Aperçu
Rituxan (nom générique rituximab) est un médicament d'ordonnance qui cible une protéine appelée CD20 dans les cellules B du système immunitaire. Il a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de maladies telles que le lymphome non hodgkinien et la polyarthrite rhumatoïde (PR).
Les médecins prescrivent parfois Rituxan pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP), bien que la FDA ne l’ait pas approuvé pour cette utilisation. C'est ce que l'on appelle l'usage de drogues «hors AMM».
À propos de la consommation de médicaments hors AMM
L’usage de médicaments hors AMM signifie qu’un médicament qui a été approuvé par la FDA à une seule fin est utilisé à une autre fin qui n’a pas été approuvée.
Cependant, un médecin peut toujours utiliser le médicament à cette fin. C'est parce que la FDA réglemente les tests et l'approbation des médicaments, mais pas la façon dont les médecins utilisent les médicaments pour traiter leurs patients. Votre médecin peut donc vous prescrire un médicament comme il le juge le mieux adapté à vos soins. Apprenez-en davantage sur l'utilisation de médicaments sur ordonnance hors AMM.
Si votre médecin vous prescrit un médicament pour une utilisation hors AMM, vous devriez vous sentir libre de poser toutes les questions que vous pourriez avoir. Vous avez le droit d'être impliqué dans toutes les décisions concernant vos soins.
Voici quelques exemples de questions que vous pourriez poser:
- Pourquoi avez-vous prescrit une utilisation hors AMM de ce médicament?
- Existe-t-il d'autres médicaments approuvés qui peuvent faire la même chose?
- Mon assurance maladie couvrira-t-elle cette consommation de médicaments hors AMM?
- Savez-vous quels effets secondaires je peux avoir avec ce médicament?
Rituxan est-il sûr et efficace pour traiter la SP?
Il n’existe pas de consensus sur la sécurité et l’efficacité du Rituxan dans le traitement de la SEP, mais des études suggèrent qu’il est prometteur.
Est-ce efficace?
Bien qu’il n’y ait pas eu suffisamment d’études comparatives sur l’efficacité dans le monde réel pour juger de manière concluante le Rituxan comme un traitement efficace de la SEP, des signes positifs suggèrent qu’il pourrait l’être.
Une étude d'un registre suédois de la sclérose en plaques a comparé Rituxan aux choix thérapeutiques initiaux traditionnels modifiant la maladie tels que
- Tecfidera (diméthyl fumarate)
- Gilenya (fingolimod)
- Tysabri (natalizumab)
En termes d'arrêt du médicament et d'efficacité clinique dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR), Rituxan était non seulement le premier choix pour le traitement initial, mais a également montré les meilleurs résultats.
Est-ce sûr?
Rituxan fonctionne comme un agent de déplétion des lymphocytes B. Selon les recherches, l'épuisement à long terme des cellules B périphériques via Rituxan semble sûr, mais des études supplémentaires sont nécessaires.
Les effets secondaires de Rituxan peuvent inclure:
- réactions à la perfusion telles qu'éruption cutanée, démangeaisons et gonflement
- problèmes cardiaques tels que battements cardiaques irréguliers
- problèmes rénaux
- saignement des gencives
- Douleur d'estomac
- fièvre
- des frissons
- les infections
- courbatures
- la nausée
- éruption
- fatigue
- faible nombre de globules blancs
- troubles du sommeil
- langue enflée
Les profils de sécurité d'autres traitements tels que Gilenya et Tysabri pour les personnes atteintes de SEP ont une documentation plus complète que Rituxan.
Quelle est la différence entre Rituxan et Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) est un médicament approuvé par la FDA qui est utilisé pour le traitement du RRMS et de la sclérose en plaques progressive primaire (PPMS).
Certaines personnes pensent qu'Ocrevus n'est qu'une version rebaptisée Rituxan. Ils fonctionnent tous les deux en ciblant les cellules B avec des molécules CD20 à leur surface.
Genentech - le développeur des deux médicaments - déclare qu'il existe des différences moléculaires et que les médicaments interagissent chacun différemment avec le système immunitaire.
Une différence majeure est que plus de régimes d'assurance maladie couvrent Ocrevus pour le traitement de la SP que Rituxan.
Les plats à emporter
Si vous - ou un de vos proches - avez la SP et que vous pensez que Rituxan pourrait être une option de traitement différente, discutez de cette option avec votre médecin. Votre médecin peut vous donner un aperçu d'une variété de traitements et de la façon dont ils fonctionneraient pour votre situation spécifique.
