L'attente est enfin terminée pour un auto-injecteur de type EpiPen qui peut augmenter instantanément la glycémie en cas d'urgence liée au diabète.
Le très attendu Gvoke HypoPen fabriqué par Xeris Pharmaceuticals, basé à Chicago, est maintenant disponible, après un lancement en juillet 2020. Cela intervient dans l'année suivant l'autorisation réglementaire américaine pour ce produit qui fait suite à une version de seringue préremplie lancée en 2019.
Bien que l'HypoPen soit un auto-injecteur contenant une aiguille de 6 mm, vous ne verrez jamais l'aiguille en action car le stylo est autonome pour une utilisation et une élimination rapides et uniques.
Ce facteur de forme est positivement révolutionnaire par rapport aux kits de glucagon d'urgence traditionnels - des récipients en plastique rouges ou orange contenant un flacon de poudre de glucagon sec et une seringue remplie de liquide qui doivent être mélangés et administrés sur place. Le processus est d'une complexité intimidante, en particulier au milieu d'une situation d'urgence qui tente de faire revivre quelqu'un qui est tombé inconscient, et la seringue surdimensionnée est pour le moins effrayante.
Maintenant, l'HypoPen propose un appareil facile et prêt à l'emploi avec un processus simple en deux étapes: retirez le capuchon rouge et poussez le stylo sur la peau pendant 5 secondes jusqu'à ce que la fenêtre devienne rouge. C'est tout!
L'HypoPen est, en fait, la deuxième alternative au glucose de secours traditionnel à être commercialisée au cours de la dernière année. La première était la première version de spray nasal au monde, Baqsimi d'Eli Lilly, en août 2019.
Bien que ce Gvoke HypoPen compact soit la première injection alternative de glucose prête à être utilisée en cas d'urgence, son potentiel de changer la donne dans les produits à base de glucagon est atténué par le prix actuel, ce qui le rendra probablement inaccessible à la plupart des gens. (Plus à ce sujet plus tard.)
Tout d'abord, voici mon expérience personnelle de l'essayer, en provoquant deux événements hypoglycémiques à la maison. (REMARQUE: cela a été fait en toute sécurité en présence de l'œil vigilant de ma femme, plus un suivi minutieux avec mon lecteur de glycémie en continu.)
Test du Gvoke HypoPen
L’HypoPen est emballé dans une pochette de protection facile à ouvrir, que nous devons conserver sur l’appareil jusqu’au moment de l’utilisation.
Afin de le tester, j'ai induit une hypoglycémie à deux reprises en prenant un supplément d'insuline calculé pour ramener mon taux de glycémie (BG) idéalement dans la plage de 40 à 50 mg / dL - suffisamment sûr là où je ne le ferais pas. évanouissement, mais suffisamment bas pour déclencher un traitement. Dans le premier cas, ma femme, Suzi, a fait l'injection. Dans le second cas, je l'ai fait moi-même.
Il a brûlé pendant un bref instant après avoir poussé l'HypoPen dans ma peau, mais ce n'était pas douloureux et ne laissait aucune trace sur ma peau. L'expérience ne m'a pas non plus laissé de cicatrices physiques ou émotionnelles - comme je l'ai ressenti dans le passé après que quelqu'un a dû utiliser un kit de glucagon traditionnel sur moi en cas d'urgence.
Effets de la glycémie
Dans les deux cas, j'ai dosé de l'insuline supplémentaire pour induire mon Low, mais je me suis assuré qu'il n'y avait pas d'insuline active à bord au moment de l'injection d'HypoPen. J'ai regardé mon CGM avec diligence pour m'assurer que ma glycémie descendait, mais pas de manière trop dramatique. J'ai également évité tout aliment dans les 2 heures avant et après l'utilisation de l'HypoPen, afin de ne pas interférer avec son effet BG.
Test 1: Même si je tirais entre 40 et 50, ma glycémie a fini par osciller à un «faible niveau» de 60 à 70 mg / dL. C'était assez bas pour les besoins de mon examen, car je commençais à ressentir les symptômes (frissons, tremblements). J'ai demandé à ma femme d'utiliser l'HypoPen sur le haut de mon bras.
Gardant à l'esprit qu'il y a un décalage intégré sur les lectures CGM, j'ai vu mes sucres commencer à augmenter en 7 minutes. En 10 minutes, j'atteignais les années 90.
Vingt minutes plus tard, j'étais à 114 mg / dL avec une flèche vers le haut sur mon CGM.
Un peu plus d'une heure après le traitement par HypoPen, je me suis stabilisé à environ 240 mg / dL et peu de temps avant les 90 minutes, j'ai commencé à voir une légère baisse à mesure que le glucagon s'estompait.
Test 2: La deuxième fois, je suis arrivé à un état «Urgent Low» beaucoup plus bas de 55 mg / dL avec une flèche latérale vers le bas (indiquant un déclin lent).
Cette fois, j'ai injecté le stylo moi-même, dans le haut de ma cuisse. En un peu plus de 5 minutes, j'ai commencé à voir une augmentation des niveaux de glycémie. J'ai augmenté beaucoup plus vite cette fois-ci, pour finir par se stabiliser à près de 300 mg / dL 1,5 heure plus tard, avant que ma glycémie ne commence à baisser un peu lorsque le glucagon de l'HypoPen a commencé à s'estomper.
Dans l'ensemble, j'ai vu une trajectoire similaire dans la façon dont les HypoPens ont augmenté ma glycémie, me poussant à des niveaux «sûrs» en quelques minutes, puis les augmentant assez haut au cours des 90 prochaines minutes.
Avantages
La convivialité est certainement le principal argument de vente de l'HypoPen, et Xeris le reconnaît. Lors d'un appel avec les dirigeants de l'entreprise à la mi-2020, leurs dirigeants ont cité la statistique selon laquelle seulement 31% des personnes disposant des kits d'urgence au glucagon les utilisaient correctement.
L'endocrinologue bien connu basé à Atlanta, le Dr Bruce Bode, qui a participé à la promotion de Gvoke, dit que tout le monde devrait être formé à l'utilisation de ce stylo Gvoke beaucoup plus simple, si possible.
Une liste complète des avantages du produit comprend:
- Prêt à l'emploi: l'auto-injecteur en plastique d'HypoPen est très facile à utiliser. Tout ce que vous avez à faire est de dévisser le capuchon rouge et d'appuyer la partie jaune sur votre peau pendant 5 secondes.
- Moins de panique pour les autres: c'est aussi exponentiellement plus facile pour ceux qui nous injecteraient probablement du glucagon, par rapport aux kits traditionnels. C'est de loin le principal argument de vente d'HypoPen. (Voir le point de vue de ma femme ci-dessous).
- Pas d'effets secondaires indésirables: il n'y a pas d'effets secondaires négatifs visibles comme la nausée, comme je l'ai expérimenté avec les injections traditionnelles de glucagon. Bien que personnellement, j'ai développé un léger mal de tête en raison de l'augmentation si rapide de ma glycémie.
- Portabilité: le stylo peut être facilement transporté et conservé en toute sécurité dans sa pochette de protection. Bien aussi, il est stocké à température ambiante et ne nécessite aucune réfrigération (ce dont les kits de glucagon traditionnels n'ont pas besoin non plus, malgré les croyances courantes à l'effet contraire).
- Couverture d'assurance: mon plan Blue Cross Blue Shield l'a couvert de façon inattendue avec seulement une petite quote-part. C'était bien pour moi, mais ce n'est peut-être pas le cas pour tout le monde.
Les inconvénients
Voici les inconvénients:
- Il s'agit toujours d'une injection: il utilise toujours une aiguille (même si elle n'est pas vue) par rapport à une méthode de traitement plus non invasive comme l'inhalateur nasal proposé par Baqsimi. Peu importe comment vous le découpez, les injections peuvent provoquer de l'anxiété.
- J'ai ressenti la brûlure: les deux injections ont provoqué une légère brûlure au site d'injection après avoir utilisé l'HypoPen, et dans ma cuisse, cela a duré une bonne demi-heure après son utilisation.
- Fenêtre rouge: malgré l'opération simple, nous étions un peu confus lorsque la petite fenêtre ne devenait pas complètement rouge mais ne se remplissait que partiellement même après 5 secondes. Cela a soulevé la question de savoir si j'avais reçu le montant total.
- Température: bien qu'il ne nécessite pas de réfrigération, l'HypoPen a un plafond thermique de 77 degrés. Donc, il serait probablement en danger dans un véhicule pendant les mois chauds de l'été ou lors d'une randonnée dans la chaleur pour n'importe quelle durée. Vous n'êtes pas non plus censé le geler, donc les températures hivernales extrêmes pourraient également être un problème.
- Pas de mini-dosage: Désolé, les amis. Pas possible. J'ai essayé de tenir le piston du stylo pendant 2 secondes plutôt que plus longtemps, et il injectait toujours ce qui semblait être la dose complète. Xeris travaille sur un futur produit qui permettra le mini-dosage, mais c'est probablement dans quelques années au moins.
- Prix: L'abordabilité est la clé, bien sûr, et le prix de 300 $ de l'HypoPen est un spectacle.
POV d'un conjoint
Voici ce que ma femme avait à dire sur la convivialité de cet HypoPen:
«Chaque fois que vous donnez une chance à quelqu'un d’autre, c’est déconcertant, car ce n’est pas quelque chose que vous avez l’habitude de faire, surtout quand c’est quelque chose qui est conçu pour« lui sauver la vie instantanément ».
«Cela étant dit, ce Gvoke HypoPen est beaucoup plus facile à utiliser par rapport à l’injection du kit de glucagon traditionnel. Il n'y a pas eu de mélange. Vous pouvez simplement donner le coup et passer à autre chose. Je n'avais pas non plus besoin de pincer la peau, comme nous le faisons avec une injection d'insuline régulière. C'est un stylo rapide et prêt à l'emploi qui ne nécessite aucune préparation. »
Surtout, elle a ajouté: "Si mon mari était inconscient ou dans un état de confusion pendant un faible taux de sucre dans le sang, bien sûr, je serais plus à l'aise de l'utiliser et de lui injecter cela que le kit de glucagon traditionnel!"
Pour nous, c'est un point énorme compte tenu de mes antécédents de comportement agressif et parfois violent lors d'épisodes hypoglycémiques sévères.
«Avoir cela sous la main pourrait m'empêcher de téléphoner aux ambulanciers à l'avance, de peur de ne pas pouvoir préparer le mélange et le poignarder avec l'aiguille aussi rapidement que nécessaire», a-t-elle expliqué.
«Ce que je n’ai pas aimé avec HypoPen, c’est que vous ne savez pas nécessairement quelle quantité a été distribuée, même avec la fenêtre qui devient rouge après l’injection. Lorsque je l'ai utilisé, la fenêtre pleine ne devenait que partiellement rouge - alors que, avec le kit de glucagon normal et l'injection, la seringue entière était claire, vous pouvez donc administrer une dose partielle si nécessaire. "
Ne remplace pas les boîtes de jus, etc.
Xeris a envisagé le glucagon comme un traitement de l'hypoglycémie qui peut aller au-delà des situations d'urgence.DiabetesMine a participé à deux de ses forums communautaires de patients à la fin de 2018 et au début de 2019, lorsque les conversations étaient en grande partie axées sur le changement de perspective sur la façon dont le glucagon est utilisé uniquement comme une option d'urgence «à briser le verre».
Avec les produits Gvoke, Xeris a commercialisé la convivialité et la portabilité prêtes à l'emploi, ainsi que le fait qu'il s'agit de véritables traitements médicaux approuvés par la FDA. Ils ont fait pression pour que le glucagon soit considéré comme le traitement de confiance par rapport aux articles abordables de tous les jours comme les boîtes de jus, le glaçage, les bonbons ou tout ce que les gens pourraient utiliser pour augmenter rapidement la glycémie.
Compte tenu du prix élevé de cet article sur ordonnance et du fait que les «bonbons de tous les jours» sont également assez faciles à utiliser, l'HypoPen peut faire face à une bataille difficile pour gagner des clients.
La tarification est un facteur décisif
Malheureusement, ce nouvel HypoPen sera en grande partie inaccessible à la plupart des personnes atteintes de diabète malgré son potentiel à changer le paradigme sur la façon dont nous utilisons le glucagon, au-delà des urgences.
Cela est dû au prix catalogue de près de 300 $ (à égalité avec les autres produits à base de glucagon existants, dit Xeris). Même si j'ai eu la chance que mon régime d'assurance le couvre avec une quote-part abordable, trop d'autres n'ont pas une couverture équivalente pour mettre la main sur l'HypoPen.
Il en va de même pour Baqsimi de Lilly. Un seul paquet coûte actuellement environ 280 $, ce qui le rend hors de portée pour la plupart des patients en plus de toutes les autres factures de diabète, soyons honnêtes.
Nous appelons ces sociétés pharmaceutiques à faire mieux pour les patients. Cela inclut le fabricant de glucagon de nouvelle génération, Zealand Pharmaceuticals, au Texas, qui développe son propre auto-injecteur prêt à l'emploi actuellement en cours d'examen avec la FDA.
Espérons que le coût ne soit pas une réflexion après coup, et que la première étape pour y remédier consiste à offrir une aide financière - car vous savez déjà que ce n’est pas un prix pour les masses. Si vous commencez de cette façon, vous créez des produits médicaux de «conciergerie» pour les privilégiés dès le départ.
Mike Hoskins est rédacteur en chef de DiabetesMine. Il a reçu un diagnostic de diabète de type 1 à l'âge de 5 ans en 1984, et sa mère a également reçu un diagnostic de DT1 au même jeune âge. Il a écrit pour des journaux quotidiens, hebdomadaires et spécialisés avant de rejoindre DiabetesMine. Il vit dans le sud-est du Michigan avec sa femme, Suzi, et leur laboratoire noir, Riley.
