Même si l’hypoglycémie est un défi majeur de santé publique, et même si les personnes atteintes de diabète passent énormément de temps à essayer - et souvent à échouer - d’éviter une hypoglycémie, il est surprenant et troublant de constater à quel point les hypos diabétiques sont mal connues.
C’est l’un de mes points à retenir des entretiens avec les participants à Hypo-RESOLVE, une nouvelle initiative européenne prometteuse visant à percer les mystères de l’hypoglycémie chez les personnes atteintes de diabète et à «alléger ses fardeaux et ses conséquences».
Réuni à Copenhague pour la première fois à la mi-mai, le groupe de travail pour cette initiative rassemble une vingtaine d’experts du monde universitaire, du secteur privé et - ce qui est particulièrement passionnant - de la communauté des patients diabétiques.
Ils analyseront les données de 100 à 150 essais cliniques et feront un brainstorming collectif prolongé pour trouver de nouvelles façons de définir, de prédire, de traiter et peut-être même de prévenir l'hypoglycémie et son méchant cousin, l'inconscience de l'hypoglycémie (l'incapacité de détecter lorsque la glycémie plonge. dangereusement bas).
Le projet Hypo-RESOLVE
Hypo-RESOLVE est soutenu par une subvention de 32 millions de dollars de l'Innovative Medicines Initiative (IMI), un partenariat public-privé européen qui œuvre pour accélérer le développement, vous l'aurez deviné, des médicaments innovants - ainsi que par la FRDJ et la Leona M. et Harry B. Helmsley Charitable Trust.
Un petit échantillon des questions à traiter:
- Quelles sont les causes sous-jacentes des hypos récurrents et de l'hypo-conscience?
- Comment les hypos peuvent-ils être mesurés et surveillés dans les essais cliniques?
- Pourquoi certaines personnes atteintes de diabète sont-elles plus sujettes à ces problèmes que d'autres personnes handicapées?
- Existe-t-il un moyen de prévenir l'hypoglycémie en premier lieu?
Il s’agit d’un projet de quatre ans, il est donc trop tôt pour dire quel impact concret il aura sur le fléau de mon existence après avoir été DT1 depuis 55 ans maintenant: les hypos et la peur des hypos.
Mais à ce stade, il vaut la peine d’examiner certains des défis difficiles auxquels Hypo-RESOLVE sera confronté et la manière dont les participants espèrent les surmonter.
Les personnes atteintes de diabète pèsent
L’un des aspects les plus louables d’Hypo-RESOLVE est qu’il s’appuie sur l’expertise des personnes atteintes de diabète pour garantir que «les points de vue, les opinions et les souhaits des patients soient pris en compte dans toutes les multiples composantes du projet.» Les organisateurs ont entendu le cri de ralliement des défenseurs des droits et des personnes atteintes d'autres maladies chroniques - «Rien pour nous sans nous» - qui insistent pour que la voix des patients soit davantage incluse dans la conception et la mise en œuvre de la recherche médicale.
Un comité consultatif de patients de sept personnes est un élément clé d'Hypo-RESOLVE. Il comprend les principaux défenseurs des droits Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid et Merijn de Groot.
Entre autres contributions, ces personnes handicapées joueront le rôle essentiel d'aider les chercheurs à «comprendre ce que ressentent les hypos, et pas seulement à se fier à la glycémie pour dicter leur interprétation de ce que les gens ressentent», selon Sanjoy Dutta, vice-président adjoint de la recherche et Partenariats internationaux à FRDJ.
Scibilia l'a fait lors d'une présentation le premier jour de la réunion de Copenhague, lorsqu'elle a expliqué la différence entre les hypos dits «sévères» (lorsque la glycémie est si basse que les personnes handicapées ont besoin de l'aide d'autres personnes) et les hypos «légers».
«Les chercheurs se concentrent uniquement sur les hypos sévères», m'a-t-elle dit. «Personne ne fait attention aux plus doux qui ont encore un impact sur nos vies, ceux qui peuvent ruiner nos jours. Nous devons apporter cela à la table. »
Dutta a déclaré qu'il espérait que l'expérience vécue partagée par les personnes handicapées aidera les chercheurs à résoudre certains problèmes importants et déroutants. Par exemple, les scientifiques ont besoin de moyens plus sophistiqués pour surveiller et mesurer l'hypoglycémie dans les études cliniques.
À l'heure actuelle, les hypos ne sont mesurés que par la glycémie dans la plupart des études, mais Dutta espère que les personnes handicapées aideront les scientifiques à comprendre «Que faut-il capturer d'autre dans les essais cliniques? Devrions-nous faire des lectures thermiques? Mesurer la fréquence cardiaque? Y a-t-il une corrélation entre ce que ressent un patient et ce que dit le CGM? »
Définition des hypos
Un autre défi est qu'il est difficile de définir l'hypoglycémie avec le type de précision dont les chercheurs ont besoin. C’est parce que les hypos sont si variables: j’ai tendance à me sentir faible et grincheux avec une glycémie de 75 mg / dL, alors que d’autres personnes atteintes de diabète se sentent très bien. Et les niveaux de glycémie qui marquent le point auquel les symptômes d'hypos se développent - appelés «seuils de glucose» - peuvent différer au sein de chaque personne.
C’est l’une des principales raisons pour lesquelles «il n’existe pas de directives ou de méthodes approuvées pour mesurer l’hypoglycémie», indique un rapport de la Commission européenne.
Cela devrait avoir de l'importance pour toutes les personnes handicapées, car c'est un obstacle majeur à l'obtention de thérapies innovantes pour les hypos approuvées par les organismes de réglementation et couvertes par les «payeurs» (assureurs privés et publics).
À l'heure actuelle, la FDA et les régulateurs à l'étranger s'appuient presque entièrement sur les niveaux d'A1C des personnes handicapées pour évaluer l'efficacité des traitements du diabète, y compris ceux qui ciblent l'hypoglycémie. Cela n'a aucun sens, principalement parce que l'A1C est une moyenne et ne peut représenter qu'un point médian entre les hauts et les bas. Par conséquent, la communauté du diabète a dirigé un effort # BeyondA1C et défini de nouveaux paramètres pour évaluer la santé et le bien-être des personnes handicapées.
En 2017, un certain nombre de groupes de défense, dont l'ADA et la FRDJ, se sont entendus sur des classifications numériques utiles des hypos:
- En dessous de 54 mg / dL, on considère une «hypoglycémie significative» qui nécessite un traitement d'urgence et qui a des effets secondaires graves si elle n'est pas traitée rapidement.
- En dessous de 70 mg / dL mais au-dessus de 54 mg / dl est considéré comme un «niveau d'alerte pour l'hypoglycémie» - justifiant une action et un rappel que les niveaux de glucose se rapprochent d'une zone plus dangereuse.
- 70-180 mg / dL est considéré comme «dans la fourchette», servant de cible qui pourrait s'appliquer largement à de nombreuses personnes atteintes de diabète.
Dans l'édition de juin 2018 de Traitements diabétiques, ce groupe de rédaction de # BeyondA1C a décrit certains hypos comme «un événement caractérisé par une altération de l'état mental / et / ou physique nécessitant une assistance». Oui, cela s'applique certainement aux fois où j'ai babillé un charabia à consonance slave dans un train de New York, hurlé comme un loup devant ma future femme et d'autres actions hypo-induites embarrassantes.
Néanmoins, alors que Dutta dit: «nous avons fait beaucoup de progrès» dans la définition de l’hypoglycémie, il n’existe toujours pas de classification universellement acceptée des hypos.
Les gens d'Hypo-RESOLVE espèrent qu'en utilisant la puissance du Big Data provenant d'essais cliniques et d'autres sources, ils seront en mesure de développer ce que Dutta a appelé des «lignes directrices harmonisées» et, surtout, «d'impliquer les régulateurs et les payeurs» - a objectif spécifique également défini par le groupe de rédaction Beyond A1C.
Espérons que cela se produira bientôt.
Comprendre et prévenir les hypos
Enfin et surtout, Hypo-RESOLVE tentera de combler les lacunes béantes dans les connaissances sur ce qui arrive au corps pendant les épisodes d'hypoglycémie. Le communiqué de presse initial l'exprime en termes clairs: "beaucoup de choses sur l'hypoglycémie restent inconnues."
Par exemple, dans le pancréas normal, les «cellules alpha» détectent lorsque la glycémie est trop basse, puis produisent du glucagon, ce qui incite le corps à fabriquer son propre glucose. Les cellules alpha ne fonctionnent pas correctement dans les personnes handicapées, en particulier les DT1. Pourtant, les scientifiques ne savent tout simplement pas grand-chose sur le dysfonctionnement des cellules alpha.
Pourtant, des travaux prometteurs sont en cours pour comprendre le fonctionnement des cellules alpha. restaurer leur capacité à produire du glucagon et réduire voire prévenir les hypos. Le Helmsley Charitable Trust finance un groupe de travail scientifique pour se concentrer sur cela et en avril, l'accélérateur-org a annoncé un nouveau financement pour Zucara Therapeutics Inc., qui travaille sur une pilule quotidienne qui pourrait remettre en cause la capacité naturelle du corps à fabriquer du glucagon.
Cela pourrait changer la donne.
Et c’est le genre de percée que Hypo-RESOLVE pourrait aider à encourager en traçant de nouvelles directions dans la recherche fondamentale sur l’ignorance de l’hypoglycémie et de l’hypoglycémie. Cet effort devrait être applaudi et encouragé par les personnes handicapées, en particulier parce que la recherche axée sur la compréhension et la prévention des hypos a tendance à être sous-financée et sous-estimée.
En ce qui me concerne, à part être complètement indemne de diabète et éviter ses complications effrayantes, il est difficile de trouver un objectif plus important que la libération de la menace persistante de l’hypoglycémie. J'espère que les personnes engagées dans Hypo-RESOLVE pourront nous rapprocher de la transformation de ce rêve en réalité.
