Rencontrez Jennifer Schneider, chirurgienne orthopédiste et mère d'une adolescente atteinte de diabète de type 1. Malgré ses manières douces et terre-à-terre, elle est également une entrepreneure de haut niveau de la Silicon Valley, l’une des pionnières qui travaille pour mettre sur le marché des systèmes fonctionnels de pancréas artificiel dès que possible.
Elle a aidé à construire la startup Palo Alto Mode AGC (Automated Glucose Control) et est très impliquée dans le développement d'une nouvelle technologie en boucle fermée. Aujourd'hui, nous sommes fiers que Jennifer partage l'histoire du diabète de sa famille et son travail sur les outils de nouvelle génération, en particulier le futur système OmniPod HORIZON.
Un article d'invité par D-Mom et l'entrepreneur Jennifer Schneider
Nous sommes en 2003, je suis chirurgien orthopédiste avec un enfant de 2 ans, et je peux à peine atteindre la table pour opérer mes patientes étant donné que je suis enceinte de 34 semaines. Mon mari Dain a prévu toutes les éventualités. La vie va devenir encore plus chaotique. Mais ça va aussi s’améliorer encore avec l’arrivée de notre fils.
Au cours du week-end, notre fille Taylor se délecte de sa nouvelle habileté à boire dans une tasse. Comme pour toute nouvelle compétence, elle n’a pas encore été perfectionnée, je nettoie donc beaucoup de lait renversé. On ne sait pas combien elle boit réellement, mais dès que le verre est vide, elle en demande un autre.
Dimanche matin, je me rends compte que je change aussi des couches mouillées, BEAUCOUP. Je suis préoccupé. J'appelle ma colocataire de résidence qui est pédiatre et elle confirme que Taylor doit se rendre immédiatement aux urgences. Ce qui s'est passé ensuite sera familier à beaucoup d'entre vous avec le type 1: tests sanguins, séjour à l'hôpital, puis retour à la maison complètement submergé par des taux de glycémie imprévisibles et extrêmement fluctuants, le comptage des glucides et des contrôles de glycémie 24 heures sur 24. Même avec ma formation médicale, c'est compliqué et incroyablement épuisant.
Dans notre cas, Taylor prenait de si petites doses d'insuline que la seule façon de la mesurer dans une seringue était de diluer l'insuline. Et non, vous ne pouvez pas obtenir d’insuline diluée à la pharmacie, nous avons donc été invités à mélanger notre propre insuline, en combinant le diluant et Humalog. Le dosage de l'insuline diluée est encore une étape de plus dans un processus complexe: calculez d'abord la dose en fonction des glucides et de la glycémie; deuxièmement, convertir les unités d'insuline en marquages unitaires sur la seringue; troisièmement, mélangez-le avec la bonne dose de NPH. Cela nécessite une concentration ininterrompue difficile à trouver avec un enfant de 2 ans qui court et un nouveau bébé sur le chemin. Je ne pouvais pas croire que nous devions gérer la glycémie avec ce système imprécis et sujet aux erreurs pour un enfant de 2 ans! Nous sommes passés à une pompe à insuline dès que possible.
Grâce à FRDJ, Brave Buddies (un groupe en ligne bien avant Facebook) et (le nouveau groupe de soutien basé à Palo-Alto) CarbDM, nous avons trouvé une incroyable communauté de DT1. Nous avons plaisanté en disant que le DT1 était le meilleur club auquel nous ne voulions jamais adhérer. Les années ont passé et malgré tout, Taylor a prospéré - école, sports, amis. La formidable communauté du DT1 nous a soutenus et j'en suis reconnaissante chaque jour.
À la découverte de CGM
En tant que D-Mom et médecin, je lis avidement la littérature médicale sur le diabète. J'ai été particulièrement intrigué par la promesse d'une boucle fermée, également connue sous le nom de pancréas artificiel. Les données autour de la boucle fermée étaient convaincantes. Même avec des capteurs précoces et moins précis, des études cliniques contrôlées ont montré que les algorithmes étaient efficaces, en particulier la nuit. Cependant, il était tout aussi clair pour moi que les premiers capteurs n'étaient pas prêts pour les heures de grande écoute. Notre expérience personnelle avec les premiers capteurs était un exercice futile. Les lectures étaient inexactes, le processus d'étalonnage était fastidieux et l'énorme aiguille le rendait malheureux à insérer. Pour que la boucle fermée fonctionne, les capteurs devaient s'améliorer.
Avance rapide jusqu'à fin 2012. Le Dexcom G4 Platinum, un capteur précis et fiable venait d'être homologué. Malheureusement, nous l'avons appris à la dure. Taylor, maintenant âgé de 11 ans, s'était réveillé avec une glycémie dans les années 60 - pas terrible, mais pas réconfortant.Elle a bu du jus et a commencé à se préparer pour l'école, mais j'avais l'intuition que quelque chose n'allait pas. J'ai gardé un œil sur elle. Pendant qu'elle se brossait les cheveux, elle s'est soudainement effondrée avec une crise. C'était effrayant à voir. Après une injection d'urgence de glucagon, nous nous sommes dirigés vers l'hôpital. Nous sommes extrêmement chanceux de vivre près de l'hôpital de Stanford et d'avoir eu une relation longue et étroite avec l'incroyable Dr Bruce Buckingham. Il a eu la gentillesse de nous rencontrer aux urgences et s'est assuré que Taylor allait bien.
C’est alors qu’il a recommandé le Dexcom G4.
Dès le moment où nous avons commencé à utiliser le G4, nos vies ont changé. Pour la première fois en une décennie, Dain et moi avons eu la tranquillité d'esprit. Mais aussi génial que cela puisse être, cela a soulevé la question: pourquoi est-ce que je me levais encore au milieu de la nuit juste pour entrer les chiffres du capteur dans la pompe? La précision et la fiabilité des capteurs avaient fait un bond en avant. La technologie des pompes était solide. Les algorithmes en boucle fermée avaient sans aucun doute obtenu une preuve de principe. Où était la boucle fermée?
Plonger dans le monde de la technologie en boucle fermée
J'ai littéralement posé cette question à tous ceux que j'ai rencontrés: universitaires, membres de l'industrie, défenseurs du diabète et groupes de financement. J'ai assisté à des conférences. La recherche en boucle fermée regorgeait d'activité. Cela semblait être à l'aube, mais uniquement dans le monde académique. C’est là que j’ai rencontré Tom Peyser.
Tom est l'ancien vice-président de la science pour Dexcom. En 2014, nous avons commencé à nous rencontrer régulièrement pour discuter de la manière d'accélérer la commercialisation d'un système en boucle fermée. Tom avait passé en revue l'ensemble de la littérature en boucle fermée pour un article publié dans Les Annales de l'Académie des Sciences de New York. Nous avons conclu que des travaux étaient nécessaires pour traduire les algorithmes académiques en un produit commercial. De nombreuses questions restent ouvertes. Voici quelques exemples: comment atténuer le risque faible mais potentiellement dangereux d'erreur de capteur, comment démarrer sur un système en boucle fermée et comment faire la transition entre une boucle ouverte et une boucle fermée.
Ensemble, nous avons créé une société, Mode AGC (Automated Glucose Control) à Palo Alto, axée sur la résolution de ces questions et avec l'intention de travailler avec des sociétés de pompage pour intégrer l'algorithme dans leurs produits. Tom avait dirigé la participation de Dexcom à des études en boucle fermée à travers le monde en observant de nombreuses études de première main. Bien qu’il existe de nombreux excellents groupes universitaires, l’expérience de Tom, combinée à sa vaste revue de la littérature, l’a amené à recommander que nous contactions le Doyle Lab de l’Université de Californie à Santa Barbara. Nous avons établi un partenariat avec les Drs. Frank Doyle et Eyal Dassau et licencié leur algorithme.
Notre équipe possédait désormais une expertise en matière de capteurs, une perspective utilisateur et une expertise en algorithmes. Tom a une compréhension exceptionnelle du capteur et a joué un rôle majeur en aidant Dexcom à améliorer la précision de son CGM avec G4 Platinum et G4AP. Je comprends les pressions professionnelles exercées sur les prestataires de soins de santé: DME (dossiers médicaux électroniques); les contraintes liées à la documentation, au codage et au remboursement; grands panels de patients avec des objectifs, des attentes et des défis variés, et un temps très limité par patient. Je comprends également les nombreuses facettes de la gestion du diabète de type 1 tout au long du continuum, du tout-petit à l'adolescence. Le Dr Doyle et le Dr Dassau sont des experts en théorie du contrôle et en algorithmes en boucle fermée de renommée mondiale. En 2015, le Dr Doyle a été nommé doyen de la School of Engineering and Applied Sciences à Harvard, où lui et son équipe continuent de travailler sur la commercialisation en boucle fermée.
L'algorithme que nous avons autorisé utilise le contrôle prédictif par modèle (MPC) pour automatiser le contrôle de la glycémie. MPC est une théorie de contrôle qui était à l'origine utilisée dans les usines chimiques et les raffineries de pétrole et, depuis les années 1980, a été utilisée pour l'ingénierie complexe dans un large éventail d'industries. C'est sûr. C'est prouvé. Et cela correspond au plus gros problème du dosage de l'insuline, à savoir que l'insuline administrée maintenant prend effet à l'avenir. L'algorithme détermine, en temps réel, le micro-bolus optimal d'insuline afin que le glucose prédit une heure dans le futur soit sur la cible. Ce processus est répété toutes les cinq minutes, 288 fois par jour. Cela me rappelle la citation de Wayne Gretzky sur le fait de patiner vers où va la rondelle, pas là où elle a été.
Le Dr Doyle a développé le premier algorithme MPC au monde pour le dosage de l’insuline il y a plus de 20 ans et l’améliore depuis. La version actuelle de l'algorithme est dans une étude clinique avec 30 volontaires. J'ai eu la chance d'observer l'étude récemment et j'ai été impressionné de voir l'algorithme doser automatiquement l'insuline pour couvrir un repas de pâtes de 65 grammes. J'ai regardé le tracé de la glycémie passer d'environ 100 mg / dL avant le repas à environ 100 mg / dL après le repas sans que l'utilisateur fasse quoi que ce soit. Cela a pris quelques heures et le pic était d'environ 270 mg / dL, donc ce n'était pas parfait, mais c'était assez étonnant de voir le tracé de la glycémie revenir directement à la cible sans bolus manuel. Je suis émerveillé par le contraste avec ce qui se passe maintenant avec un bolus de repas manqué: 65 grammes se traduiraient par une glycémie de 400 mg / dL.
Comme vous le savez probablement, les produits en boucle fermée de première génération fonctionneront beaucoup comme le système de pompe et de capteur actuel: bolus, changements de set de perfusion et dépannage. Mais avec une grande différence: le contrôle de la glycémie. Ces systèmes automatisent la glycémie nocturne et aident l'utilisateur pendant la journée. Nous ne considérons pas un tel système comme une voiture autonome - il ne s’agit pas seulement de régler et d’oublier - mais pour la grande majorité des utilisateurs, cela changera la donne, offrant un contrôle de la glycémie considérablement plus strict sans creux.
Des décennies de recherche ont été consacrées au développement des composants d'un système en boucle fermée: algorithmes, capteurs et pompes. Le produit final devra intégrer soigneusement les trois composants. Chez Mode AGC, nous nous sommes concentrés sur cette intégration et la traduction de la science fondamentale en un produit.
Unir nos forces avec Insulet
Maintenant, avancez encore quelques années jusqu'en 2016, et Mode AGC a trouvé un partenaire fantastique avec Insulet et contribue au développement du système Omnipod HORIZON qui devrait être lancé en 2020. HORIZON est un produit exceptionnel qui offrira la pompe Omnipod tubeless très appréciée avec le supplément. bénéfice du contrôle de la glycémie grâce à l'administration automatisée d'insuline.
L’algorithme qui contrôle l’administration d’insuline est intégré à la capsule afin que le système fonctionne toujours même lorsque vous n’êtes pas à proximité de votre téléphone ou de votre PDM. Cette configuration «sur le corps» sera un avantage incroyable pour les enfants et les athlètes ainsi qu'un système de gestion du diabète simple et pratique pour toute personne sous insulinothérapie. Cette fonctionnalité est particulièrement importante pour moi car ma fille fait du sport et les uniformes ne sont pas livrés avec une poche pour un téléphone!
Sur une note personnelle, je ne travaille plus pour Mode AGC, mais je suis fier d'avoir contribué à Omnipod HORIZON en soutenant l'équipe Insulet sur les exigences des produits, la conception des essais cliniques, l'analyse des données et l'expérience utilisateur. Insulet a terminé plusieurs essais cliniques incluant plus de 100 adultes et enfants, et l'Omnipod HORIZON est en bonne voie pour une étude pivot finale. Je surveillerai avec impatience les annonces d’Insulet au fur et à mesure que le produit progressera grâce à l’approbation de la FDA et au lancement commercial très attendu. En attendant, je reste occupé à conseiller les entreprises en démarrage et à faire du bénévolat avec FRDJ et Beyond Type 1 pour finalement guérir le DT1.
Wow Jennifer, merci pour le partage! Ceci - parallèlement aux efforts de nombreux autres acteurs de l'industrie - nous donne de grands espoirs pour plus de systèmes en boucle fermée sur le marché le plus tôt possible.
-force-be-with-you.jpg)
