Une startup californienne vise à «redéfinir la surveillance continue de la glycémie» pour les personnes atteintes de diabète en introduisant un CGM intelligent de nouvelle génération qui promet d'être plus petit, moins invasif, plus fiable et moins coûteux que tout ce qui existe actuellement sur le marché.
Le nouveau système, de Biolinq, basé à San Diego, utilisera un capteur de la taille d'un nickel, qui sera inséré sous la forme d'un patch cutané à pression rapide. Il utilisera la technologie des puces à ADN pour une précision optimale et hébergera une micropuce à l'intérieur qui gérera les mesures et la connectivité.
Bien qu'il soit au mieux dans quelques années avant d'arriver sur le marché, la fonctionnalité et la précision observées dans les premières études cliniques humaines sont impressionnantes, nous dit-on. Et de nombreuses personnes «au courant» de l'industrie des technologies du diabète l'ont décrite comme l'une des technologies les plus prometteuses à l'horizon.
Plus tôt en 2019, le Fonds DT1 de FRDJ a mené une ronde d'investissement de 4,75 millions de dollars dans Biolinq.
Parce que le système est encore en cours de développement, il y a beaucoup de choses que l'entreprise ne peut pas encore dire publiquement. Mais le vice-président de la stratégie produit de Biolinq, John Sjölund, nous dit: «Cette technologie est incroyable… quand nous l’avons montrée à des entreprises qui connaissent très bien CGM, elles n’en croient pas leurs yeux! C'est un peu fou, le produit sur lequel nous travaillons ici. C’est totalement différent. »
Normalement, ce genre de jaillissement de la part d'un dirigeant d'entreprise fait tourner les yeux. Mais Sjölund a certainement une crédibilité sérieuse sur le diabète. Il a lui-même vécu avec le diabète de type 1 pendant des décennies, et beaucoup pourraient reconnaître son nom en tant qu'inventeur du tracker de dose du stylo à insuline Timesulin en 2011. Ce produit a finalement été vendu à Bigfoot Biomedical en 2017, où Sjölund a travaillé jusqu'à rejoindre Biolinq en septembre 2019 Il nous dit que l'entreprise a attiré son attention sur le buzz des initiés de l'industrie sur ce qu'ils développent.
Un nouveau type de capteur CGM
Voici ce que nous savons à ce jour du système Biolinq en cours de développement:
- Le capteur est un petit hexagone de la taille d'un nickel, qui serait plus mince que la technologie CGM existante. Il sera appliqué comme un pansement, avec un petit patch adhésif sur le dos qui devrait durer au moins 7 jours, ou plus (ce qui peut dépendre de la FDA).
- Chaque capteur a sa propre batterie rechargeable intégrée ainsi qu'un boîtier abritant toutes les autres technologies.
- Les capteurs ne nécessiteront pas de dispositif d'insertion comme le font les CGM existants, mais utiliseront à la place un dispositif de raccordement de capteur à pression prêt à l'emploi dès la sortie de la boîte. «Vous ne le sentez pas entrer, vous sentez simplement votre doigt appuyer sur la peau», dit Sjölund.
- La société espère qu'un grand avantage sera que Biolinq pourra être porté sur d'autres parties du corps qu'un CGM traditionnel ne peut pas, en raison de certaines graisses cutanées en dessous, en particulier pour les très jeunes enfants où les sites peuvent être plus limités. «Cela ouvre plus de terrain sur le corps», note Sjölund.
- Il surveille les fluctuations du glucose «différemment dans presque tous les sens» des produits existants. En utilisant la technologie des puces à ADN, une série de mini capteurs surveillent le liquide interstitiel dans le derme (juste en dessous de la peau à environ une fraction de millimètre), plutôt qu'un peu plus profondément sous la peau avec un petit fil, comme les CGM existants.
- Plutôt que d'exiger un émetteur séparé attaché au-dessus du capteur (comme Dexcom, Medtronic, Senseonics et même le prochain SugarBEAT CGM non invasif), le produit Biolinq aurait toutes les pièces assemblées en une seule.
- Il y a une micropuce à l'intérieur qui fait la réflexion et la surveillance du glucose et transmet les données via Bluetooth à une application pour smartphone, et potentiellement à d'autres appareils.
- Fonctionnant comme une plate-forme, ce capteur pourra aller au-delà de la simple surveillance du glucose pour s'attaquer également à d'autres biomarqueurs pour d'autres aspects et applications de santé.
L'ensemble du système est construit sur une base de science des données et d'analyse prédictive, autrement connue sous le nom d'intelligence artificielle, selon Sjölund.
«Je suis chargé de créer une nouvelle façon d'interagir avec la technologie et le diabète. Contextuel, plus intelligent, plus automatisé - pour libérer de l'espace cérébral et permettre aux (patients) de se concentrer sur des choses autres que (leur) diabète », a-t-il expliqué dans un récent Moyen poste dans lequel il explique son choix de rejoindre l'entreprise.
Viser une utilisation généralisée du CGM
«Nous cherchons à redéfinir CGM», déclare le Dr Jared Tangney, cofondateur et chef de la direction de Biolinq. «C’est une approche très différente de ce qui existe sur le marché. Je pense que notre vision est de se demander comment nous pouvons simplifier et améliorer l'expérience utilisateur de CGM, et comment nous pouvons la rendre plus accessible aux personnes atteintes de diabète. Comment pouvons-nous abaisser les barrières pour qu’il n’y ait vraiment aucune excuse pour ne pas utiliser (CGM)? Une fois que vous l’avez essayé et que vous en verrez les avantages, cela montrera qu’il s’agit d’une technologie vraiment très utile. »
En effet, l’un des principaux objectifs de Biolinq - qui reflète la poussée plus large de l’industrie menée par Dexcom et Abbott Libre, en particulier - est de rendre le CGM accessible à un plus large éventail de patients.
Avec moins d'un tiers des types 1 utilisant actuellement la technologie dans le monde, beaucoup pensent que la réduction des coûts et la facilité d'utilisation sont des facteurs critiques pour sensibiliser et adopter le CGM pour une meilleure gestion du diabète. L'espoir est que les CGM deviendront des soins standard pour presque toutes les personnes handicapées.
L'histoire de Biolinq
Cette petite startup d'environ 23 personnes n'est pas vraiment nouvelle, car elle a été créée en 2012. Mais au départ, elle portait un nom différent et visait les biocapteurs de surveillance de la sueur pour les athlètes plutôt que la surveillance de la glycémie pour les personnes handicapées.
Les fondateurs Jared Tangney et Josh Windmiller sont tous deux titulaires d'un doctorat. diplômés de l'UC San Diego et a commencé avec le nom Electrozyme, créant des capteurs électrochimiques imprimés qui détectaient des biomarqueurs dans la sueur pour le marché du fitness portable. Notamment, cette entreprise a levé 1 million de dollars de financement de démarrage auprès du propriétaire des Dallas Mavericks et star de Shark Tank, Mark Cuban, ainsi que 2,6 millions de dollars de subventions des National Institutes of Health. Mais si cela a conduit à la R&D initiale, cela n'a pas duré et en 2015, la société s'est rebaptisée Biolinq avec un nouvel accent sur la surveillance continue de la glycémie pour les personnes handicapées.
Depuis lors, la petite tenue a été en grande partie en mode de collecte de fonds furtif tout en progressant tranquillement. La société a achevé sa première étude clinique en 2018.
Maintenant, ils ont reçu les 4,75 millions de dollars de FRDJ, en plus des 10 millions de dollars en financement de capital-risque de série A recueillis il y a quelques années.
Le PDG Tangney a déclaré dans un communiqué: «Cette ronde de financement valide nos solides résultats cliniques et continuera à faire progresser notre plateforme technologique vers la faisabilité commerciale.»
Katie Ellias, directrice générale du Fonds DT1 de FRDJ, a également publié une déclaration disant:
«Nous sommes impressionnés par les premiers résultats cliniques obtenus par Biolinq avec leur technologie très prometteuse…
«Nous pensons que la société est bien placée pour établir de nouvelles normes pour les CGM mini-invasifs et nous sommes ravis de soutenir Biolinq pendant cette phase critique alors qu'ils travaillent à la mise sur le marché de solutions de nouvelle génération et à l'exploration d'applications futures pour les personnes atteintes de diabète de type 1. "
Biolinq a également ajouté à ses rangs quelques grands noms de l'industrie de la D-tech, notamment Tom Peyser, un des premiers dirigeants de Dexcom et un consultant en technologie médicale à succès qui occupe désormais le poste de vice-président des affaires scientifiques, cliniques et réglementaires pour Biolinq.
Pour sa part, Sjölund dit qu’il s’agit de la «prochaine évolution» de sa carrière dans le domaine de la technologie du diabète qui a commencé il y a environ dix ans avec la création de Timesulin, que Bigfoot Biomedical utilise maintenant comme base pour son système en boucle fermée de stylo à insuline intelligent connecté.
Il est clairement ravi des perspectives, non seulement pour sa carrière, mais pour ce que cette nouvelle technologie peut faire pour ceux d’entre nous qui luttent chaque jour contre cette maladie.
«Lorsque vous pouvez résoudre tous ces (obstacles) dans un seul produit, je pense que vous pouvez rendre CGM plus accessible. Lorsque vous pouvez le rendre plus précis, plus facile à utiliser, sans douleur et moins de frais… vous commencez à rayer ces éléments de la liste. Je pense que nous sommes particulièrement qualifiés pour le faire, et c'est ce qui le rend si puissant! »
Nous sommes certainement intrigués par ce sur quoi travaille Biolinq et nous sommes impatients de voir plus de détails sur les produits et de données cliniques une fois qu'ils seront disponibles.
