Faire bouger l'aiguille sur la tarification de l'insuline: le bus Bernie Sanders et au-delà

Publié à l'origine le 13 août 2019.

Si vous n’avez pas remarqué toute la discussion sur la tarification de l’insuline ces derniers temps, vous avez probablement été sérieusement débranché. C’est partout, un thème constant soulevé dans la presse grand public ainsi que dans l’arène politique.

Plus récemment, cette crise américaine d'accessibilité et d'accès est survenue une demi-douzaine de fois au cours des débats présidentiels de deux jours sur les démocrates 2020 à Detroit, et aussi lorsqu'un groupe de défenseurs des D a fait un voyage au Canada avec le sénateur Bernie Sanders. pour acheter de l'insuline à un prix abordable et faire une déclaration dans le cadre de sa campagne présidentielle de 2020. (J'ai eu la chance de rouler!).

Face au désespoir, où de nombreuses personnes atteintes de diabète sont obligées de rationner leur insuline vitale et meurent même en conséquence, cela peut sembler insuffisant. Mais nous sommes à un point où le tollé public est à des niveaux record, et cela porte ses fruits avec des actions étatiques et fédérales qui font avancer l’aiguille de manière significative.

Par exemple, l'IRS et le département du Trésor ont apporté un changement de politique important à la mi-juillet, qui marque un pas en avant incroyable pour aider à l'abordabilité des médicaments et des soins dont les diabétiques ont besoin. Ce n'est pas tout. Il y a également de nouveaux plafonds de quote-part des États introduits, des messages politiques qui placent cela sur la scène nationale et un plaidoyer continu de la base par les grandes et petites organisations D et les défenseurs individuels, élevant la conversation chaque jour.

Voici un aperçu de ce qui s'est passé à ce jour et d'autres changements que nous pouvons espérer bientôt:

Les candidats à la présidence adoptent le prix de l'insuline

Le prix de l'insuline a reçu une demi-douzaine de mentions au cours des récents débats présidentiels démocrates, qui se sont tenus à Detroit en juillet. Les débats ont été répartis sur deux nuits pour inclure les 22 candidats au total qui se présentent actuellement à la présidence en 2020. Bernie Sanders et Amy Klobuchar ont tous deux abordé spécifiquement la question du prix de l'insuline et ont même invité les défenseurs de la D-Community à être présents lors du débat.

Les défenseurs de # insulin4all présents comprenaient D-Mom Nicole Smith-Holt du Minnesota, qui a perdu son fils Alec en raison du rationnement de l'insuline en raison des prix élevés (invité de Klobuchar); et le DT1 défend Quinn Nystrom du Minnesota et Jillian Rippolone du Michigan (avec Sanders).

Le trio était également le principal défenseur des D menant les deux plus récents voyages très médiatisés au Canada pour une insuline abordable.

Bernie Sanders «Caravan to Canada» pour une insuline abordable

À la fin du mois de juillet, j'ai eu l'occasion de participer à ce qui était un événement officiel de la campagne présidentielle de Bernie Sanders de Detroit à Windsor, en Ontario. Je vis moi-même avec le diabète de type 1 depuis plus de 35 ans, mais lors de ce voyage, je n’ai pas acheté d’insuline, car j’étais présent dans le rôle d’observateur des médias, et surtout parce que je n’en ai pas actuellement besoin.

Cependant, ce n'était pas le premier voyage #CaravanToCanada auquel j'ai participé. Je suis allé avec un petit groupe à la fin du mois de juin qui a également visité le musée historique de la maison Banting connu comme le «berceau de l'insuline» parce que le co-découvreur de l'insuline, le Dr Frederick Banting y vécut brièvement. Bon nombre de la poignée de personnes handicapées (personnes atteintes de diabète) ont dépensé des milliers de dollars pour acheter de l'insuline au Canada - cela aurait coûté 10 fois ce montant ici aux États-Unis.

Il ne faisait que 6 milles de l'autre côté de la frontière, mais des milliers de dollars de différence de prix marquaient le gouffre entre ce qui est abordable et non. Nuit et jour… En d'autres termes: la vie ou la mort, littéralement.

C'est le message que Bernie et les défenseurs du diabète qui l'accompagnent ont mis en avant lors de ce voyage, qui impliquait deux bus remplis principalement de médias et marquait une nouvelle étape internationale pour la campagne # insulin4all qui a pris de l'ampleur au cours des dernières années.

Le voyage comprenait un total d'environ 50 personnes - les médias étant plus nombreux que les défenseurs. Environ 15 défenseurs du diabète ont tous pris le plus grand des deux bus, Sanders lui-même voyageant avec les défenseurs pour parler avec eux individuellement et collectivement pour entendre leurs histoires. Je suis monté dans le deuxième bus avec le groupe de médias.

À notre arrivée à la pharmacie de Windsor, des dizaines de Canadiens se sont rassemblés avec des acclamations et des signes de soutien, certains scandant le nom de Sanders et d'autres intervenant avec des critiques criées à l'égard de Big Pharma - disant à quel point les entreprises américaines sont honteuses. Certains arboraient leur t-shirt # insulin4all, représentant le groupe à but non lucratif T1international qui a été le plus bruyant sur cette crise des prix de l'insuline.

À l'intérieur de la pharmacie, les avocats D ont acheté de l'insuline emballée dans des sachets et les ont emportés sous les acclamations de la foule avant que les discours de la conférence de presse aient lieu.

Alors oui, c'était un coup de pub spécifique à la campagne présidentielle de Sanders. Cela ne veut pas dire que ce n’était ni nécessaire ni utile. Notre pays tout entier profite certainement des remarques publiques de Sanders sur le ridicule que les prix des médicaments d’ordonnance aient monté en flèche au point où nous devons voyager au Canada ou ailleurs à l’étranger pour obtenir des médicaments plus abordables.

Pour sa part, Sanders a profité de ce voyage pour vanter sa stratégie en trois volets sur la baisse des prix des médicaments sur l'insuline et d'autres médicaments:

• Nommer un procureur général qui dissolverait les plus grandes sociétés pharmaceutiques - Eli Lilly, Novo Nordisk et Sanofi en ce qui concerne l’insuline - et utiliser les lois antitrust existantes pour réglementer ces sociétés.

• Déployez sa législation «Medicare for All», qui plafonnerait en partie le prix des médicaments sur ordonnance afin que personne n'ait à payer plus de 200 $ par an pour des médicaments comme l'insuline.

• Faites en sorte que les États-Unis comparent les prix de leurs médicaments à ceux d'autres pays et permettez à la FDA de négocier les coûts avec les sociétés pharmaceutiques en fonction de ces prix comparatifs.

Que vous soyez d'accord ou non avec les politiques de Sanders, cela augmente le niveau de sensibilisation du public sur le prix de l'insuline à (espérons-le) un pas de fièvre plus fort que jamais. C’est incroyable en soi.

La sensibilisation est bien sûr importante, mais les changements de politique et les actions législatives sont encore meilleurs.

Faciliter l'importation d'insuline?

Naturellement, personne ne prétend que l'importation de médicaments est une solution à long terme. C’est plutôt une mesure provisoire vers laquelle beaucoup se tournent actuellement pour obtenir un soulagement temporaire.

Pour aider à renverser la situation, à la mi-juillet, le Health and Human Services (HHS) qui supervise la FDA a annoncé une nouvelle proposition de politique qui permettrait à certains médicaments comme l'insuline d'être légalement importés aux États-Unis à des prix fixes, de sorte que les patients ne le seraient plus. besoin de se rendre dans d’autres pays pour les obtenir.

Rien n’est encore définitif à ce sujet, mais c’est une proposition en deux parties:

• Grâce au processus d'élaboration de règles de la FDA, cela créerait idéalement un processus de chaîne d'approvisionnement où la FDA pourrait surveiller la sécurité et la qualité des médicaments canadiens importés similaires aux produits approuvés par la FDA. Parce que cela est basé sur la loi existante, les «produits biologiques» ne seraient pas autorisés à être importés du Canada spécifiquement et vendus ici aux États-Unis à un prix moins cher. Cette partie n'inclut pas l'insuline, même si l'insuline n'est pas officiellement considérée comme «biologique» pour le moment, mais après 2020, un changement de loi pourrait la placer dans cette catégorie.

• Une deuxième disposition qui inclurait l'insuline créerait un nouveau National Drug Code (NDC) pour permettre aux médicaments destinés aux marchés internationaux d'être redirigés vers les États-Unis et vendus à un prix moins cher en utilisant un code de produit différent. Cela permettrait à Pharma de contourner le système de rabais qui complique actuellement le processus, et que Pharma blâme comme étant le déclencheur de prix catalogue plus élevés. Les remises sont imposées par les Pharmacy Benefit Managers (PBM) afin de garantir que les médicaments d’une entreprise figurent sur les formulaires des régimes d’assurance.

Il faudra au moins un an avant que tout cela se concrétise. Et cela peut être une bataille difficile puisque Pharma a traditionnellement été agressif pour s'opposer à toute importation de médicaments - insistant sur le fait que la FDA n'est pas capable d'assurer la sécurité et la qualité des médicaments renvoyés aux États-Unis en provenance d'autres pays.

De plus, combien le nouveau programme NDC ferait baisser les prix est à déterminer, d'autant plus que Lilly a dévoilé une version à moitié prix de son insuline Humalog plus tôt cette année et qu'elle se vend toujours 136 $ par flacon.

IRS exempte les articles de diabète des franchises élevées (!)

Le 17 juillet, l'IRS a élargi sa liste d'articles qu'il considère comme «préventifs», ce qui signifie que les personnes ayant des régimes de santé à franchise élevée (HDHP) n'ont plus à attendre pour respecter leurs franchises élevées avant que la couverture d'assurance entre en vigueur.

«C'est un énorme pas en avant», déclare George Huntley, compatriote du DT1, du National Diabetes Leadership Volunteer Council (NDLVC), qui milite sur cette question depuis plusieurs années maintenant. «Il s’agit d’une couverture au premier dollar, non seulement pour l’insuline, mais aussi pour les produits contre le diabète, les services de santé et les médicaments. Il s'agit d'une victoire majeure pour la communauté du diabète, et au-delà pour ceux qui souffrent d'autres problèmes de santé chroniques. »

Plus de la moitié des Américains assurés ont une couverture santé basée sur l'employeur et les dernières données de l'enquête annuelle de la Kaiser Family Foundation sur la couverture des employeurs montrent que 29% de ceux qui ont des plans proposés par l'employeur ont des HDHP. Le nouvel IRS permet aux employés de ces HDHP d'avoir plus de capacité à contourner la franchise et à utiliser leur couverture d'assurance immédiatement, quel que soit le montant de la quote-part de leur plan spécifique. Outre l'insuline, la liste comprend également ces autres éléments liés au diabète: glucomètres, agents hypoglycémiants, test A1C, dépistage de la rétinopathie et statines.

Au cours des années précédentes, l'IRS était d'avis que les soins préventifs n'incluaient aucun service ou avantage destiné à traiter une maladie, une blessure ou une condition existante. Mais en raison des coûts associés et du fait que cela conduisait souvent les gens à de mauvais résultats de santé, l'IRS a changé d'avis. Il a reconnu que le fait de ne pas traiter ces maladies chroniques dans sa liste de prévention a démontré une probabilité plus élevée de problèmes de santé et de complications qui coûtent plus cher au fil du temps.

Depuis 2016, la NDLVC collabore avec la FRDJ pour plaider en faveur d’une sorte de plan d’éducation sur les PBM, s'adressant aux grands employeurs ainsi qu'aux PBM du pays pour les pousser à une meilleure couverture sur des éléments tels que l’insuline. Huntley dit que l'un des plus gros reproches qu'ils ont eu de la part des employeurs est qu'ils ne croyaient pas qu'ils étaient réellement autorisés à mettre l'insuline sur la liste préventive parce que (jusqu'à présent) elle ne figurait pas sur la liste officielle du SRI.

«Il y avait une question d’interprétation, si cette liste officielle était sacro-sainte et gravée dans la pierre pour tout ce que vous pouvez faire, ou s’il y a une marge de manœuvre pour ajouter quelques éléments similaires tant que vous vous en tenez à ses directives générales. Mais maintenant, cette règle IRS élimine cette préoccupation et supprime toute ambiguïté », explique Huntley.

Bien qu’il s’agisse d’une victoire importante, la seule mise en garde est que c’est un «peut» et non un «must» pour les employeurs. Huntley dit donc que la nouvelle mission ciblée du NDLV est de continuer à tendre la main aux employeurs sur ce sujet, avec la règle de l'IRS en main pour s'assurer qu'ils stimulent la demande de ces employeurs pour pousser les compagnies d'assurance à mettre l'insuline sur la liste préventive.

C’est là que les personnes handicapées entrent en jeu.

Il revient aux gens de s’assurer que leurs employeurs comprennent pourquoi il est si nécessaire d’inclure l’insuline, dit Huntley. Des ressources sur la façon de plaider sont disponibles en ligne auprès du NDLVC et de la Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC).

Bien entendu, ce n’est pas une solution pour tout le monde, y compris pour les nombreuses personnes non assurées ou couvertes par Medicare et Medicaid. C’est une autre partie du puzzle qui est également abordée dans les efforts de plaidoyer connexes.

Législation fédérale visant la tarification de l'insuline

Juste avant que le Congrès ne se réunisse pour ses vacances d'août, une poignée de textes législatifs différents ont été proposés pour s'attaquer au problème du prix de l'insuline sur plusieurs fronts.

Depuis le 1er novembre 2019: il existe actuellement SIX principaux projets de loi fédéraux qui ont «insuline» dans le titre et un certain nombre d'autres qui touchent indirectement le diabète et / ou l'insuline, de la politique des médicaments génériques à la réimportation d'autres pays à baisse générale des prix des médicaments sur ordonnance. Ces factures spécifiques à l'insuline (au 01/11/19) comprennent:

• Loi sur la réduction du prix de l'insuline (présentée au Sénat le 22 juillet et à la Chambre le 29 octobre): Ce sont des projets de loi similaires de chaque côté du Congrès. Cela créerait un nouveau modèle de tarification de l'insuline, restreignant l'utilisation des remises aux PBM / assureurs pour tout produit d'insuline dans lequel le fabricant réduirait le prix catalogue aux niveaux de 2006 en moyenne ~ 68 $, selon le type d'insuline. Cela s'appliquerait à l'assurance privée ainsi qu'à Medicare Part D.Les fabricants d'insuline qui abaissent leur prix à ce niveau ou en dessous n'auraient pas à payer de rabais supplémentaires, ce que Pharma attribue en grande partie comme la principale raison de l'augmentation des prix catalogue. Dans les années à venir, Pharma ne pourra augmenter le prix catalogue que le taux d'inflation médicale. L'insuline serait également exonérée des franchises et ne pourrait pas être exclue des formulaires. L’ADA et la FRDJ ont applaudi ce projet de loi, soulignant qu’il s’inscrit dans le cadre d’un effort de plaidoyer plus large visant les législateurs. Les principaux responsables de ces projets de loi sont la sénatrice Jeanne Shaheen (D-NH) qui copréside le caucus du diabète du Sénat et qui a une petite-fille atteinte de DT1; et les représentants Diana DeGette D-CO), dont la fille adulte était décédée à l'âge de 4 ans, et Tom Reed (R-NY) qui vit avec le DT2 et a un fils en âge de fréquenter l'université à 4 ans.

• Loi sur les approbations d'insuline abordables maintenant (7/11): celle-ci vient des sens. Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN) et Kevin Cramer (R-ND) et vise à accélérer les taux génériques et inférieurs -les options d'insuline coûtent ici aux États-Unis.

• Loi sur l'accès d'urgence à l'insuline de 2019, alias la loi Alec Raeshawn Smith (6/27): dirigée par la sénatrice Tina Smith (D-MN) et le sénateur Kevin Cramer (R-ND), celle-ci a été introduite à l'occasion de l'anniversaire de Décès d'Alec Raeshawn Smith à la suite d'un rationnement lié à la tarification de l'insuline. Il fournirait des subventions fédérales aux États / territoires / tribus pour offrir un approvisionnement à court terme en insuline aux personnes handicapées non assurées et «sous-assurées». Il financerait cela en imposant des frais récurrents et des pénalités pour les hausses de prix aux fabricants d'insuline. Il existe également d'autres dispositions visant à accroître la concurrence sur le marché de l'insuline. Il y a une proposition connexe de la Chambre introduite à la fin de juillet par la représentante Angie Craig (D-MN) qui mettrait en place des programmes d'aide similaires.

• Loi sur l'insuline abordable de 2019 (2/28): Il s'agit d'un projet de loi sur l'importation, présenté par le représentant Peter Welch (D-VT) qui autoriserait l'importation d'insuline sûre et à faible coût du Canada et éventuellement d'autres pays qualifiés que le La FDA estime avoir des normes suffisamment sûres.

• Loi sur l'accès à l'insuline pour tous de 2019 (1/9): introduite par le représentant Bobby Rush (D-IL), il s'agit d'un projet de loi spécifique à Medicare qui éliminerait le partage des coûts de l'insuline dans la partie D ou en tant que médicament ambulatoire couvert pour les bénéficiaires.

Comme indiqué, ce ne sont que les factures spécifiques à l'insuline à l'époque. Il y en a d'autres du sénateur Sanders et du sénateur Warren - tous deux candidats à la présidentielle de 2020 - dans le cadre de leurs propres efforts législatifs ambitieux, y compris l'importation et des versions de #MedicareForAll, ainsi que des pressions pour une concurrence plus générique. Et très probablement, nous verrons plus d’introductions spécifiques à la hausse des prix de l’insuline au fur et à mesure que cette discussion se poursuivra sur la scène nationale.

* MISE À JOUR: À compter du 1er janvier 2020, plusieurs autres projets de loi ont été déposés à la Chambre et au Sénat concernant l'insuline et la flambée des prix. Le décompte, c'est plus d'une douzaine de textes législatifs, à ce jour!

Un autre effort vient de la représentante Diane DeGette (D-CO) et Tom Reed (R-NY), qui dirigent le Congressional Diabetes Caucus, et bien que l'insuline ne soit pas dans le titre, leur communiqué de presse présente un moyen spécifique d'augmenter la production d'insuline générique et aider à réduire le prix. Comme pour tout ce qui vient du Congrès, tout est à déterminer si l’une de ces mesures proposées passe le vote.

État des plafonds de co-paiement sur l'insuline

Au niveau de l'État, l'un des plus grands efforts en cours est de plafonner les co-paiements sur l'insuline pour ceux qui ont des plans d'assurance. Le Colorado a été le premier État à adopter une législation plafonnant la quote-part à 100 $, et maintenant d'autres États vont également dans cette direction.

Bien que ce soient de bonnes mesures, elles ont leurs lacunes.

Notamment, les gouvernements des États ne peuvent adopter que des lois qui ont un impact sur leurs propres plans de santé spécifiques proposés par l'État. Donc, cela ne s’appliquerait même pas aux assureurs privés qui proposent des régimes basés sur l’employeur dans leur État d’origine (Colorado ou ailleurs).

Plus important encore, selon la loi sur les soins abordables (ACA), autrement connue sous le nom de «ObamaCare», les États ne peuvent pas plafonner la quote-part des régimes d'assurance sans rembourser les régimes pour cette différence. Bien que cette règle ne soit pas claire et n’ait peut-être jamais été appliquée au cours de la décennie qui a suivi l’entrée en vigueur de l’ACA dans le pays, certains se demandent si ce plafond de participation à l’insuline pourrait entraîner des poursuites liées à cette disposition concernant le remboursement.

Plaidoyer continu, face à la tragédie

De toute évidence, c’est un grand casse-tête avec de nombreuses pièces mobiles… et malheureusement, nous, les personnes handicapées, sommes aux prises avec des prix élevés de l’insuline et en attente de mesures alors que ces débats politiques se poursuivent.

Il semble que chaque semaine ou deux, nous entendons parler d'une autre perte dans notre D-Community due à un manque d'accessibilité à l'insuline - la dernière étant Jada Louis, 24 ans, décédée le 4 juillet parce qu'elle devait choisir entre la payer. louer ou acheter de l'insuline à un prix exorbitant.

Une autre histoire nationale récente concerne un homme de 27 ans de Pennsylvanie du nom de Josh Wilkersen, qui n'a plus tardé à souscrire à l'assurance de ses parents et qui ne pouvait pas se permettre le coût élevé de l'insuline analogique. Il est donc passé à la marque ReliOn en vente libre vendue chez Walmart, car elle était plus abordable pour lui et sa fiancée, qui vit également avec le DT1. Cette insuline ne semblait pas fonctionner pour lui pour quelque raison que ce soit, selon les reportages, et il est mort.

Cette histoire est devenue virale et est utilisée comme un exemple concret de la raison pour laquelle «l'insuline Walmart» est dangereuse et ne constitue pas une alternative adéquate pour les personnes handicapées dans le besoin.

En effet, les défenseurs du diabète insistent depuis longtemps sur le fait que l'insuline humaine «à l'ancienne» est différente et moins fiable que les formulations modernes déployées pour la première fois en 1996 avec Humalog. Ce n’est tout simplement pas la même chose, même si certains membres de notre communauté D l’utilisent efficacement, et avec une formation et une prudence appropriées, il peut être utilisé en toute sécurité dans les situations d’urgence.

L'organisation britannique T1international - qui a lancé le hashtag # insulin4all en 2014 et a des chapitres dans 34 États plus DC - organisera une veillée aux chandelles devant le siège d'Eli Lilly à Indianapolis le soir du 14 septembre 2019. rendant hommage à ceux qui ont perdu la vie à cause du rationnement de l'insuline et protestant contre le prix élevé de l'insuline. Plusieurs chapitres des États voisins se rendront pour participer à l'événement, et le chapitre de l'Utah # insulin4all organisera un événement parallèle.

Bien que nous comprenions que le changement prend du temps et que nous voyons plus que jamais l’attention du grand public sur la tarification de l’insuline, cela ne se produit manifestement pas assez rapidement.