Vous voulez un aperçu des nouveaux et futurs outils technologiques sur le diabète? Un excellent moyen est d'écouter les «appels de bénéfices» trimestriels que les entreprises de technologie médicale tiennent pour informer les investisseurs de leurs pipelines de produits et de leurs projections commerciales.
Quoi? Vous dites que vous n’avez pas le temps de vous joindre vous-même à tous ces appels de midi? Pas de soucis, nous sommes là pour vous! Voici un aperçu de ce que nous avons appris sur plusieurs des principaux fabricants d'appareils pour le diabète grâce à leurs récents appels de résultats pour le printemps 2019, alors qu'ils récapitulaient les premiers mois de l'année.
Omnipod et la nouvelle plateforme DASH
Le fabricant de la populaire pompe à patch tubeless Omnipod, Insulet Corp., a tenu son appel aux résultats du premier trimestre le 2 mai, dans la foulée de l'annonce du lancement commercial complet de son nouveau système Omnipod DASH connecté. Ce système a été approuvé par la FDA en juin 2018 et était en mode de lancement limité initial depuis la fin de l'année dernière. Les détails sont les suivants:
PDM à écran tactile: avec le système DASH, une nouvelle unité de contrôle PDM (Personal Diabetes Manager) à écran tactile est en fait un téléphone Android «verrouillé», c'est-à-dire qui ne permet pas à d'autres applications ou à l'utilisation de téléphones cellulaires d'interférer. Il dispose d'une connectivité Wi-Fi, permettant au logiciel d'être mis à jour à distance. Il a à peu près la même taille que le PDM précédent (1 cm d'épaisseur et pesant 6,17 onces) mais dispose d'un écran tactile de quatre pouces pour la saisie de données. Il permet également de dupliquer et de copier des modèles de débit basal et de définir des débits basaux de 0 unité si nécessaire. Le nouveau PDM arbore également une base de données alimentaire améliorée pour l'enregistrement des glucides qui comprend jusqu'à 80000 articles de Calorie King, et vous pouvez saisir manuellement la glycémie et d'autres données ainsi que personnaliser les entrées de repas pour un accès rapide. Un autre changement est que le nouveau PDM utilise des batteries lithium-ion qui nécessitent une recharge, par rapport à l'ancienne version qui prenait des piles AAA remplaçables.
Nouveaux pods Bluetooth: les utilisateurs existants d'Omnipod devront acheter de nouveaux pods, car les pods actuels ne sont pas compatibles avec le nouveau contrôleur PDM (Personal Diabetes Manager) compatible Bluetooth. Les nouveaux pods auront le même facteur de forme - 1,53 "de large sur 2,05" de long et 0,57 "de haut, pesant 30 grammes sans insuline - mais bien sûr, la capacité sans fil Bluetooth Low Energy est intégrée, pour permettre la communication avec un nouvel écran tactile couleur PDM. Le Pod contient toujours 200 unités et est conçu pour un port de 72 heures.
Trouvez votre fonctionnalité PDM: c'est un énorme avantage pour les nombreux utilisateurs qui ont déjà laissé derrière eux des PDM par accident. Insulet a ajouté un "Trouver mon PDM»(Dans le cadre de l'une des deux nouvelles applications) permettant aux utilisateurs de suivre ses allées et venues. Nous rappelons que lors de la grande conférence ADA il y a quelques années, un certain nombre de cliniciens pédiatriques ont dit aux représentants d'Insulet combien de leurs jeunes patients perdent ou oublient leurs PDM, et qu'une alerte «clés perdues» était nécessaire. Super de voir que les concepteurs d'Omnipod DASH écoutaient!
Pas de données CGM: bien qu'il n'y ait pas d'intégration directe des données CGM avec le nouveau DASH, Insulet nous a déjà dit que cela allait se produire - ce n'est qu'une question de temps.
Nouvelles applications de données mobiles: Pendant ce temps, la société publie deux nouvelles applications mobiles et un outil de widget pour rendre le système DASH aussi convivial que possible pour les smartphones.
Ces applications sont uniquement compatibles iOS pour le moment, mais les versions d'Android sont en cours de développement:
- Application OmniPod DISPLAY: permet aux utilisateurs de surveiller discrètement les données de leur système - résultats de glycémie, enregistrements de dosage d'insuline, insuline à bord (IOB), etc. - directement sur leurs smartphones, sans avoir à retirer le PDM. Cette application comprend également la fonction «Find My PDM».
- Application OmniPod VIEW: permet aux parents et aux soignants (jusqu'à 12 personnes) de surveiller facilement et en continu les niveaux de glycémie de leurs proches.
- Le widget iOS Today View: permet aux utilisateurs et à leurs équipes de soins de voir leurs propres données ou les données partagées d'un être cher à la fois à partir du PDM et de leur CGM sur un smartphone en un seul balayage d'écran.
Boucle fermée Omnipod Horizon: Le DASH servira de plate-forme pour les nouvelles générations de technologie Omnipod, y compris le système OmniPod Horizon en boucle fermée en cours de réalisation. Lors de ce dernier appel d’investisseurs, les dirigeants d’Insulet ont annoncé qu’ils commenceraient bientôt une étude pivot à laquelle la FDA a accordé la nouvelle «désignation révolutionnaire» accélérée. L'espoir est que l'Horizon soit prêt pour le marché d'ici la fin de 2020.
Pods U-500: Vous vous souvenez peut-être également qu'Insulet travaille depuis plusieurs années maintenant sur un modèle Omnipod qui utilisera une insuline à concentration plus élevée, en particulier l'U-500 d'Eli Lily. Cela ferait de la pompe tubeless une véritable option pour les patients qui ont besoin de grandes quantités d'insuline, ce qui est le cas de nombreuses personnes atteintes de diabète de type 2. Au cours de l'appel, les dirigeants ont confirmé que les études cliniques finales de ce modèle sont maintenant terminées et que la société prévoit de soumettre le pod U-500 à la FDA pour examen assez immédiatement - alors j'espère que nous verrons cela approuvé et prêt à être lancé d'ici la fin de l'année!
Abbott Freestyle Libre 2 avec alarmes (en option)
Nous avons également appris qu'Abbott Diabetes Care a déposé auprès des régulateurs sa version nouvelle génération du système de surveillance flash du glucose (FGM) FreeStyle Libre 2, qui est déjà marqué CE en dehors des États-Unis à l'automne 2018. C'est le système qui comprend un peu capteur rond de la taille d'un disque porté sur le bras, et un dispositif de balayage que les patients agitent sur le disque pour prendre des lectures de glucose aussi souvent qu'ils le souhaitent, mais à ce jour, le système n'incluait aucune alerte qui sonnerait pour marquer haut ou bas lectures de sucre dans le sang.
La nouvelle version de Libre 2 résoudra ce problème en intégrant la communication Bluetooth Low Energy (BLE) pour offrir des alarmes optionnelles qui sonneraient pour vous indiquer si vous êtes en dehors de votre plage cible et que vous soyez élevé ou faible. Mais contrairement aux CGM traditionnels sur le marché, le Libre 2 ne fournirait pas un nombre réel de glucose; vous devez balayer le capteur comme d'habitude.
Abbott dit avoir suivi les protocoles pour obtenir une désignation «iCGM», que la FDA a d'abord accordée au Dexcom G6 au début de 2018 et est conçue pour permettre l'interopérabilité entre les dispositifs de lutte contre le diabète. Tandem est actuellement la seule pompe à insuline avec une désignation similaire accordée par la FDA plus tôt cette année.
Gardez à l'esprit que si l'ajout d'alarmes aide le Libre à être un CGM plus «entièrement fonctionnel» plus proche de ce que propose Dexcom, Medtronic ou le CGM implantable Eversense, il ne fournit toujours pas de véritables données continues, car il ne prend la lecture que lorsque le l'utilisateur effectue une analyse.
Mais Abbott dit qu'ils développent une future version du Libre avec Bluetooth qui fournirait un flux continu de données sans aucune analyse de capteur requise. C’est ce que la start-up d’administration automatisée d’insuline, Bigfoot Biomedical, s’est engagée à utiliser dans son futur système en boucle fermée. Cependant, Abbott n'a fourni aucun indice quant à la chronologie du moment où cette version continue de Libre pourrait arriver sur le marché.
Stylos à insuline «intelligents» et glucagon, aussi
Stylos à insuline connectés: il y a eu des anticipations concernant les stylos à insuline qui pourront suivre les données de dosage et les partager avec d'autres applications et appareils. Dans la récente mise à jour des résultats d'Eli Lilly, la société a confirmé qu'elle avait soumis son premier produit de stylo connecté - appelé «stylo à insuline prérempli Connected Care» - à la FDA au cours des premiers mois de 2019. Fait intéressant, le mot à ce sujet est qu'il est jetable , mais nous n'en savons pas beaucoup plus que cela. Nous supposons que ce serait une version pré-remplie du Lily Kwikpen avec Humalog à l'intérieur. Les concurrents Sanofi et Novo Nordisk travaillent également sur la technologie des stylets connectés, d'ailleurs, et au début de cette année, Novo a annoncé un partenariat avec Abbott pour connecter ses stylos spécifiquement au Libre Flash Monitor.
Glucagon: Pendant ce temps, nous attendons avec impatience des mises à jour sur les nouvelles formes de glucagon faciles à administrer pour compenser l'hypoglycémie. La version du stylo de sauvetage Xeris est actuellement soumise à la FDA et devrait être décidée en juin. Et le glucagon de la brume nasale de Lilly est également devant les régulateurs, mais on dit que la FDA a ralenti ce processus d'examen. Nous restons impatients de voir ces produits arriver sur le marché dès que possible.
Système Control-IQ de Tandem
Tandem Diabetes Care, qui a fait un retour remarquable en 2017 après avoir failli faire faillite, nous a maintenant sur le bord de nos sièges en attendant leur système de livraison automatisé de nouvelle génération appelé Control-IQ.
Lors de son récent appel sur les résultats du 30 avril, la société a confirmé qu'elle prévoyait de le déposer auprès de la FDA en juillet. À partir de là, l’espoir est un redressement rapide de la part des régulateurs et un éventuel lancement d’ici la fin de l’année.
Pour rappel: c'est la technologie qui utiliserait le capteur Dexcom G6 (et théoriquement tout autre CGM compatible) pour prédire automatiquement les changements de taux de glucose à l'avance et ajuster l'insuline basale pour garder les utilisateurs à portée.
Nous prévoyons de voir plus de données sur Control-IQ lors de la conférence ADA Scientific Sessions en juin, et bien sûr, un lancement d'ici la fin de 2019 donnerait à cette société une longueur d'avance sur les nouveaux systèmes commerciaux de distribution automatisée d'insuline (AID) - même en avance. de Medtronic Diabetes Care avec son système Minimed 670G très en vogue.
Produits futurs Dexcom CGM
Problèmes résolus? Dexcom, leader CGM basé à San Diego, a fait la une des journaux plus tôt cette année avec la restructuration de l'entreprise et les problèmes de service client qui ont frustré beaucoup d'entre nous. Bien que tout cela soit résolu, comme discuté récemment avec le PDG Kevin Sayer, rien de tout cela n'a été beaucoup mentionné dans leur appel aux résultats du 1er mai. Pourtant, Dexcom a parlé de ses modèles commerciaux et a déclaré qu'une poussée croissante pour intégrer son Dexcom G6 dans les canaux de la pharmacie est une priorité pour cette année.
Émetteur à moindre coût: bien que les détails soient rares, Dexcom a mentionné qu'il prévoyait un émetteur G6 moins coûteux et d'autres mises à jour d'applications mobiles plus tard en 2019. Nous n'avons pas encore été en mesure d'obtenir des détails sur le facteur de forme de ce nouvel émetteur , comme sa taille réduite, ou d'autres révisions qu'il pourrait apporter à l'expérience CGM, au-delà d'une meilleure accessibilité.
Produit G7 de nouvelle génération: le capteur Dexcom de nouvelle génération, attendu fin 2020 ou début 2021, sera apparemment le produit que Dexcom développe discrètement avec Verily (anciennement la division Google Life Sciences) depuis plusieurs années, il promet de être un appareil CGM de taille mini, facile à utiliser, disponible à faible coût. Les deux sociétés parient que ce sera une grande victoire sur le marché plus large des personnes atteintes de diabète T2.
Ce ne sont là que quelques extraits des progrès rapides de la technologie du diabète à l'heure actuelle - ce qui est passionnant, mais quelque peu atténué par les défis d'accès et d'abordabilité.
Notre espoir est de voir ces innovations améliorer la vie du plus grand nombre de personnes atteintes de diabète.
