Le facteur de forme des pompes à insuline n'a pas vraiment changé de façon spectaculaire au fil des ans, à l'exception d'une pompe tubulaire traditionnelle dotée désormais d'un écran tactile et d'une pompe sans chambre à air révolutionnaire lancée il y a près de 15 ans.
Mais récemment, nous avons eu un aperçu de la prochaine évolution potentielle des pompes à insuline: une pompe à patch tubeless ultra-mince de type Band-Aid qui adhère à votre peau, est suffisamment flexible pour se plier et se courber avec votre corps, et possède plusieurs réservoirs. non seulement pour l'insuline mais pour d'autres médicaments comme le glucagon pour augmenter la glycémie si nécessaire.
Le produit s'appelle Evopump, en cours de développement par la start-up de dispositifs médicaux de la région de Boston, Cam Med. Fondée en 2014, la société se spécialise dans l'administration de médicaments à base de microfluidique et a remporté un prix d'innovation du T1D Exchange en 2017, puis s'est associée à FRDJ un an plus tard pour créer cette future pompe de patch flexible à plusieurs réservoirs.
Début novembre de cette année, Cam Med a présenté sa technologie Evopump lors de notre propre événement DiabetesMine D-Data Exchange à San Francisco, renouvelant l'enthousiasme pour ce qu'il construit.
La société envisage que son Evopump devienne un composant essentiel dans les nouveaux systèmes de contrôle du glucose en «boucle fermée», associé à un nombre illimité d'appareils CGM (moniteur de glucose en continu) ou à un algorithme intelligent de votre choix.
Soyons réalistes ici: il s’agit au moins d’années de son entrée sur le marché. Même si l'entreprise commence des essais cliniques clés en 2021, il pourrait encore s'écouler un certain temps avant qu'elle ne parvienne même aux régulateurs pour évaluation. Néanmoins, l'Evopump est un concept passionnant.
«Grâce au profil bas, au facteur de forme flexible de l'Evopump et à sa capacité à administrer plus d'un médicament, nous sommes prêts à ne pas faire évoluer le marché de l'administration d'insuline sur le corps, mais à révolutionner ce marché», déclare le directeur commercial de Cam Med, Richard Spector, qui vit lui-même avec le diabète de type 1 et a travaillé auparavant chez Insulet (créateur de la pompe tubeless Omnipod). «Nous sortons des sentiers battus avec la technologie Evopump - tout en gardant l'expérience utilisateur comme fondement de nos efforts.»
Qu'est-ce que l'Evopump?
Plat, ultra-mince et doux: la partie contenant l'insuline de l'appareil est rectangulaire et mince comme un bandage, de moins d'un centimètre de hauteur. L'entreprise le commercialise comme étant capable de «disparaître sous les vêtements». Il est également doux et peut épouser le corps d’une personne plus naturellement que les appareils en plastique existants qui ne se plient pas. Semblable à l'Omnipod, l'Evopump est un appareil jetable monobloc qui ne peut pas être reconnecté ou réutilisé une fois déconnecté du corps.
Remplir et coller: un utilisateur remplira l'Evopump d'insuline (jusqu'à 300 unités), puis décollera l'adhésif arrière, avant de le coller sur le corps. Il a un applicateur circulaire à ressort, que l'utilisateur tord pour enlever et éliminer, de sorte que seule la pompe à patch mince reste sur le corps. La conception flexible lui permet d'être placé sur plus de points du corps que les pompes existantes, particulièrement utile pour les enfants et ceux qui peuvent être plus minces et ont moins de «terrain» pour travailler - ce qui signifie des zones avec des tissus adipeux que les ensembles de perfusion / pompes injectées exiger.
Poussé par les courants: l'Evopump fonctionne différemment de tout ce qui est disponible actuellement. Au lieu d'utiliser un processus mécanique à l'intérieur de la pompe, elle est entraînée par une réaction électrochimique - des courants électriques générant des bulles de gaz à l'intérieur, permettant à une quantité précise de médicament (insuline / glucagon / etc.) d'être administrée à travers la membrane structurelle via le canule sous la peau.
Multi-Reservoir: Plutôt que le seul grand réservoir trouvé dans la plupart des pompes, Evopump contient un ensemble de minuscules réservoirs avec de petits actionneurs électrochimiques à chacun, et un réseau de tubes microfluidiques reliant les réservoirs à une canule sous-cutanée souple. Cela permet à l'Evopump d'administrer plusieurs médicaments en cas de besoin, pour une variété de problèmes de santé. Pour le diabète, l'idée est bien sûr d'ajouter du glucagon liquide stable dans un réservoir pour compenser l'hypoglycémie si nécessaire.
Technologie BLE sans fil: l'Evopump utilise la technologie Bluetooth Low Energy (BLE) intégrée pour transmettre des données directement à une application pour smartphone ou à un retriever portable séparé. Cela permettra également à Evopump d'être interopérable, ce que Cam Med aime appeler «apportez votre propre appareil et algorithme» lors de la construction d'un système en boucle fermée.
Accès et abordabilité? Il est trop tôt pour Cam Med pour fournir des détails sur les prix, mais la société affirme que la conception unique de l’Evopump lui permet d’être fabriquée à une fraction du coût des pompes existantes, ce qui permet «des prix beaucoup plus abordables». En fait, Cam Med pense pouvoir produire en masse l'Evopump pour ce qu'il en coûte actuellement pour créer un stylo à insuline traditionnel.
Excitation sur la conception flexible du patch
Pendant des décennies, les personnes atteintes de diabète de type 1 ont exprimé le désir d'une pompe à insuline qui pourrait être plus petite, plus confortable et plus discrète. Lors de notre événement #DData du 8 novembre en fait, toute une discussion a éclaté sur la nécessité de disposer d'appareils qui fonctionnent mieux pour le corps et les choix vestimentaires des femmes atteintes de DT1. La démo de Cam Med a donc été accueillie avec beaucoup d’enthousiasme.
En choisissant de soutenir financièrement Cam Med, FRDJ a décrit ce type de conception miniaturisée centrée sur l'utilisateur comme une conception qui pourrait «réduire considérablement le fardeau de vivre avec le diabète de type 1 et éliminer les obstacles qui empêchent certaines personnes, en particulier les enfants, d'utiliser des appareils qui pourraient améliorer leur gestion de la glycémie. »
Le partenariat JDRF-Cam Med annoncé en 2018 aurait accéléré le rythme de la R&D et de la commercialisation potentielle de l'Evopump, bien que l'on ne sache pas exactement dans quelle mesure.
De l'avis de Cam Med, leur conception et leur facilité d'utilisation Evopump peuvent aider de nombreuses personnes utilisant plusieurs injections quotidiennes (MDI) à passer plus facilement à un dispositif d'administration d'insuline portable plus puissant. La société note combien peu de personnes atteintes de DT1 utilisent réellement des pompes dans l'ensemble; certaines sources placent les chiffres à moins de 40%. Les raisons peuvent varier, mais elles incluent l'encombrement et la conception loin d'être idéale, ainsi que l'accessibilité et l'accessibilité.
Leur COO Spector considère l'Evopump comme rien de moins que révolutionnaire. Il a été diagnostiqué à 11 ans en 1981, lorsque les injections étaient la norme et que les glucomètres à domicile en étaient à leurs balbutiements. Il a commencé à utiliser une pompe à insuline dans la vingtaine après l'université, et dit qu'il n'a jamais remis en question cette expérience avant d'être exposé à l'Omnipod lorsqu'il a finalement rejoint le groupe d'administration de médicaments d'Insulet en 2015. C'est alors que «la lumière s'est allumée» sur ce qui était possible, il dit.
«Tout comme l'introduction de l'iPhone, où le marché des smartphones semblait bien établi, il y avait un appareil pionnier qui a redéfini ce marché… Et maintenant, je me sens honoré et privilégié de faire partie de Cam Med, où avec l'EvoPump nous redéfinissent le marché des pompes à insuline et au-delà », dit-il.
Cam Med a un prototype fonctionnel depuis 2017. Ils espèrent obtenir une exemption pour dispositif expérimental (IDE) de la FDA en 2020 pour leur permettre de commencer des essais expérimentaux initiaux, puis de lancer des essais cliniques humains plus importants en 2021. préparer le terrain pour la soumission réglementaire.
Nous sommes fascinés de voir ce qui se passe avec la notion de conception de pompe de patch mince et flexible à mesure qu’elle avance. Cela offrirait certainement une amélioration de la qualité de vie à toute personne dont la vie dépend de l'insuline et qui souhaite le meilleur contrôle glycémique possible avec l'option de traitement la moins encombrante et la moins inconfortable.
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