Lorsqu'un cadre d'Eli Lilly a sorti une canette de tabac à chiquer de la poche de son jean bleu, cela m'a semblé étrange - en partie parce qu'il ne ressemblait pas au type de tabac à chiquer, et en partie parce que le lieu semblait… inapproprié.
Ce dirigeant était Matt Clemente - directeur de la technologie de Lilly pour la division Delivery, Device and Connected Solutions du géant pharmaceutique - et il venait de terminer de parler à une douzaine de blogueurs sur le diabète invités à en savoir plus sur la vision de la société pour l’avenir de l’administration d’insuline. Ce rassemblement a eu lieu les 3 et 4 mai au Cambridge Innovation Center de Lilly, qui a un peu plus de deux ans et est situé à l’extérieur du campus du MIT.
Il me semblait étrange de prendre un bain de tabac à chiquer ... jusqu'à ce que je réalise que la canette de Clemente tenue dans une main (avec son smartphone dans l'autre) avait en fait quelques centimètres de tube transparent qui en sortaient avec un verrou Luer. a la fin.
Ce n’était pas du tout une boîte de tabac à chiquer, c’était la nouvelle pompe à insuline top-secrète de Lilly, dévoilée pour la première fois à la communauté! Enfer, cela a été dévoilé pour la première fois à pratiquement n'importe qui en dehors du laboratoire de développement de produits de haute sécurité.
N'oubliez pas que Lilly a annoncé pour la première fois ses plans D-tech en novembre 2017. Cette nouvelle pompe à insuline radicale est un élément clé d'une toute nouvelle approche D-tech que l'entreprise a envisagée pour l'avenir de la vente d'insuline, ce qu'elle appelle le « Écosystème du diabète connecté. »
Ce rassemblement visait à fournir un aperçu du pipeline d'appareils de Lilly, mais naturellement l'accès et l'accessibilité économique étaient également des questions clés dans l'esprit de tous, ainsi que des questions sur le «coût de l'innovation».
Bienvenue dans l'écosystème
Donc, à commencer par la technologie sans virage: qu'est-ce qu'un écosystème de diabète connecté?
Je ne pense pas que le fait que les lettres décrivent CDE soit une coïncidence, car dans une certaine mesure, Lilly veut mettre un éducateur en diabète certifié dans la poche de chaque personne diabétique (PWD). Plus précisément, leur écosystème, une idée originale du centre d'innovation, comprendra à terme soit un système en boucle fermée utilisant une pompe ou un stylo intelligent, un CGM intégré ou des glucomètres, un algorithme de dosage / contrôle intelligent et une application pour smartphone robuste. le One Ring dans le Seigneur de l'Anneau de Tolkien - dirigez toute la série.
OK, dites-vous, il n’ya rien de particulièrement innovant à ce sujet. On pourrait s'attendre à quelque chose de plus d'un corps en orbite proche du MIT.
Eh bien, il y a plusieurs façons de penser à cela. Au cours des deux jours du sommet, l'équipe de développement du Centre d'innovation a souligné à plusieurs reprises que la simplicité et l'intégration transparente étaient leurs objectifs clés. Une façon de voir cela est de comparer ce que Lilly essaie de faire avec les premières expériences informatiques à la maison. Les systèmes PC étaient entravés par diverses entreprises, et il y avait beaucoup de pointage du doigt lorsque quelque chose ne fonctionnait pas correctement. Les ordinateurs Apple, en revanche, bien que plus limités dans leurs options, étaient contrôlés par une seule source. La responsabilité s'est arrêtée avec Apple, et putain si les choses ne fonctionnaient pas mieux.
Aujourd'hui, la plupart des patients diabétiques connectés reçoivent de l'insuline d'une entreprise, un appareil d'administration d'une autre, des systèmes de surveillance de la glycémie d'une troisième et très probablement une application indépendante en plus de tout cela pour essayer de tout suivre. Les gens de Lilly, qui disent à juste titre qu'ils connaissent l'insuline mieux que quiconque, pensent qu'ils peuvent faire mieux. Ils envisagent une solution entièrement intégrée, simple pour les patients, hautement personnalisable et évolutive, de sorte qu'elle fonctionnera pour presque tout le monde - le tout avec la commodité d'un guichet unique pour la commande, la livraison, le service client et peut-être même avec une seule «quote-part système combinée». . »
Pratique, c'est vrai, mais en même temps, c'est un exemple potentiellement effrayant d'intégration verticale, où Lilly possédera tout, de la molécule aux données du patient, et tout le reste. Si cela fonctionne, ce sera certainement une victoire pour Lilly et pourrait considérablement étendre l'utilisation de leur insuline, ce qui, selon la théorie économique normale, serait également une victoire pour les personnes handicapées, car les économies d'échelle réduisent généralement les coûts. Mais cela dit, ce n’est pas ce que nous avons vu à ce jour. Au lieu de cela, avec l’utilisation croissante de l’insuline au cours des dernières décennies, nous n’avons vu que des coûts qui grimpent en flèche. Je parlerai plus en détail de ce que les gens de Lilly avaient à dire sur la question des coûts dans un instant, mais d’abord un peu sur le groupe derrière l’écosystème de Lilly.
Dans le centre d'innovation de Cambridge à Lilly
Les grandes entreprises, en général, ne sont pas connues pour le développement rapide de leurs produits. Et Lilly est une grande entreprise avec 40 000 employés dans le monde. Il y a plusieurs années, les hauts dirigeants de Lilly ont reconnu que les startups étaient là où l'innovation en était et plutôt que d'acheter continuellement des startups prometteuses, ils ont décidé de créer leur propre startup.
Lilly a choisi de localiser son nouveau projet pour animaux de compagnie à Kendall Square à Cambridge, dans le Massachusetts, en grande partie, admettent-ils, pour faciliter le recrutement des meilleurs talents. Et ils ne sont pas seuls à s'installer dans le mile carré le plus innovant du monde; littéralement juste en face de Lilly se trouve Sanofi, son rival.
L’opération d’innovation de Lilly est située aux troisième et quatrième étages d’un immeuble de bureaux moderne mais par ailleurs indescriptible au 450 Kendall Street, à l’abord du campus du MIT. À l'intérieur, le centre d'innovation ressemble beaucoup à une startup de la Silicon Valley, avec des tuyaux exposés dans le plafond et un plan d'étage ouvert sans bureaux (même pour les cadres sur place) pour faciliter la communication et l'ouverture. Une quarantaine de personnes, allant des ingénieurs électriciens aux endos en passant par les conseils en brevets, travaillent au Centre, qui est conçu et équipé pour pouvoir développer, prototyper et tester rapidement des idées pour les pipelines du géant pharmaceutique de manière agile et rapide. environnement.
Une grande partie du travail du centre est centrée sur des dispositifs au sens le plus large possible, allant des simples packs de pilules aux auto-injecteurs de haute technologie pour la gamme complète des produits pharmaceutiques Lilly. Pour ce faire, le troisième étage du centre dispose de son propre atelier d'usinage avec tous les outils imaginables, des tournevis aux découpeuses laser, d'un département d'analyse hydraulique, d'un département complet de fabrication électrique qui peut fabriquer son propre circuit imprimé en interne en une journée, des imprimantes 3D , et même une machine à coudre. Et, bien sûr, il y a des dizaines d'ordinateurs, une pièce pleine. L'espace, bien que ouvert, est assez petit. Il est facile de voir comment les idées peuvent être partagées facilement et rapidement.
Au-dessus, au quatrième étage, Lilly a installé un laboratoire complet de formulation de médicaments pour aider à étudier comment divers contenants affectent une gamme de produits pharmaceutiques. Un plastique donné fait-il durer plus longtemps un médicament? Ou raccourcir sa durée de vie? Ce laboratoire est également le point de départ des études sur la manière dont les médicaments interagissent avec le corps humain.
La sécurité est élevée. Les portes et les ascenseurs nécessitent des badges spéciaux pour l'accès et de nombreux employés de Lilly en visite, à la fois des cadres et des relations publiques, avaient besoin d'escortes pour même faire fonctionner les ascenseurs. Inutile de dire que nous n’avons pas le droit de prendre des photos dans la plupart des centres, ou pas dans les parties intéressantes de toute façon.
En plus de l'équipe de Lilly, il y a un espace au centre pour les employés des partenaires de Lilly, appelés collaborateurs externes par l'entreprise, pour s'installer temporairement.
Le Centre est dirigé par la cofondatrice de T1D Exchange, Marie Schiller, qui détient désormais le titre de vice-présidente des soins connectés et chef de site du Cambridge Innovation Center, elle-même une vétéran de 35 ans du diabète de type 1.
Collaboration avec des collaborateurs
Malgré toute cette infrastructure d'innovation possédée et gérée par la maison, en ce qui concerne l'écosystème du diabète connecté, le Centre de Cambridge fonctionne un peu plus comme un chef d'orchestre que comme un compositeur. Plutôt que de réinventer la roue, Lilly limite plutôt son rôle à un maître de l'anneau et à un maître de molécule, s'associant avec d'autres pour donner vie à leur écosystème, au premier rang desquels Dexcom et Deka.
Vous n'avez jamais entendu parler de Deka? Ne vous sentez pas mal, la plupart des gens ne l’ont pas fait, mais beaucoup ont entendu parler de leur fondateur: Dean Kamen, célèbre pour Segway. Ce que beaucoup de gens ne réalisent pas, c'est qu'il est également l'inventeur de l'AutoSyringe AS6C des années 80, la première pompe à insuline pratique au monde, dont l'invention a abouti à l'intronisation de Kamen au National Inventors Hall of Fame trois décennies plus tard.
Également sur la liste des collaborateurs (il est clair que l’équipe de Lilly n’est pas en phase avec la connotation négative du mot) se trouve Rimidi, qui crée un logiciel permettant à l’écosystème d’exporter de manière transparente les données recueillies par les patients dans les systèmes de dossiers médicaux électroniques de leur médecin; et une équipe dirigée par le Dr Ahmad Haidar de l'Université McGill, qui a créé l'algorithme qui pilotera les parties en boucle fermée de l'écosystème. Haidar conserve sa position académique et ses recherches indépendantes, mais 20% de son temps est désormais affecté au projet Lilly.
Sans surprise, quiconque est absent de la collaboration est du côté des payeurs, mais le plan de Lilly pour s’attaquer à l’accès est basé sur les données. Dans leurs parcours cliniques de l'écosystème, dont le premier vient de s'achever, ils disent qu'ils vont au-delà de ce qui est requis pour une simple approbation de la FDA. Il est clair que le jeu final consiste à «prouver» que l'écosystème améliore les résultats pour les patients et permet donc aux compagnies d'assurance maladie d'économiser de l'argent.
En parlant d'argent et d'accès….
Conception pour l'accès
Beaucoup de gens dans notre communauté se demandent quelle part de l'argent qu'ils dépensent pour l'insuline qu'ils peuvent à peine se permettre aujourd'hui va à l'innovation qu'ils ne pourront jamais se permettre demain. Bien que cela n’ait pas été dit sans ambages à l’équipe de Lilly par aucun d’entre nous, nous les avons exhortés à propos du coût élevé de l’insuline et ils ont réagi en reconnaissant à peu près le problème, mais aussi en ne s’en appropriant pas. Ce dont ils étaient prêts à s'approprier, c'est de reconnaître qu'ils doivent faire tout ce qu'ils peuvent de leur côté pour garder la technologie bon marché à construire, de sorte qu'il n'y ait pas un investissement énorme qui doit être payé lorsque l'écosystème qu'ils `` La nouvelle conception est prête pour le marché.
Donc, même si je ne peux pas dire quel est le jeu final de la salle de conférence Lilly, les gens sur le terrain à Cambridge sont sincères et préoccupés par les problèmes d'accès, et beaucoup d'entre eux sont personnellement liés à notre communauté en étant eux-mêmes diabétiques ou en ayant aimé ceux atteints de diabète. Ils disent que le coût et l'accès font partie de «pratiquement toutes les discussions» sur le terrain et font partie de chaque décision qu'ils prennent. Le coût, nous a-t-on dit, fait toujours partie de la planification et fait également partie d'une culture technique de «l'anti-complexité» qui vise à créer des produits faciles à construire, avec l'objectif du coût le plus bas possible pour un accès maximal possible aux patients. .
C’est un thème que j’ai beaucoup entendu au cours des deux jours que j’ai passés sur place. L'équipe Lilly souhaite toucher le public le plus large possible pour le nouvel Ecosystème. Rhett Alden, l'architecte numérique en chef pour la livraison et les soins connectés aux appareils (désolé, aucune de ces personnes de Lilly n'a de titres courts) a déclaré qu'il ne voulait pas créer quelque chose exclusivement pour les «personnes hautement qualifiées, volontaires et riches». foule patiente. Il veut plutôt créer quelque chose pour tout le monde.
Et même à ce stade, c'est plus que du bout des lèvres. Lilly teste déjà son écosystème auprès d'un large éventail de populations de patients, y compris, nous a-t-on dit, parmi les travailleurs migrants et les personnes âgées. Il est clair que peu importe ce qui se passe dans le reste de Lilly, les déterminants sociaux de la santé sont bien connus à Cambridge.
Nouvelle pompe «hybride»
Nous avons eu un aperçu de la nouvelle pompe de Lilly, qui est entièrement contrôlée par un smartphone, de sorte que le PWD qui porte la pompe n'a pas besoin d'accéder à l'appareil pour l'utiliser - compte tenu du facteur de forme inhabituel et de sa petite taille. C'est une pompe dite hybride qui ressemble à une pompe de patch, mais qui a en fait une tubulure courte qui utilise des ensembles de perfusion traditionnels, bien que l'équipe du Centre d'innovation admette que l'ensemble de perfusion est le «Achille Heal» du pompage, et ils font des recherches sur les moyens pour améliorer ce maillon faible).
Les sites de perfusion de cette nouvelle pompe peuvent être pratiquement n'importe où sur le corps, et vous pouvez choisir de mettre le petit corps de pompe dans votre poche, de le ranger dans votre soutien-gorge ou simplement de le coller sur votre peau, en utilisant une sorte de coussinets collants qui Lilly a l'intention de se développer dans ce but.
À l'instar de la boîte de conserve Skoal, avec une boîte et un couvercle, la nouvelle pompe comprend deux parties: la partie inférieure jetable contient un réservoir d'insuline en forme de vessie et la partie supérieure durable contient tous les appareils électroniques et une batterie rechargeable. Avec l'électronique et l'algorithme vivant dans trois mini-ordinateurs séparés dans la partie durable de la pompe, les ingénieurs disent qu'une version hybride en boucle fermée de la pompe fonctionnera très bien si vous laissez votre smartphone derrière ou si vous laissez tomber votre téléphone et le cassez. La pompe comporte également un bouton unique, destiné à être un bouton de bolus de secours que les utilisateurs pourraient utiliser pour prendre davantage d'insuline en l'absence de leur téléphone.
Dans sa première génération, le réservoir d'insuline doit être rempli par l'utilisateur - à n'importe quelle quantité entre 1 et 3 ml, ou 100 unités à 300 unités de la norme actuelle d'insuline U-100 - et on nous a dit que l'équipe de Cambridge a dépensé beaucoup du temps à travailler sur une interface utilisateur qui la rend rapide et facile à remplir. Cela dit, les «cartouches» d'insuline préremplies sont le véritable objectif de Lilly, et ils espèrent les avoir prêts pour la deuxième génération de pompe. Alors qu'ils veulent vraisemblablement que ces cartouches soient remplies de leur produit, on nous a dit que l'équipe travaillait également avec des insulines d'autres fabricants.
Il est bien trop tôt dans le processus de développement pour savoir comment tout cela se déroulera, mais il y avait des indices que finalement, les fournitures pourraient finir par être couvertes comme un avantage pharmaceutique, plutôt que comme un DME. Tout cela fait apparemment partie de l'objectif d'un système plus simple pour le patient qui se trouve également être très, très bon pour Lilly.
La pompe est une conception à une seule hormone, même s'il ne faudrait pas beaucoup d'imagination pour ajouter une deuxième vessie. On a laissé entendre que les «futures insulines» pourraient rendre inutile la nécessité d'un système à double hormone.
Les prototypes de pompes sont exécutés sur des téléphones «sans fonctionnalités», mais devraient finalement être disponibles pour IOS ou Android, bien qu'il soit impossible de dire à quoi ressemblera la configuration au lancement. Cela sera probablement dicté par l’environnement réglementaire, plutôt que par ce qui est techniquement possible.
Bien sûr, je n’ai pas été autorisé à photographier le prototype de pompe, mais j’ai pu le tenir entre mes mains. En fait, j'ai été le premier de notre groupe à le toucher, en grande partie parce que mon audition s'aggrave avec l'âge et l'abus des moteurs d'avion dans ma jeunesse, donc j'étais assis au premier rang et je peux bouger assez vite pour un vieux mec lorsqu'il est motivé à le faire. Ma principale impression était celle de la légèreté. Et même s'il semblait pouvoir enrouler des tubes supplémentaires comme un ruban à mesurer, ce n'est pas le cas. Ainsi, même avec des tubes courts, que faire avec l'excès sera un problème pour ceux qui choisissent de porter la pompe sur leur corps.
Quand cette nouvelle pompe verra-t-elle la lumière d'un carnet de prescription? La meilleure estimation à ce stade est de deux à trois ans. L'équipe Lilly jongle avec beaucoup de balles en ce moment avec le système, et elles sont toutes en l'air.
Peu de détails ont été fournis sur le stylo à insuline intelligent que Lilly est en train de développer, qui sera censé capturer les données de dosage des stylos jetables existants via Bluetooth ou quelque chose du genre. En fait, une partie de cette réunion était une session de brainstorming au cours de laquelle Lilly nous a divisés en groupes et a choisi nos cerveaux sur les fonctionnalités du stylet que nous préférons le plus.
Pendant ce temps, l'artiste sur place qui a créé une affiche de griffonnage de l'activité de la réunion était une délicate attention.
À emporter
J'ai quitté le Sommet avec des émotions mitigées. Comme toujours lors de ma visite dans l'Empire maléfique, j'ai trouvé que les Storm Troopers étaient des gens formidables. Il est facile de détester Big Pharma dans son ensemble, mais il est vraiment difficile de ne pas aimer les personnes qui composent ces organisations.
Quant à la pompe, eh bien, Lord sait que nous avons besoin de plus de choix de pompes, étant donné le récent rétrécissement du marché avec le retrait d'Animas de l'espace. Mais avoir trop d'œufs dans le même panier me rend nerveux. Ainsi, d'une part, une vision d'une pompe qui utilise des cartouches d'insuline préremplies et tout ce qui est géré et entretenu de manière pratique par un seul fournisseur pourrait bien simplifier la vie des personnes handicapées (et, espérons-le, entraîner moins de copay).
Mais il semble également que ce soit un moyen très efficace pour Lilly de dominer le marché, et les monopoles ont un moyen de créer des résultats négatifs. Bien que je ne doute pas une seconde de la sincérité des sorciers de Kendall Square, je ne peux pas en dire autant du géant pharmaceutique dans son ensemble. Nous ne pouvons qu'espérer que leurs innovations apporteront de réels bénéfices (également financiers) aux patients dans les tranchées.
Remarque: DiabetesMine a été invité à assister au Sommet et Lilly a pris en charge tous les frais de voyage, y compris les billets d'avion, l'hôtel et la nourriture. Notre reporting n'a en aucun cas été influencé par l'organisation hôte.
.jpg)
