Publié à l'origine le 22 avril 2019.
Juste au cas où vous l'auriez oublié, Medtronic Diabetes propose en fait un glucomètre continu (CGM) autonome sur le marché.
Le Medtronic Guardian Connect a été approuvé par la FDA et lancé au printemps dernier, et a été déployé au cours des derniers mois de 2018. Mais peu de membres de la D-Community en parlaient beaucoup parce que, eh bien… Medtronic ne l'avait vraiment pas fait non plus. . Jusqu'à présent, quand ils ont proposé des messages audacieux sur la façon dont cet appareil peut améliorer les résultats des personnes atteintes de diabète.
La société n'a pas fait la promotion de ce produit - son premier CGM autonome depuis son produit «temps réel» en 2007 - à un niveau proche du niveau de publicité pour leur boucle fermée hybride Medtronic Minimed 670G complète. Ce système utilise le même capteur CGM connecté à une pompe à insuline Medtronic avec un algorithme qui régule automatiquement le dosage d'insuline pour maintenir la glycémie dans la plage.
Alors que Medtronic est depuis longtemps le leader du marché des pompes à insuline, Guardian Connect visait à élargir sa clientèle en offrant une option CGM aux personnes handicapées (personnes atteintes de diabète) qui ne souhaitent pas utiliser de pompe. C'est un concurrent direct d'autres CGM sur le marché, notamment le populaire Dexcom G6, le moniteur de glycémie Abbott Freestyle Libre Flash et le tout dernier CGM implantable à trois mois Eversense de Senseonics.
Pourtant, la société est restée terriblement silencieuse à ce sujet, jusqu'à récemment, lorsque leur division du diabète a commencé à publier davantage d'annonces et d'informations sur le CGM autonome. Cela faisait partie des nouvelles début avril, lorsque les gros titres ont fait la une des journaux selon lesquels Medtronic avait conclu un «accord de résultats basé sur la valeur» avec Blue Cross Blue Shield du Minnesota, où se trouve le siège social américain de Medtronic.
Mesurer les résultats du diabète via «Time in Range»
Cet accord Blue Shield permet aux membres atteints de diabète d'obtenir le Guardian Connect CGM en tant qu '«avantage pharmaceutique», ce qui le rend plus facile d'accès et plus abordable. Mais ce qui est vraiment unique, c'est que les deux organisations ont accepté d'utiliser une métrique autre que le test A1C standard pour mesurer le succès des membres en utilisant cet appareil. Les défenseurs du diabète et les innovateurs font pression pour aller «au-delà de l'A1C» depuis un certain nombre d'années maintenant.
Une porte-parole de Medtronic nous dit fièrement que Guardian Connect devient le tout premier CGM autonome à utiliser «Time in Range» comme métrique clé. Leur communiqué de presse explique:
«Le temps dans la plage (TIR) est une mesure standard dans la gestion du diabète qui permet de suivre la durée pendant laquelle le glucose d’une personne se situe dans sa plage cible, 70 à 180 mg / dL étant la plage standard. Passer plus de temps à portée permet de minimiser les complications de santé à court et à long terme dues à une augmentation trop élevée ou trop basse. Les résultats d'une analyse des personnes ayant utilisé la fonction d'alertes prédictives du système Guardian Connect ont montré qu'elles subissaient moins d'événements élevés 39% du temps (contre 10% sans alertes) et moins d'événements faibles 60% du temps (contre 33 % sans alertes). »
Medtronic a également fait la promotion d'une infographie TIR:
Avec Blue Cross Blue Shield, ils lient en fait les paiements d'assurance au temps que les utilisateurs passent dans cette plage de glycémie saine - une approche connue sous le nom de «paiements basés sur la valeur». Ainsi, si un utilisateur de Medtronic CGM ne parvient pas à rester dans cette plage idéale de 70 à 180 mg / dL pendant un certain temps lors de l'utilisation de l'appareil, Medtronic remboursera en fait le coût à la compagnie d'assurance.
Combien de temps faut-il passer à portée?
«Nous n'avons pas divulgué publiquement les niveaux de Time in Range décrits dans l'accord», nous a dit Kendra Cassillo, responsable du programme de communication sur le diabète de Medtronic, par e-mail. Hmmm…
Victoires et pertes pour le diabète Medtronic
Une grande victoire pour Medtronic ici est qu'ils se présentent comme un champion (et même un innovateur?) De la métrique Time In Range et se déplaçant au-delà de A1C. Ils sont également à l'avant-garde de la transition vers des paiements basés sur la valeur qui lient la couverture d'assurance directement aux résultats de santé des patients.
Oui, Medtronic Diabetes a déjà fait quelque chose de similaire, avec un accord de 2017 garantissant qu'ils rembourseraient les frais de traitement pour les patients qui ne se débrouillaient pas bien avec leur Minimed 670G. Cependant, cela visait à couvrir les frais d’urgence et d’hospitalisation dans les cas extrêmes d’hypoglycémie ou d’ACD. Ce dernier accord TIR montre qu’ils sont également disposés à se tenir au cou pour garantir le succès de la gestion quotidienne des membres du BCBS-MN éligibles à l’aide du Guardian Connect de Medtronic.
Medtronic a également introduit un nouveau programme d'incitation «gamifié» pour les membres du BCBS-MN utilisant le système autonome CGM ou 670G, appelé Inner Circle, qui attribue des points aux utilisateurs pour le temps qu'ils passent dans la fourchette cible. C'est certainement une expérience intéressante de la part de Medtronic. (Plus de détails à ce sujet ci-dessous).
En revanche, beaucoup ont critiqué Medtronic pour avoir conclu des accords d'exclusivité avec d'autres compagnies d'assurance qui pourraient injustement pousser leurs produits et restreindre le choix des patients. Plus précisément, l'accord United Healthcare (UHC) accordant le statut «privilégié» aux utilisateurs d'appareils Medtronic, annoncé pour la première fois en mai 2016 pour les adultes, et étendu en 2018 pour les enfants et les adolescents. C'est spécifique au Minimed 670G, et nous avons entendu d'innombrables histoires de la communauté D où les patients se font dire que les appareils non Medtronic ne sont pas du tout couverts, malgré la déclaration officielle de la CSU selon laquelle un processus d'appel est en place pour permettre aux membres pour accéder à d'autres marques de pompes à insuline.
À propos du CGM Medtronic Guardian Connect
Pour rappel, voici les bases du CGM autonome Guardian Connect:
Émetteur différent: La viande de ce système est un nouvel émetteur, qui a la même conception en forme de coquillage que les autres modèles Medtronic CGM mais qui intègre Bluetooth Low Energy. Cela lui permet de transmettre les données de glucose directement sur le smartphone toutes les cinq minutes. L'émetteur a une garantie de 12 mois et est rechargeable. Il en coûte 620 $ au comptant.
Même capteur: Oui, ce système utilise le même capteur Guardian 3 qui accompagne le Minimed 670G ici aux États-Unis (alors qu'à l'international, le CGM autonome utilise un capteur MedT plus ancienne génération). Le capteur Guardian 3 est approuvé pour sept jours d'usure et, plus récemment, en février 2018, il a été approuvé par la FDA pour l'usure de la partie supérieure du bras ainsi que de l'abdomen. Une boîte de cinq capteurs coûte 345 $ au prix comptant (avec une réduction de 20% appliquée pour les achats au comptant).
Non connecté à la pompe: en raison de la modification mentionnée ci-dessus du transmetteur, ce système ne se connecte pas aux pompes à insuline Minimed. Medtronic travaille au développement de versions de nouvelle génération d'appareils qui auront BLE intégré et permettront le partage direct des données, mais pour le moment, on nous dit que ce n'est pas prévu avant au moins la mi-2020.
Application CGM: L'application mobile Guardian Connect est gratuite, bien qu'au lancement n'était disponible que pour les utilisateurs iOS. Une version Android de l'application mobile est restée en développement et a finalement été lancée en juin 2020.
Écran tactile: sous la forme d'un véritable iPhone, vous pouvez utiliser votre doigt pour tracer des lignes de données CGM, et étendre ou réduire la vue des résultats de glycémie quelle que soit la période de temps que vous regardez.
Alertes personnalisables: les utilisateurs peuvent définir l'alerte prédictive pour n'importe quelle période de temps qu'ils souhaitent, de 10 minutes à 60 minutes avant une glycémie basse ou élevée prévue.Vous pouvez également programmer différents seuils de glycémie et alertes pour différentes heures de la journée (par exemple, le jour ou la nuit, ou deux autres périodes au choix de l'utilisateur).
Application Sugar.IQ: il s'agit d'une application mobile distincte à laquelle les utilisateurs de Guardian Connect CGM ont un «accès exclusif». C'est l'application IBM Watson dont Medtronic parle depuis quelques années et lancée dans un petit groupe de test bêta à l'automne 2017. L'application utilise les analyses IBM Watson pour trouver des modèles dans les données sur le diabète et offre des informations en temps réel, exploitables et personnalisées. , qui comprend un graphique circulaire reflétant les données TIR et un «assistant glycémique» avec des informations sur les aliments. Les résultats de son programme de prévisualisation limité à 250 personnes lors des sessions scientifiques de l'ADA en 2017 ont montré que 60% utilisaient l'application plus d'une fois par jour, le TIR augmentant de 2,6% en moyenne et moins d'hypos en raison de l'utilisation de l'application mobile. Sugar.IQ extraira les informations de la plate-forme Carelink de Medtronic.
Gamification Inner Circle: lancée pour la première fois en août 2018, cette application utilise des principes de gamification pour encourager les changements de comportement qui aident les personnes handicapées à obtenir de meilleurs résultats, axés sur le temps dans la plage ainsi que sur les «défis personnalisés». Un forum communautaire y est également intégré pour permettre aux utilisateurs de partager leurs progrès suivis. Dans le cadre du nouvel accord BCBS-MN, les utilisateurs qui participent au programme Inner Circle peuvent gagner jusqu'à 300 $ par an pour compenser le coût de leur CGM et de leurs capteurs.
Couverture Medicare pour le CGM de Medtronic?
Nous avons également demandé à Medtronic où en était la couverture de Medicare pour son Guardian 3 CGM. Les porte-parole nous disent que la société prévoit de déposer une «réclamation de désignation non complémentaire» auprès de la FDA dans les prochains mois. Cela signifie que si les régulateurs sont d'accord, le capteur serait approuvé pour une utilisation dans la prise de décisions de dosage et de traitement, sans avoir besoin d'un test de glucose au doigt pour vérifier les résultats.
Dexcom a été le premier à obtenir ce vote de confiance, suivi par Abbott Libre, et les responsables de Medicare ont maintenant déclaré que cette «allégation de dosage» était leur critère pour permettre à un CGM d'être considéré comme valide pour la couverture.
Ce sont d'excellentes mises à jour à entendre, bien que nous soyons prudemment optimistes quand il s'agit de tout ce qui concerne Medtronic. Les analystes investisseurs soulignent que la société est connue pour sur-promettre et sous-livrer parfois, en particulier en ce qui concerne les délais ou les itérations de produits de nouvelle génération.
Leur système 670G et Guardian Connect autonome semblent bien fonctionner pour certains membres de la communauté D, sur la base de ce que nous lisons et entendons, mais il y a encore un grand écart sur lequel beaucoup de gens pointent en ce qui concerne les performances par rapport aux autres CGM sur le marché.
