Expérimentation avec Baqsimi Nasal Rescue Glucagon

Souffler une toute nouvelle forme de glucagon de secours dans le nez pour traiter une hypoglycémie est tout ce que je pensais que cela pourrait être.

Sans blague. Avec juste une pression de deux clics sur un piston et une explosion étonnamment puissante de brouillard poudreux dans une narine, le nouveau glucagon nasal Baqsimi de Lilly a commencé à circuler dans ma circulation sanguine. En 10 minutes, je pouvais dire que cela fonctionnait, augmentant ma glycémie qui avait chuté dans les années 40 et qui diminuait toujours. Peu de temps après, mon graphique CGM (moniteur de glucose en continu) a commencé à montrer la hausse.

Après avoir surveillé l'effet Baqsimi pendant deux heures après la baisse, ma femme et moi étions convaincus que ce tout premier glucagon intranasal, approuvé par la FDA en juillet 2019, change la donne. Ce sont des mondes en dehors des kits traditionnels de glucagon mix-and-inject que nous, les personnes handicapées (personnes atteintes de diabète), sommes obligés d'endurer en tant que seule option de glucagon d'urgence depuis 1961.

Malheureusement, la plupart des patients auront du mal à accéder à ce nouveau produit formidable, car Lilly n'a pas réussi à garantir son prix abordable avec son lancement en juillet. Ce nouveau glucagon nasal est vendu au même prix que les kits de glucagon injectables existants à ~ 300 $. Mais contrairement à ces kits existants, de nombreux assureurs bloquent la couverture de ce produit nouveau sur le marché, de sorte que les patients sont confrontés à ce prix catalogue élevé à moins qu'ils n'aient la chance de se qualifier pour une carte d'épargne unique spéciale.

Reste à savoir si suffisamment de personnes peuvent débourser ou vont débourser les frais pour permettre à Baqsimi de réussir commercialement.

Dans tous les cas, voici mon expérience personnelle de l’essayer - des aspects d’accès et d’abordabilité à mes résultats de glycémie (glycémie), en passant par ce que ma femme a pensé de l’utiliser sur moi.

Essayer Baqsimi à la maison

J'ai eu la chance d'essayer ce nouveau glucagon nasal lors d'un essai clinique précoce en 2014, avant que Lilly Diabetes ne l'achète chez Locemia Solutions, une entreprise canadienne. De toute évidence, ce n'était qu'un premier prototype, mais cela fonctionnait bien et j'aimais le facteur de forme. J'anticipe donc ce produit depuis des années maintenant, impatient de l'essayer une fois qu'il aura été approuvé et lancé.

Après quelques disputes, j'ai pu obtenir Baqsimi en utilisant une carte d'épargne (comme décrit ci-dessous).

Pour le tester, j'ai décidé que je pourrais mettre en scène un Low auto-induit à la maison, avec une auto-surveillance et une supervision minutieuses de ma femme. L'utilisation de l'insuline inhalée #Afrezza était une clé ici, car elle agit si rapidement par rapport à l'insuline injectée traditionnelle et ne reste dans le système que pendant environ 90 minutes au total. Donc, le doser sans nourriture a abaissé ma glycémie rapidement pour provoquer une hypoglycémie.

En faisant cette expérience, j'avais quelques critères importants:

• aller bas (mon seuil est de 70 mg / dL, mais honnêtement, je m'en fichais tant que je ne plongeais pas assez bas pour perdre la tête ou sombrer dans l'inconscience)

• assurez-vous qu'il n'y a pas d'insuline active à bord (IOB) contre le Baqsimi; J'ai laissé ma glycémie monter dans les années 200 pour que l'Afrezza ait suffisamment de temps pour travailler et disparaître

• pas d'hypo-traitement avec de la nourriture, du jus ou des glucides qui me donneraient de fausses données sur combien Baqsimi augmente ma glycémie

• désactiver ma fonction Tandem Diabetes t: slim X2 Basal-IQ, qui prédit les bas et suspend automatiquement votre débit basal afin d'éviter ou d'adoucir les hypos

Avec ces règles à l'esprit, j'étais prêt à commencer mon expérience afin d'imiter ce qu'est une basse réelle et indésirable et comment Baqsimi me sauverait en augmentant ma glycémie.

Après avoir dosé Afrezza, mon CGM m'a montré une baisse à 45 mg / dL. C'était en fait plus bas que ce que j'avais prévu et je pouvais ressentir les symptômes désagréables classiques - frissons et transpiration simultanément, vision floue, perte de concentration, tremblements. Et mes BG étaient toujours en baisse, comme en témoigne la flèche vers le bas sur ma ligne de tendance CGM. Je savais où cela allait, en me basant sur mes 35 années avec le DT1 et le de nombreux mauvais hypos j'ai survécu.

Il était temps de doser Baqsimi.

Impliquer un être cher

Étant donné que nos proches sont généralement obligés d'administrer du glucagon d'urgence en cas de mauvais creux, je voulais vraiment que ma femme fasse l'expérience de l'utiliser pour la première fois. Nous avons tous deux été impressionnés par les instructions simples et faciles à lire sur le contenant et l'étiquette du produit. Il décrit le processus facile en trois étapes avec des illustrations claires de la façon dont vous dosez Baqsimi dans le nez.

La seule chose qui manque, par ma femme Suzi: des conseils réels sur la hauteur du nez pour remplir le distributeur Baqsimi. Elle note également qu'en poussant (ou pressant) le piston, elle ne s'attendait pas à deux clics différents signalant que la dose complète avait été administrée. Elle n’en attendait qu’un et avait commencé à retirer le Baqsimi de mon nez avant le deuxième déclic.

Pour cette raison, nous ne savions pas si la dose complète avait été administrée comme elle était censée l’être. Il s'agissait donc de surveiller mes résultats CGM pour en être sûr. Comme nous l'avons appris plus tard, cela a fonctionné à merveille.

• Fonctionne en quelques minutes: Baqsimi a commencé à augmenter ma glycémie en 5 à 10 minutes, car je pouvais sentir mes niveaux augmenter avant même que cela ne devienne apparent sur l'écran CGM en 15 minutes.

• Gros coup de pouce d'urgence: en 50 à 55 minutes, j'ai vu une augmentation totale de 156 mg / dL (de 45 avec une légère flèche plongeante à 208) sur mon Dexcom G6 CGM. C’est également une augmentation de 3,3 points par minute observée au cours de cette période.

• Une heure après: après ce premier boost de glycémie, je me suis stabilisé et j'ai progressivement chuté d'environ 90 points au cours de l'heure suivante avant d'ajouter de la nourriture dans le mélange pour rester stable au-delà du glucagon.

• Aucun autre facteur d'influence: Et pour être clair, mon débit basal régulier fonctionnait à l'exception d'une suspension basale de 20 minutes lorsque URGENT LOW est apparu sur mon CGM, et je n'avais pas d'autres glucides actifs ou IOB (insuline à bord) parce que l'Afrezza était à 100% hors de mon système au moment où j'ai reçu ma dose de Baqsimi.

En bref, ma femme et moi l'aimons et pensons que c'est une excellente nouvelle option par rapport aux kits traditionnels de glucagon injecté. J'ai également eu le plaisir de lire les critiques positives d'autres personnes de la D-Community qui ont essayé Baqsimi, notamment Kelly Close à diatribe.

Accès à Baqsimi et abordabilité

Lilly utilise le slogan accrocheur du produit «Got Your Baq». Malheureusement, comme indiqué, le prix catalogue de Baqsimi jusqu'à présent le rendra inaccessible à un trop grand nombre de personnes. Voici comment la lutte pour l'obtenir s'est déroulée pour moi:

Lorsque Baqsimi est entré dans les pharmacies, j'ai immédiatement contacté mon endo pour qu'il m'écrive une ordonnance pour un seul distributeur. Il l'a fait et l'a appelé dans ma pharmacie Walgreens locale. Je connaissais également l'offre de premier remplissage de Lilly dont ils faisaient la promotion, une carte de réduction qui peut réduire la commande initiale de Rx à aussi peu que 0 $. Ça sonne bien, non?

Eh bien, cela n’a pas fonctionné pour moi. Mon plan HMO basé dans l'État du Michigan a rapidement refusé la couverture de Baqsimi, et j'ai appris plus tard qu'ils avaient fait ce que de nombreux autres assureurs faisaient - mettre un blocage «nouveau sur le marché» sur la couverture Baqsimi. Par conséquent, l'offre de réduction Lilly ne fonctionnerait pas, car elle est conçue pour ceux qui ont une assurance qui couvre déjà Baqsimi à un certain niveau. Sans couverture, l'offre de réduction n'est pas possible. On m'a dit que mon prix au comptant serait de 336 $ pour un seul distributeur Baqsimi, alors au début, j'ai failli abandonner.

Mais il s'avère que Lilly a par la suite lancé une deuxième offre d'épargne qui contourne complètement l'assurance. Cela m'a obligé à appeler le Lilly Solutions Center (créé en 2018, à la suite de l'augmentation des retours sur les prix de l'insuline) au 833-808-1234. Au cours d'un bref appel de 15 minutes, j'ai fourni des informations personnelles pour garantir l'admissibilité: mon nom complet, le produit en cause, les revenus de mon ménage, le nom de mon médecin prescripteur, si j'ai une assurance privée et rien de gouvernemental comme Medicare / Medicaid , et m'assurer que je ne demanderais aucun remboursement d'assurance pour cette commande.

Bonne nouvelle, m'a dit la femme au téléphone après avoir exécuté quelques numéros. Ils pourraient m'aider!

Elle a expliqué que cette deuxième option sans assurance était une carte d'épargne. Mais ils n’enverraient pas de carte réelle, mais elle a fourni les informations par téléphone. Mes instructions étaient de donner les numéros de code fournis à mon pharmacien local lors du remplissage de ma prescription pour Baqsimi.

À la pharmacie, une fois qu'ils ont diffusé toutes les informations - et ont spécifiquement confirmé qu'il s'agissait d'une assurance principale plutôt que d'une réclamation secondaire - ils m'ont indiqué un prix au comptant de 1,75 $ (oui, moins de 2 $) pour mon Baqsimi!

Étant donné qu’il s’agit d’une offre unique, je ne peux pas l’utiliser à nouveau; mon seul regret est de ne pas avoir initialement fait rédiger à mon endo une ordonnance pour un double emballage, ce qui m'aurait donné un deuxième distributeur Baqsimi à avoir sous la main en cas d'urgence réelle. L’offre d’épargne me permettra peut-être d’obtenir un autre Rx pour 95 $, mais c’est toujours un investissement considérable.

Bien que j'apprécie l'offre initiale de carte d'épargne, il est bien sûr frustrant que ces offres de réduction soient même nécessaires en premier lieu.

Contrairement à l'insuline - qui tombe dans une catégorie trop compliquée d'un système cassé avec des prix catalogue gonflés et des rabais du payeur - Baqsimi est un produit unique en son genre qui ne ressemble à rien d'autre. Il semble que Lilly aurait pu sortir des sentiers battus ici pour offrir un prix de base abordable.

Au lieu de cela, les gens sont à nouveau obligés de décider de payer un prix excessif ou de se passer du traitement le plus avancé contre le diabète qui pourrait littéralement leur sauver la vie dans certaines situations.

Sensibilisation à l'hypoglycémie et sauvetage du glucagon

Heureusement, Baqsimi n'est pas le seul nouveau produit de glucagon d'urgence à faire ses débuts pour remplacer les kits de mélange arcane. Xeris Pharmaceuticals a récemment obtenu l'approbation de la FDA pour son nouveau glucagon d'urgence tout aussi remarquable appelé Gvoke. Ils ont déjà lancé un produit de seringue préremplie prêt à l'emploi dans les pharmacies, et au début de 2020, ils prévoient de lancer leur version de style EpiPen appelée HypoPen.

Tout comme Lilly, cependant, Xeris a fixé le prix de sa seringue pré-remplie Gvoke à un prix comparable au glucagon existant, soit environ 280 $ - tout aussi cher et hors de portée pour de nombreux patients. En outre, le nouveau glucagon de Xeris est bien sûr toujours injecté, de sorte que la version nasale non invasive de Lilly sera probablement préférable pour de nombreuses personnes. Dans quelques années au moins, Xeris prévoit également une version de mini-dosage qui changera la façon dont nous pensons au glucagon aujourd'hui.

En attendant, nous nous attendons à voir bientôt un mouvement sur le nouveau Dasiglucagon de Zealand Pharma. Ce sera un autre dispositif injectable stable et prêt à l'emploi, et le glucagon sera également administré dans une version pompe en cours de développement.

J’ai assisté à un récent événement organisé au Cambridge Innovation Center de Lilly, au cours duquel le géant de la pharmacie a fait appel à un certain nombre de défenseurs du diabète pour discuter de la question de l’hypoglycémie sévère. C'était un forum mondial avec des gens de l'extérieur des États-Unis, et Lilly a tenu à illustrer que ce n'était pas axé sur le produit; nous n'étions pas censés parler de produits ou d'entreprises spécifiques, mais plus généralement du sujet des hypos graves et de la manière dont les personnes handicapées les traitent.

Il y a eu beaucoup de discussions sur Fear of Hypos (FoH), mais beaucoup ont noté qu'ils n'avaient pas peur d'une hypoglycémie grave. Personnellement, je crains les hypos, probablement parce que j’ai connu des doudous tout au long de ma vie et surtout quand j’étais enfant. Pour moi, je pense que c’est plus une question de «perte de contrôle» et cela me fait peur. Cependant, tout le monde ne pense pas la même chose.

Fait intéressant, une présentation à ce forum d'un médecin basé au Royaume-Uni s'est penchée sur la récente étude CRASH (Conversations and Reactions to Severe Hypos) qui portait sur l'utilisation mondiale du glucagon au sein de notre D-Community. Il a montré combien peu de personnes handicapées ont réellement ou utilisent du glucagon d'urgence pour diverses raisons, et comment les personnes réagissent à ces urgences et au suivi (ou à l'absence de suivi) avec leurs professionnels de la santé. Les données n’étaient pas surprenantes, mais elles ont encore une fois mis en évidence l’importance des nouveaux traitements contre l’hypo grave… et l’importance de l’accès des utilisateurs.

Nous sommes heureux de voir des produits comme Baqsimi être lancés, et nous croyons sincèrement qu’ils ont le potentiel de tout changer en ce qui concerne le glucagon d’urgence et de répondre aux réactions dangereuses de faible taux de sucre dans le sang. Mais encore une fois, les meilleures innovations ne signifient rien si les gens ne peuvent pas - ou choisissent de ne pas - y accéder. Et cela, mes amis, c'est pourquoi Baqsimi pourrait très bien être beaucoup moins efficace et révolutionnaire pour la communauté du diabète qu'il pourrait l'être.