La vaccination est un outil précieux pour prévenir de nombreux types de maladies infectieuses. Lorsque vous avez été vacciné contre une maladie spécifique, vous pouvez obtenir une protection - ou une immunité - contre elle.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a, à ce jour, donné une autorisation d'utilisation d'urgence à deux vaccins contre le virus responsable du COVID-19. Ces vaccins sont les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna. Johnson & Johnson a également demandé l'autorisation d'utilisation d'urgence par la FDA pour leur vaccin à dose unique.
Le vaccin COVID-19 est un outil essentiel dans les efforts visant à arrêter la propagation du nouveau coronavirus, connu sous le nom de SARS-CoV-2. Mais vous vous interrogez peut-être sur la sécurité du vaccin ainsi que sur ses effets secondaires potentiels à court et à long terme.
Dans cet article, nous allons approfondir ce que l'on sait sur l'innocuité du vaccin COVID-19, les effets secondaires possibles et la façon dont le vaccin agit pour vous protéger contre la maladie.
Comment les vaccins COVID-19 ont-ils pu être développés si rapidement?
Le développement de vaccins prend généralement plusieurs années. Cependant, les vaccins COVID-19 ont été développés en peu de temps.
En fait, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), il y a plus de 200 vaccins potentiels contre le COVID-19 en développement en décembre 2020. Au moins 52 d'entre eux sont entrés dans des essais cliniques chez l'homme.
Comment ont-ils pu être développés si rapidement? Ci-dessous, nous allons voir comment cela a été réalisé.
Collaboration scientifique
Dès que le nouveau coronavirus a été identifié et son matériel génétique séquencé, des scientifiques du monde entier ont commencé à l'étudier sérieusement. En cours de route, ils ont partagé d'importants résultats de recherche avec d'autres scientifiques.
Ce haut niveau de coopération a permis de mieux diffuser des connaissances précieuses dans la communauté scientifique et médicale sur le virus lui-même, ses causes de maladie et les méthodes potentielles de vaccination et de traitement.
Recherche existante
La technologie utilisée dans le vaccin COVID-19 peut sembler nouvelle.Cependant, cela existe depuis un certain temps. Les scientifiques étudient de nouvelles façons de fabriquer des vaccins depuis de nombreuses années maintenant.
Cela inclut les vaccins à ARNm comme ceux fabriqués par Pfizer-BioNTech et Moderna. En fait, avant la pandémie, les scientifiques avaient étudié cette méthode pour fabriquer des vaccins contre d'autres virus.
Cette recherche existante a donné aux scientifiques une longueur d'avance importante pour le développement de vaccins contre le SRAS-CoV-2.
Financement
Le développement de vaccins est très coûteux. L'une des principales raisons à cela est que cela nécessite une abondance de tests d'efficacité et de sécurité. Lorsqu'un vaccin entre dans les essais cliniques sur l'homme, ces coûts commencent à augmenter rapidement.
Trois phases différentes d'essais cliniques doivent démontrer l'innocuité et l'efficacité avant qu'un vaccin puisse être autorisé ou approuvé. Au fur et à mesure que ces essais progressent, le nombre de participants augmente, tout comme les coûts.
Au début de la pandémie, des fonds ont été investis dans le développement de vaccins COVID-19. Ce financement, provenant à la fois de sources publiques et privées, a permis aux entreprises de mener efficacement les recherches sur les vaccins et les essais cliniques nécessaires.
Accélération de la chronologie
Normalement, les étapes de développement et de test des vaccins se succèdent. Par exemple, un essai clinique de phase 2 ne se déroulerait qu'après la fin d'un essai de phase 1. Cela peut prendre beaucoup de temps.
Pendant la pandémie, certains de ces délais ont été accélérés afin de raccourcir le temps de développement.
De plus, les entreprises ont intensifié la fabrication de leurs vaccins tout en effectuant des essais cliniques.
Il s’agit d’un risque financier important pour ces entreprises, car les données pourraient montrer que leur vaccin n’est ni efficace ni sûr, les conduisant à abandonner complètement le vaccin. Cependant, si le vaccin s'avère sûr et efficace, un approvisionnement immédiat en doses est disponible, comme c'était le cas pour les vaccins actuels.
Ce qui n’a pas changé, c’est le fait que tous les vaccins COVID-19 doivent encore subir des protocoles de tests rigoureux visant à déterminer leur efficacité et leur innocuité. Bien que le développement soit accéléré, les délais accélérés ne compromettent ni les normes scientifiques ni l’intégrité.
Les entreprises doivent toujours présenter à la FDA des données solides issues d'essais cliniques sur l'homme qui montrent qu'un vaccin est à la fois sûr et efficace. De plus, la sécurité des vaccins continue d'être surveillée après autorisation ou approbation.
Qu'est-ce qu'une autorisation d'utilisation d'urgence?
Les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna sont actuellement autorisés par la FDA en vertu d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA). Ceci est différent d'une approbation de la FDA.
L'EUA est un moyen pour la FDA d'autoriser l'utilisation de produits médicaux non approuvés lors d'une urgence de santé publique, telle qu'une pandémie. Lors de l'examen de l'EUA, la FDA doit déterminer que les avantages d'un produit l'emportent sur ses risques potentiels.
Lorsqu'une entreprise soumet une demande d'EUA pour un vaccin COVID-19, la FDA s'attend à voir les données de sécurité et d'efficacité d'un essai clinique de phase 3. L'essai peut toujours être en cours tant qu'il a atteint des jalons spécifiques déterminés par la FDA.
Une fois reçus, les scientifiques de la FDA ainsi qu'un groupe consultatif externe composé de scientifiques et d'experts en santé publique examineront attentivement les données. La FDA prendra en considération les examens internes et consultatifs du comité lors de la décision d'octroyer une EUA.
Que sait-on des effets à court terme du vaccin?
Les effets secondaires à court terme des vaccins COVID-19 autorisés sont similaires. Les effets secondaires commencent généralement dans un jour ou deux après avoir reçu le vaccin et peuvent inclure:
- douleur, rougeur ou gonflement au site d'injection
- fatigue
- fièvre
- des frissons
- mal de crâne
- courbatures et douleurs
- la nausée
- des ganglions lymphatiques enflés
Il est assez normal de ressentir des symptômes bénins comme ceux décrits ci-dessus après avoir reçu un vaccin. Bien que cela puisse être désagréable, c'est en fait un bon signe. Cela signifie que votre corps est en train de générer une réponse immunitaire.
Bien que ces effets secondaires puissent être désagréables, ils sont généralement légers ou modérés et disparaissent après quelques jours.
Les effets secondaires ressentis dans tout votre corps, comme la fatigue et la fièvre, sont plus fréquents après avoir reçu la deuxième dose.
Effets secondaires graves à court terme
Bien que rares, certaines personnes ont éprouvé des effets secondaires à court terme plus graves après avoir reçu un vaccin COVID-19. Ces effets secondaires comprennent des réactions allergiques immédiates et un type grave de réaction allergique appelée anaphylaxie.
Les réactions allergiques immédiates surviennent généralement dans les 4 heures suivant la réception du vaccin et peuvent inclure des symptômes tels que:
- urticaire
- respiration sifflante
- gonflement
L'anaphylaxie survient généralement peu de temps après avoir reçu le vaccin. Les symptômes à surveiller comprennent:
- urticaire
- gonflement
- difficulté à respirer
- resserrement de la gorge
- se sentir étourdi ou faible
- douleur abdominale
- nausées ou vomissements
- la diarrhée
- un rythme cardiaque rapide
- pression artérielle basse (hypotension)
- un sentiment de malheur
Après avoir reçu le vaccin COVID-19, vous serez probablement surveillé pendant au moins 15 minutes par la suite pour vous assurer de ne pas développer d'effets secondaires graves.
Que sait-on des effets à long terme du vaccin?
Étant donné que les vaccins COVID-19 n'ont été administrés aux États-Unis que depuis décembre 2020, les effets à long terme sont inconnus pour le moment.
Même si les gens ont commencé à recevoir ces vaccins, les études continueront d'évaluer leur innocuité et leur efficacité longtemps dans le futur. Ces études porteront également sur la durée de l'immunité des vaccins.
Pouvez-vous obtenir le COVID-19 du vaccin?
Vous ne pouvez pas obtenir le COVID-19 à partir du vaccin. Ni le vaccin Pfizer-BioNTech ni le vaccin Moderna ne contiennent le virus vivant. Pour cette raison, cela ne peut pas vous rendre malade avec le COVID-19.
Les deux vaccins utilisent la technologie de l'ARNm pour générer une réponse immunitaire au SRAS-CoV-2.
Qu'est-ce que l'ARNm exactement?
Les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna sont tous deux constitués d'un morceau de matériel génétique appelé ARNm. En termes simples, l'ARNm fournit aux cellules de votre corps des instructions sur la fabrication de protéines.
En fait, l'ARNm se produit naturellement dans votre corps. Vos cellules utilisent tout le temps de l'ARNm pour produire de nombreux types de protéines nécessaires à votre santé et à votre bien-être.
L'ARNm du vaccin COVID-19 contient des instructions pour fabriquer une protéine virale appelée protéine de pointe. Il s’agit d’une protéine qui se trouve à la surface du nouveau coronavirus. Le virus l'utilise pour se fixer et entrer dans une cellule hôte de votre corps.
Lorsque vous recevrez le vaccin, votre corps reconnaîtra la protéine de pointe comme un envahisseur. Pour cette raison, il produira des anticorps pour vous protéger contre la protéine de pointe du coronavirus.
Que se passe-t-il lorsque le vaccin est injecté?
Après avoir reçu votre vaccin Pfizer-BioNTech ou Moderna, l'ARNm peut pénétrer dans les cellules de votre corps. Ces cellules commencent à produire la protéine de pointe, l'affichant à leur surface.
Les cellules de votre système immunitaire remarqueront ces protéines de pointe et les reconnaîtront comme étrangères. Pour cette raison, votre système immunitaire commencera à développer une réponse immunitaire à la protéine de pointe, qui comprend la production d'anticorps.
Si les anticorps produits par votre système immunitaire rencontrent alors le virus SRAS-CoV-2, ils le reconnaîtront comme un envahisseur et pourront le détruire avant qu'il ne vous rende malade. En d'autres termes, votre système immunitaire sera préparé et prêt à combattre et à neutraliser le virus une fois que vous aurez reçu le vaccin.
Il est important de se rappeler qu’il faut généralement quelques semaines après la vaccination pour que votre corps se renforce. Pour cette raison, vous pourriez être exposé au SRAS-CoV-2 juste avant ou juste après avoir reçu le vaccin et rester malade.
EfficacitéIl est également important de se rappeler qu’aucun vaccin n’est efficace à 100%. Le vaccin Pfizer-BioNTech est efficace à 95% 7 jours après la deuxième dose. Le vaccin Moderna est efficace à 94,1% 14 jours après la deuxième dose. Après la vaccination, il est important de continuer à prendre des précautions telles que le port de masque, l'éloignement physique et le lavage des mains.
Le vaccin peut-il changer votre ADN?
Vous avez peut-être entendu des inquiétudes au sujet du vaccin COVID-19 affectant votre ADN. Ce n’est pas possible.
Votre ADN est contenu dans une partie spéciale de vos cellules appelée le noyau. Le noyau est séparé des autres zones de la cellule.
L'ARNm que vos cellules produisent naturellement chaque jour est fabriqué dans le noyau, mais est rapidement transporté à l'extérieur du noyau pour être traduit en protéine. Une fois la protéine fabriquée, l'ARNm est détruit.
De même, l'ARNm du vaccin COVID-19 restera à l'extérieur du noyau. Il sera également détruit après la fabrication de la protéine de pointe.
Qui devrait éviter de se faire vacciner?
Certaines personnes devraient éviter de recevoir les vaccins Pfizer-BioNTech ou Moderna COVID-19. Cela inclut toute personne ayant:
- une réaction allergique antérieure sévère ou immédiate à l'un des ingrédients du vaccin
- une réaction allergique sévère ou immédiate après avoir reçu la première dose du vaccin
- une réaction allergique antérieure au polyéthylène glycol (PEG) ou au polysorbate
Si vous êtes préoccupé par les ingrédients du vaccin COVID-19, Pfizer-BioNTech et Moderna fournissent des listes complètes d'ingrédients sur leurs fiches d'information pour les receveurs et les soignants.
Les enfants peuvent-ils se faire vacciner?
Les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna ne sont actuellement autorisés que chez les personnes de 16 ans et plus, et de 18 ans et plus, respectivement. D'autres essais cliniques commencent ou sont prévus pour les jeunes enfants.
Les personnes souffrant de problèmes de santé sous-jacents devraient-elles se faire vacciner?
Si vous avez des problèmes de santé sous-jacents, vous pouvez vous faire vacciner. En fait, cela est particulièrement important car certaines conditions de santé peuvent vous exposer à un risque plus élevé de complications graves du COVID-19.
Actuellement, la seule exception à cette règle est si vous avez eu une réaction allergique grave ou immédiate à un ou plusieurs ingrédients du vaccin. Dans ce cas, vous devez éviter de vous faire vacciner.
Si vous souffrez d'un problème de santé sous-jacent et avez des questions sur la façon de recevoir le vaccin, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Devriez-vous vous faire vacciner si vous êtes enceinte ou si vous allaitez?
Vous pouvez recevoir le vaccin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous avez des questions ou des inquiétudes concernant l’obtention du vaccin, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Devriez-vous toujours recevoir le vaccin si vous avez eu le COVID-19 et est-ce sans danger?
Vous vous demandez peut-être si vous devez encore vous faire vacciner si vous avez déjà eu le COVID-19. La réponse à cette question est oui.
Les scientifiques ne savent actuellement pas combien de temps dure l'immunité naturelle après avoir eu le COVID-19. La recherche sur ce sujet est en cours. Une étude de 2021 portant sur 188 personnes qui s'étaient rétablies du COVID-19 a trouvé des marqueurs d'immunité jusqu'à 8 mois après l'infection.
Les cas d'infection répétée n'ont jusqu'à présent été documentés que dans des études de cas. Cependant, cela signifie qu’il est possible de contracter le virus et de tomber malade une deuxième fois. La vaccination peut aider à éviter que cela ne se produise.
Actuellement, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommandent à certaines personnes atteintes du COVID-19 d'attendre 90 jours avant de se faire vacciner. Cela inclut ceux qui ont été traités avec des anticorps monoclonaux ou du plasma de convalescence.
Devez-vous toujours prendre des précautions après avoir reçu le vaccin?
Si vous avez déjà reçu le vaccin COVID-19, vous devrez tout de même prendre des précautions, telles que:
- porter un masque lorsque vous êtes entouré d'autres personnes en dehors de votre foyer
- pratiquer la distanciation physique
- lavage fréquent des mains
- éviter les zones bondées ou les espaces intérieurs mal ventilés
Ces précautions sont nécessaires car les scientifiques ne savent pas encore si vous pouvez toujours transmettre le virus à d’autres après avoir été vacciné.
Il est possible que cela se produise si vous êtes exposé au virus après la vaccination, même si vous ne tombez pas réellement malade ou ne présentez aucun symptôme typique du COVID-19.
Utilisation de v-safe après la vaccination
V-safe est un outil développé par le CDC. Il utilise des messages texte et des sondages en ligne envoyés sur votre téléphone pour vous aider à vous enregistrer après avoir reçu le vaccin COVID-19.
Vous pouvez utiliser v-safe pour informer le CDC de tout effet secondaire que vous pourriez ressentir. Sur la base de vos réponses à l'enquête, une personne du CDC peut vous contacter pour discuter de vos réponses plus en détail.
V-safe peut également vous aider à vous rappeler quand vous devrez recevoir votre deuxième dose de vaccin. Cependant, il ne prévoit pas de rendez-vous pour la vaccination, vous devrez donc le faire vous-même.
Si vous souhaitez utiliser v-safe après avoir reçu le vaccin COVID-19, le CDC a des instructions pour vous inscrire.
La ligne du bas
Le vaccin COVID-19 a été développé dans un laps de temps plus court que la plupart des vaccins. Cela a été possible en raison de nombreux facteurs, notamment une collaboration scientifique sans précédent, un vaste corpus de recherches antérieures, un financement accru et des délais accélérés.
Malgré le développement rapide du vaccin, aucun coin n'a été coupé en ce qui concerne la science. Les vaccins actuels ont encore été testés rigoureusement dans des essais cliniques humains afin d'évaluer leur innocuité et leur efficacité.
Les effets secondaires à court terme les plus courants comprennent une gêne au site d'injection et des symptômes légers de type flulike. Des réactions allergiques au vaccin peuvent survenir, mais sont rares. Les effets potentiels à long terme du vaccin sont actuellement inconnus.
Recevoir le vaccin COVID-19 est important pour prévenir la maladie et arrêter la propagation du COVID-19. Si vous avez des questions ou des inquiétudes concernant le vaccin, parlez-en à votre médecin.