de contrôler nos appareils médicaux via des applications mobiles pour smartphone - y compris le dosage d'insuline à distance!
Cette fonctionnalité a été évoquée pendant de nombreuses années, mais n’a pas encore été intégrée aux dispositifs commerciaux de diabète approuvés par la FDA. C'est sur le point de changer.
«Une fois que vous avez la possibilité de bolus à distance à partir d'une application mobile, il n'y a vraiment aucune raison de retirer votre pompe lorsque vous êtes à l'extérieur de votre domicile», a déclaré le PDG de Tandem Diabetes, John Sheridan, lors du point sur les investisseurs de cette société le 5 novembre 2020. "Cette discrétion est énorme et je pense que les gens sont très enthousiastes à ce sujet."
Bolus mobile de Tandem
Notamment, Tandem Diabetes Care sera probablement le premier à franchir la ligne d'arrivée en obtenant l'autorisation de la FDA sur une application pour smartphone pouvant être utilisée pour contrôler un dispositif d'administration d'insuline.
La société avait déjà déposé sa fonctionnalité d'application mobile étendue auprès de la FDA d'ici la fin de 2020, selon les mises à jour des investisseurs.
Avec cette fonction supplémentaire, la nouvelle application t: connect - lancée à la mi-2020 avec le système Control-IQ de Tandem - permettra le bolus à distance via l'application mobile pour la plate-forme de pompe t: slim X2 existante et au-delà.
Cela ouvre la voie à la future technologie de pompe à insuline de Tandem, qui promet le premier nouveau facteur de forme depuis son modèle t: slim original lancé pour la première fois en 2012.
Nouveau T: mini-pompe sport
Aussi de Tandem, nous nous attendons à voir le lancement d'une nouvelle pompe surnommée en interne le t: sport.
Il s’agit d’une sorte d’hybride à micro-pompe, environ la moitié de la taille de la pompe t: slim X2 et sans aucun écran d’affichage. Le t: sport aura une partie adhésive, mais aussi la tubulure d’insuline «t: lock», marque de commerce de t: slim, qui se fixe au set de perfusion pour l’administration d’insuline.
Fait intéressant, la première itération de ce produit permettra un contrôle complet via l'application mobile, et un dépôt ultérieur sera pour un récepteur portable séparé, pour les clients qui préfèrent ne pas utiliser le contrôle de l'application smartphone.
DiabetesMine a eu un premier aperçu du prototype t: sport au siège de la société à San Diego en 2017.
Tandem avait prévu de soumettre le t: sport à la FDA en 2020, mais la pandémie a retardé l'essai clinique et la soumission. Il devrait maintenant être déposé auprès de la FDA à la fin de 2021, poussant le lancement probable à la fin de 2021 ou au début de 2022.
Nous attendons également avec impatience les mises à jour de l'algorithme Control-IQ de Tandem qui automatise l'administration d'insuline, probablement avec des options pour des paramètres plus personnalisés, à un moment donné en 2021.
Omnipod 5 (anciennement Horizon)
L'Omnipod 5, anciennement connu sous le nom d'Omnipod Horizon, de Insulet Corp.
Comme Control-IQ de Tandem, Horizon est un système en boucle fermée, également appelée technologie du pancréas artificiel. Il connecte la pompe de patch tubeless Omnipod à un CGM via un algorithme intelligent, permettant des ajustements automatiques de dosage d'insuline.
Il est basé sur la plate-forme Omnipod DASH lancée en 2019 et utilise les mêmes pods et application mobile. Il sera d'abord disponible pour se connecter au CGM Dexcom et plus tard au FreeStyle Libre d'Abbott.
À l'instar de la nouvelle technologie de Tandem, cet Omnipod 5 est également configuré pour apporter le contrôle des applications mobiles et le dosage de l'insuline, éliminant ainsi le besoin de transporter un Personal Diabetes Manager (PDM) séparé pour contrôler l'Omnipod.
Omnipod 5 en est un autre qui était prévu pour 2020 mais qui a été retardé à cause du COVID-19. Le fabricant de la région de Boston, Insulet, a déclaré lors de son appel de mise à jour des investisseurs le 4 novembre 2020 qu'il avait récemment terminé son essai pivot et finalisait la soumission à la FDA, dans l'espoir de lancer le nouveau produit au premier semestre 2021.
Plus de nouvelles pompes à insuline et CGM
Il y a un certain nombre d'autres nouveaux produits passionnants sur le chemin. Bien que ceux-ci n'offrent pas encore de contrôle à distance ou de bolus à partir d'un smartphone, cette fonctionnalité deviendra probablement plus courante une fois que la FDA l'aura validée pour Tandem et Insulet.
Medtronic 780G
Également connue sous le nom de système AHCL (Advanced Hybrid Closed Loop), la technologie de nouvelle génération de Medtronic s’étendra sur la base de ses deux premières itérations: le 670G et le 770G. Ce dernier propose déjà le Bluetooth intégré pour la mise à jour à distance de la technologie dans le futur.
Cette nouvelle technologie conservera le facteur de forme de base des modèles de la série 6 de la société avec un look vertical «moderne», par rapport aux modèles plus anciens avec un design horizontal qui ressemblait à des téléavertisseurs des années 1980.
Le 780G possède de nombreuses nouvelles fonctionnalités:
- fonctionne avec le capteur Zeus CGM de nouvelle génération de Medtronic, qui ne nécessitera qu'un seul étalonnage le premier jour d'utilisation et aucun autre doigt au-delà de cela (ce capteur est également porté 7 jours, comme leur modèle actuel)
- fournit une administration de bolus de correction automatique toutes les 5 minutes pour aider à maintenir les utilisateurs dans une plage optimale et pour s'ajuster automatiquement aux doses de repas manquées
- a une cible de glucose ajustable entre 100 et 120 mg / dL (par rapport à la cible fixe du 670G à 120 mg / dL)
- offre des durées d'insuline différentes, contrairement aux autres systèmes commerciaux en boucle fermée disponibles
- offre Bluetooth intégré nécessaire pour le partage de données et la surveillance à distance, ainsi que des mises à jour logicielles à distance afin que les utilisateurs n'aient pas à acheter un tout nouvel appareil à chaque fois que de nouvelles fonctionnalités sont lancées (actuellement, seul le Tandem t: slim X2 offre cela capacité de mise à jour à distance)
Notamment, Medtronic prévoit de demander aux régulateurs de la FDA d'approuver ce nouveau système pour les adultes et les enfants dès l'âge de 2 ans dès le début.
La société avait prévu de déposer le 780G pour examen peu de temps après sa mise à jour pour les investisseurs fin 2020, mais cela a été reporté au début de 2021; Medtronic a confirmé le 23 février 2021 qu'elle l'avait soumis à la FDA. En fonction du délai d'approbation réglementaire, ce système peut être prêt pour un lancement commercial dans l'année.
Consultez ce rapport DiabetesMine avec plus de détails sur le pipeline de diabète de Medtronic.
Dexcom G7 CGM
Ce dernier modèle du Dexcom CGM devrait apporter un changement de facteur de forme significatif: une conception combinée de capteur et d'émetteur.
Dans ses dernières mises à jour destinées aux investisseurs, Dexcom a déclaré qu'il prévoyait de soumettre le G7 à l'approbation de la FDA dès que possible en 2021 et prévoyait un lancement limité à la fin de l'année. Ils ont également publié les premières images du nouveau G7, qui sont assez spectaculaires!
Voici les détails:
- Entièrement jetable: contrairement aux modèles Dexcom CGM à ce jour, le G7 sera entièrement jetable. Cela signifie qu'il n'y aura plus d'émetteur séparé avec une autonomie de 3 mois. Au lieu de cela, le capteur et l’émetteur seront intégrés, et une fois le cycle du capteur terminé, vous vous débarrasserez de l’ensemble de l’unité combinée.
- Temps de port: Alors qu'il commencera à 10 jours d'usure comme la version actuelle du G6, le G7 est conçu pour éventuellement supporter une usure plus longue jusqu'à 14 à 15 jours. Aucun étalonnage au doigt ne sera nécessaire.
- Plus mince: Dexcom affirme que le G7 sera la génération la plus mince de ses capteurs CGM à 60% plus petite.
- Aide à la décision: Dexcom a beaucoup parlé de son souhait d'intégrer des fonctionnalités logicielles telles que l'assistance au dosage et les informations et invites qui aident les utilisateurs à faire de meilleurs choix de santé en fonction de leurs lectures CGM. Compte tenu de l'acquisition de TypeZero Technologies par Dexcom en 2018, ils semblent être sur la bonne voie pour fournir un algorithme intelligent pour ce type de support utilisateur. Cela devrait également aider l'entreprise à atteindre son objectif d'étendre l'utilisation du CGM à davantage de personnes atteintes de diabète de type 2, ainsi qu'aux utilisateurs non diabétiques.
Dans les mises à jour récentes des investisseurs, le PDG de Dexcom, Kevin Sayer, a expliqué que la société prévoyait à terme de proposer différentes versions du G7 pour différents groupes d'utilisateurs. Par exemple, les non-insulines utilisant le type 2 ou les consommateurs de santé en général peuvent préférer une interface beaucoup plus simple que les types 1 utilisant de l'insuline qui ont de l'expérience avec la technologie CGM et veulent toutes les cloches et les sifflets.
Abbott FreeStyle Libre 3?
Le FreeStyle Libre d'Abbott Diabetes est connu sous le nom de système de surveillance flash de la glycémie (FGM) car il offre un «flash» d'une lecture de glucose chaque fois que vous scannez le capteur avec le récepteur portable ou l'application pour smartphone.
Depuis son arrivée sur le marché américain en 2017, Abbott a continué à déployer progressivement des modifications et des fonctionnalités. Le Libre 2 est devenu disponible en 2020, offrant des alertes facultatives pour les sucres sanguins faibles et élevés; nous devrions voir l'application mobile récemment mise à jour disponible en 2021.
Vient ensuite le Libre 3, qui élève la technologie à la fonctionnalité Full-CGM car il ne nécessitera plus de balayage de capteur pour fournir des lectures de glucose en temps réel.
Libre 3 génère une lecture de glucose en temps réel toutes les minutes, affichant ce résultat sur l'application mobile compatible sur iPhone ou Android. Ce flux continu de données permet des alertes facultatives pour les taux de glycémie élevés et faibles, ainsi que les résultats de glycémie. C'est un grand pas en avant par rapport à Libre 2 qui nécessite toujours une analyse de confirmation pour obtenir une lecture numérique, et n'offre aucune alerte.
Le capteur rond et entièrement jetable du Libre 3 est également beaucoup plus petit et plus fin, l’épaisseur de seulement deux centimes (au lieu de deux quarts empilés dans les versions précédentes). Selon Abbott, il s'agit d'une réduction de taille de plus de 70% qui utilise 41% de plastique en moins.
Le Libre 3 a reçu l'approbation internationale en septembre 2020, et avec un essai clinique pivot terminé aux États-Unis, nous verrons probablement le Libre 3 soumis à la FDA en 2021.
WaveForm Cascade CGM
Il s'agit de la nouvelle technologie développée par AgaMatrix, spin-off WaveForm Technologies, qui a reçu l'approbation du marquage CE européen en novembre 2019 et se dirige vers les États-Unis.
Le Cascade CGM de WaveForm est un capteur CGM de 15 jours avec un émetteur carré rechargeable qui communique avec les applications mobiles Android et iOS via Bluetooth.
Auparavant, la société avait déclaré à DiabetesMine que:
- le capteur et l'émetteur sont portés sur le corps sous une seule forme compacte, de la taille d'un nickel
- ce système utilise un capteur électrochimique exclusif à base d'enzymes qui est pratiquement indolore à insérer et mesure les niveaux de glucose via un liquide interstitiel comme les autres CGM
- le capteur transmettra les données de glucose sans fil via son petit émetteur rechargeable à une application pour smartphone - fournissant une rétroaction à la minute sur les niveaux de glucose
La société a présenté ce système lors de conférences sur le diabète et a partagé publiquement des images conceptuelles et des données d'exactitude. Il se situe à 11,9% de MARD (mesure standard de la précision CGM), ce qui signifie qu'il n'est pas aussi bon que les derniers concurrents CGM, mais à égalité avec la plupart des itérations de première génération.
Un essai clinique a débuté en mai 2020 et devrait être terminé d'ici la mi-2021. WaveForm dit qu'il prévoit une soumission 2021 à la FDA et un lancement prometteur ici aux États-Unis d'ici la fin de l'année.
Stylos à insuline connectés
Après le lancement passionnant d'InPen de Companion Medical en 2020, un certain nombre d'autres nouveaux stylos à insuline intelligents avec connectivité de données se profilent à l'horizon.
Unité Bigfoot
Il y a beaucoup de buzz à propos de Bigfoot Biomedical, la start-up technologique en boucle fermée née du mouvement populaire #WeAreNotWaiting Diabetes DIY.
Le premier produit de cette société sera un système unique construit autour d’un stylo à insuline connecté exclusif - au lieu d’une pompe à insuline.
Appelé le système Bigfoot Unity et déposé auprès de la FDA à la mi-2020, il connecte le stylo à insuline intelligent au FreeStyle Libre pour calculer et ajuster automatiquement le dosage de l'insuline.
Bigfoot finira par aller de l'avant avec sa version de pompe connue sous le nom de Bigfoot Autonomy, en utilisant la conception de base de l'ancienne pompe à insuline Asante Snap acquise il y a des années. Le système basé sur la pompe Autonomy devrait être lancé éventuellement en 2022 ou 2023.
Stylo connecté Lilly
On nous dit que le géant pharmaceutique Eli Lilly prévoit de lancer un nouveau système de stylo intelligent connecté au cours du second semestre 2021. Il s’agit d’un stylo à insuline jetable prérempli destiné à être le fondement de la nouvelle plate-forme numérique à base de stylo de la société.
Pendant la majeure partie de l'année écoulée, Lilly a travaillé avec les régulateurs sur la manière dont l'appareil transmettra les données de dosage de l'insuline du stylo à une application mobile. A terme, cela fonctionnera avec la CGM Dexcom, les deux sociétés venant de signer un accord à cette fin. D'autres partenariats CGM seront probablement également intégrés.
Stylo à insuline Novo Smart?
De nouveaux stylos intelligents sont attendus de Novo Nordisk depuis plusieurs années maintenant. Leurs modèles NovoPen 6 et Echo Plus adaptés aux enfants ont reçu l'approbation européenne et devraient être lancés en Europe en 2020, mais maintenant, tout semble se passer en 2021.
DiabetesMine a interrogé un porte-parole de Novo, mais on ne nous a pas dit si le NovoPen 6 et l'Echo Plus arriveraient sur le marché aux États-Unis cette année.
Une nouvelle technologie de diabète plus excitante
Hormis ces articles coûteux attendus cette année, un certain nombre d'autres sont sur le radar qui apporteront de nouvelles options à la communauté du diabète.
Boucle de Tidepool
Le logiciel libre et à but non lucratif Tidepool est en train de construire un élément clé d'un système en boucle fermée, qui rassemble à la fois le travail de bricolage et le côté commercial réglementé par la FDA.
Basée sur les systèmes faits maison de bricolage, cette application mobile Tidepool Loop distincte fonctionnera avec la pompe de patch Dexcom CGM et Omnipod tubeless. Il sera disponible sur iOS dans un premier temps.
Nous avons appris que l'organisation a déposé auprès de la FDA dans un dossier de 2000 pages le 17 décembre 2020!) Et espère obtenir l'approbation réglementaire afin de lancer Tidepool Loop en 2021. Notez que Tidepool met à jour ses progrès en permanence sur le blog de l'organisation. , afin que vous puissiez y garder un œil.
Nouveau stylo de sauvetage au glucagon
Fabriqué par Zealand Pharma, le stylo de sauvetage HypoPal devrait être autorisé par la FDA le 27 mars 2021 et être lancé plus tard dans l'année. La société de biotechnologie a soumis sa nouvelle demande de médicament pour cette nouvelle formation liquide stable appelée dasiglucagon aux régulateurs en mai 2020.
Ce stylo de sauvetage prêt à l'emploi sera la troisième nouvelle forme de glucagon approuvée ces dernières années, après le glucagon nasal Baqsimi d'Eli Lilly et le stylo de sauvetage et seringue préremplie Gvoke de Xeris Pharmaceuticals.
Dans la recherche d'essais cliniques, une dose unique de dasiglucagon avec ce stylo de sauvetage a rapidement augmenté les taux de glucose à un niveau sûr en 10 à 15 minutes. Bien qu'il y ait eu de légers effets secondaires tels que des nausées et des vomissements communs à tous les types de glucagon, il n'y a pas eu d'effets graves ou d'autres problèmes de sécurité.
Ceci est important car une version spécialement conçue pour être utilisée dans les pompes à perfusion est également en développement, et la start-up technologique en boucle fermée Beta Bionics sera l'une des premières à l'utiliser dans leur prochain appareil iLet.
L'iLet à double chambre délivrera à la fois de l'insuline et du glucagon pour traiter à la fois l'hyperglycémie et l'hypoglycémie, ouvrant la voie à d'autres pour offrir cela dans la technologie en boucle fermée de nouvelle génération.
Connectivité Bluetooth pour Afrezza
MannKind Corp., fabricant d'insuline inhalée Afrezza, continue de travailler sur son dispositif de suivi des données BluHale pour l'inhalateur.
Ils ont lancé une version pour les prestataires de soins de santé appelée BluHale Pro qui surveille la technique d'inhalation que les médecins peuvent utiliser pour former de nouveaux patients à Afrezza.
L'unité est compatible avec les appareils Android, iPhone et Microsoft. Il clignote une lumière verte si l'Afrezza est inhalé correctement et une lumière rouge si ce n'est pas le cas. Les médecins peuvent consulter les données suivies sur ces instances, puis proposer à leurs patients des conseils sur la meilleure façon d'utiliser Afrezza.
La version personnelle de BluHale pour les patients sera également en mesure de suivre et de partager les données de dosage. MannKind s'attend à ce que cela soit déposé auprès de la FDA en 2021 et, espérons-le, lancé au cours de l'année.
