Le petit capteur de glucose à disque blanc porté sur le bras connu sous le nom d'Abbott FreeStyle Libre est arrivé sur le marché de la surveillance continue du glucose (CGM) il y a des années avec un scanner portable, obligeant les utilisateurs à faire glisser manuellement le récepteur pour obtenir des lectures. Mais maintenant, cet appareil populaire supprime ce besoin, ce qui en fait une solution plus automatisée et plus facile à utiliser pour les personnes atteintes de diabète.
En septembre, Abbott Diabetes a reçu l'approbation internationale de sa toute nouvelle version de FreeStyle Libre 3 en dehors des États-Unis, ce qui lui a permis d'offrir des fonctionnalités comparables à celles des appareils CGM concurrents de Dexcom, Medtronic et même de l'implantable Eversense.
Abbott prévoit d'amener Libre 3 aux États-Unis, et entre-temps, ils ont lancé un nouveau biocapteur axé sur les athlètes pour les personnes non diabétiques.
Il se passe beaucoup de choses avec le Libre, et voici un aperçu approfondi de cette histoire en évolution depuis que le produit a été lancé pour la première fois dans le monde en 2014:
Dernière technologie FreeStyle Libre
Abbott Libre est connue sous le nom de technologie Flash Glucose Monitoring (FGM) car elle offre un «flash» d'une lecture de glucose chaque fois que vous scannez le capteur avec le récepteur portable ou l'application pour smartphone.
Depuis son arrivée sur le marché américain en 2017, Abbott a continué à déployer progressivement des modifications et de nouvelles fonctionnalités. Enfin, en 2020, le Libre a atteint un point où il peut être considéré comme un «CGM pleinement fonctionnel».
Libre 3: plus de scan!
Le plus grand changement dans la version Libre 3 qui a obtenu l'approbation du marquage CE fin septembre est de supprimer le besoin de scanner le capteur.
Le capteur rond et entièrement jetable est maintenant beaucoup plus fin et plus petit: l'épaisseur de deux centimes (plutôt que deux quarts empilés dans les versions précédentes). Selon Abbott, c'est une réduction de taille de plus de 70% qui utilise 41% de plastique en moins.
Il génère une nouvelle lecture de glucose en temps réel toutes les minutes, affichant ce résultat sur l'application mobile compatible sur iPhone ou Android. Ce flux continu de données permet des alertes en temps réel facultatives pour les taux de glycémie élevés et faibles, ainsi que des résultats de glycémie en temps réel. C'est un grand pas en avant par rapport au Libre 2 qui nécessitait un scan de confirmation avant d'obtenir la lecture numérique.
Comme avec les modèles précédents, le Libre 3 a encore une période de préchauffage d'une heure avant de commencer à offrir des données.
Abbott souligne également que les prix ne changent pas avec le dernier modèle et resteront cohérents avec les versions précédentes.
Premiers modèles FreeStyle Libre
L'évolution du pipeline de la technologie Libre, avec la plupart des modèles portant le même nom, peut être un peu déroutante.
Libre 2 avec alertes optionnelles
Juste approuvé par la FDA en juin 2020 mais disponible à l'étranger quelques années auparavant, le Libre 2 a été le premier modèle à introduire des alertes de glucose optionnelles pour les hauts et les bas. Il utilise Bluetooth pour déterminer la plage de glucose - programmable de 60 à 100 mg / dL afin de déclencher une alerte Low et de 120 à 400 mg / dL pour une alerte High. Bien que les notifications soient arrivées sans qu'il soit nécessaire de scanner le capteur, vous deviez toujours scanner le capteur avant d'obtenir un résultat réel.
Pour de nombreuses personnes, ce besoin continu de scanner avant d'obtenir un résultat signifiait que le Libre 2 n'offrait toujours pas le même type de protection pour les niveaux de glucose élevés et faibles que la technologie CGM concurrente offerte - en particulier du jour au lendemain, lorsque l'hypoglycémie peut être encore plus dangereuse. les gens dorment et ne surveillent pas activement ou ne ressentent pas de symptômes.
Les deux premières itérations du FreeStyle Libre - nommées respectivement 14 et 10 jours - étaient à peu près la même technologie de base que le Libre 2, moins les alertes facultatives. Les deux comprenaient également le scanner portable nécessaire pour obtenir des résultats, bien que l'unité de 14 jours puisse éventuellement être numérisée avec une application pour smartphone au lieu du récepteur portable.
Application mobile et plateforme numérique
Les outils de santé mobiles utilisés avec cette technologie FreeStyle ont également une variété de noms, certains différant en fonction des zones géographiques en dehors des États-Unis.
LibreLink: La principale application mobile utilisée pour scanner et afficher vos lectures. Il existe une section de rapports proposant le profil de glycémie ambulatoire (AGP), un rapport standardisé d'une page contenant des informations sur le glucose et l'insuline dans un format coloré et facile à lire. Il existe également une fonction de partage qui permet aux utilisateurs d'envoyer facilement ces rapports par SMS, e-mail, etc. à n'importe qui, similaire au bouton de partage de photos utilisé pour envoyer des photos aux contacts sur votre téléphone.
Libre LinkUp: Une application mobile distincte utilisée par d'autres pour afficher les données Libre. L'utilisateur scanne son propre capteur avec l'application LibreLink ou un appareil portable séparé, puis jusqu'à 20 personnes peuvent utiliser l'application Libre LinkUp pour voir ces données une fois qu'elles sont transmises au cloud.
LibreView: une plate-forme Web numérique pour les professionnels de la santé. Les utilisateurs américains ont accès à cette plateforme en ligne pour consulter leurs données générées par Libre et les partager avec les prestataires de soins depuis un certain temps déjà.
Libre Sense: un biocapteur pour le sport
Il a été beaucoup question de créer des systèmes CGM destinés aux non-diabétiques, en particulier aux athlètes. Cela prend vie maintenant avec le nouveau Libre Sense d'Abbott, lancé dans le monde entier en septembre.
Ce soi-disant «biocapteur de sport de glucose» a le même facteur de forme que les premiers capteurs Libre (épaisseur de deux quarts empilés), il est destiné aux athlètes et aux personnes axées sur le fitness qui ne sont pas nécessairement diabétiques mais qui souhaitent surveiller les niveaux de glucose en le contexte de leur état de santé et de leur niveau d'activité.
Pour les 16 ans et plus, ce n'est pas un produit sur ordonnance et peut être acheté en vente libre. Le capteur dure jusqu'à 14 jours, tout comme les autres capteurs Libre, et les utilisateurs reçoivent automatiquement des données de glucose en streaming via Bluetooth toutes les minutes et consultées sur une application mobile compatible.
Le directeur des affaires médicales d’Abbott, Jim McCarter, a expliqué à DiabetesMine l’utilisation des capteurs de glucose dans le sport: «Quand une personne est au début d’une séance d’entraînement - et qu’elle s’exerce à haute intensité - elle verra en fait une augmentation de sa glycémie. C’est le corps qui réagit au stress de l’événement. Plus tard dans l'exercice - et en particulier dans l'exercice d'endurance - lorsque les réserves de glycogène sont épuisées, le glucose commencera à baisser. Et c'est particulièrement important dans les épreuves d'endurance longue distance. "
Une étude suédoise sur des nageurs d'élite a révélé que la compréhension des niveaux de glucose en temps réel peut aider les athlètes à savoir quoi consommer et quand, ce qui contribue à améliorer la récupération musculaire et les performances sportives. Pendant ce temps, une étude de l'American College of Sports Medicine citée par Abbott note que les athlètes qui comprennent l'impact de ce qu'ils mangent et boivent auront de meilleures chances d'améliorer leurs performances.
Application mobile Supersapiens
Le Libre Sense est distribué par et fonctionne avec une application tierce compatible spécifique, créée par la nouvelle startup de sports tech Supersapiens, qui a été fondée par le cycliste professionnel et collègue de type 1 Phil Southerland.
«Je pense que {le Libre Sense] est important, car il aidera à étendre cette technologie incroyable dans le monde sans diabète. Lorsque les athlètes du monde entier commencent à réaliser à quel point il est difficile d'optimiser la glycémie avec un «pancréas fonctionnel» », déclare Southerland. «Je pense et j'espère que nous pourrons créer un lien plus profond que jamais avec la communauté du diabète.»
En utilisant des analyses pour examiner les données de glucose du Libre Sense, l'application Supersapiens vise à aider les athlètes à améliorer leurs stratégies d'alimentation et à maintenir des performances de pointe dans le sport. Il propose une analyse des données avec des informations et des recommandations personnalisées sur les événements sportifs, ainsi que sur les habitudes de sommeil et d'alimentation qui sont liées aux niveaux d'énergie d'un athlète. Il existe également un centre de formation intégré à l'application pour l'apprentissage communautaire d'autres athlètes, scientifiques et entraîneurs.
Libre Sense est proposé sur un modèle d'abonnement au prix de 130 € par mois, comprenant les capteurs ainsi que l'application et les analyses qui l'accompagnent. Southerland s'attend à ce que le premier groupe de clients de l'Union européenne commence à se procurer des produits d'ici la fin de l'année, et 2021 sera une grande année pour s'appuyer sur cela.
Southerland affirme que sa petite entreprise, basée à Atlanta, compte 35 employés et travaille avec des athlètes de renommée mondiale en tant qu'adopteurs précoces.
«Nous avons de grands projets pour changer le monde et sommes extrêmement reconnaissants à tous les adoptants de CGM dans le monde du diabète qui ont tous joué un rôle en poussant la technologie au point où nous pouvons enfin partager notre superpuissance avec le monde du sport, " il dit.
La future technologie en boucle fermée
Abbott a signé plusieurs accords de développement avec des partenaires permettant à son moniteur Libre de fonctionner avec les futurs systèmes en boucle fermée ou d'administration automatisée d'insuline (AID).
En juin 2020, la Food and Drug Administration a accordé au Libre 2 une désignation iCGM spéciale, ce qui signifie qu'il a le potentiel de fonctionner avec d'autres technologies du diabète, bien que contrairement à la désignation similaire accordée au Dexcom G6, Libre 2 n'est pas censé être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline.
La plupart pensent que cela est dû au fait que le Libre 2 n'offre pas de données continues en temps réel comme le fait le G6, mais nécessite une analyse de suivi pour les hauts ou les bas pour obtenir une lecture réelle pour le traitement. Très probablement, le nouveau Libre 3 recevra la désignation iCGM complète peu de temps après son lancement aux États-Unis.
Une fois cette porte ouverte, nous verrons probablement le Libre 3 associé à une technologie telle que la pompe à insuline t: slim X2 de Tandem qui a également une autorisation d'interopérabilité, ainsi que de futurs systèmes automatisés de développeurs comme Bigfoot Biomedical.
Avec toute cette technologie Libre en cours de développement, il sera fascinant de voir ce qu'Abbott Diabetes Care apporte ensuite pour améliorer la vie avec le diabète.
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