- Novo Nordisk lance une version «générique autorisée» de ses principales insulines de repas à partir du 2 janvier 2020.
- Les nouveaux produits «Insulin Aspart» et «Insulin Aspart Mix» coûteront 50% de moins que les insulines de marque Novolog.
- Novo devient le deuxième fabricant d'insuline à emprunter cette voie: Eli Lilly a lancé une version à moitié prix de son insuline Humalog pour les repas au début de 2019.
- Novo lance également une nouvelle carte de paiement de 99 $ qui peut être utilisée pour l'approvisionnement mensuel de ses insulines de marque (pas les génériques).
Novo Nordisk a annoncé le lancement d'une nouvelle version dite «générique autorisée» de ses insulines Novolog et 70/30 Mix, qui se vendra à 50% sur le prix de liste élevé de ces produits. C'est le deuxième des «trois grands» fabricants d'insuline à franchir cette étape, après qu'Eli Lilly ait fait de même plus tôt dans l'année.
Annoncé le 6 septembre, le géant danois de la pharmacie, dont le siège social américain est situé dans le New Jersey, a déclaré que ces «insuline asparte» et «mélange d'insuline asparte» nouvellement approuvés seront disponibles dans les pharmacies à partir du 2 janvier 2020. De plus, Novo Nordisk Les États-Unis offriront aux patients une nouvelle carte d'épargne forfaitaire pour ses insulines non génériques.
«Nous devons le faire», a déclaré Ken Inchausti, directeur principal des communications d'entreprise de Novo Nordisk US, qui surveille le problème de l'abordabilité depuis qu'il travaillait pour l'American Diabetes Association dans les années 1990. «Les gens ont des problèmes pour obtenir leur insuline ou la trouvent inabordable… c'est un moment aigu, un moment de crise, et nous avons vu trop d'histoires sur ce qui se passe parfois. Nous essayons de nous assurer que nous pouvons avoir quelque chose qui peut être facilement accessible dans un moment où quelqu'un a besoin d'aide. "
La crise actuelle du prix de l’insuline en Amérique est clairement un énorme échec systématique qui a été créé au fil des décennies. Aujourd'hui, le niveau de tollé public et de couverture médiatique a mis cela au premier plan du discours public.
En discutant avec Inchausti et d'autres sources de l'entreprise, voici ce que nous avons appris sur la nouvelle initiative de Novo pour résoudre le problème:
Qu'est-ce qu'une insuline «générique autorisée»?
Il s’agit d’une catégorie spécifique réglementée par la FDA, faisant référence à un médicament identique à l’insuline analogue d’origine et qui n’a donc pas besoin d’approbation supplémentaire de la FDA; le fabricant peut simplement apposer une nouvelle étiquette et faire savoir à l’agence fédérale que c’est fait. Pour plus de détails sur le côté réglementaire, voici la page officielle de la FDA sur les médicaments «génériques autorisés».
Est-ce vraiment la même insuline?
Oui c'est le cas. Novolog a été approuvé pour la première fois par la FDA en 2000 (après Humalog de Lilly en tant que premier analogue de l’insuline pendant les repas en 1996). Aujourd'hui, près de deux décennies plus tard, cette «insuline asparte» est un peu comme de l'eau qui sort du même robinet, mais qui se présente dans deux bouteilles avec des étiquettes différentes. La composition chimique des insulines est exactement la même.
En ce qui concerne les types d'insuline, il y a beaucoup de langage déroutant - «analogues», «biosimilaires», «produits de suite» et «génériques».Pour tout savoir à ce sujet, lisez: POURQUOI N'Y A-T-IL PAS D'INSULINE GÉNÉRIQUE PLUS ABORDABLE?
Quel sera le prix réel?
Voici la répartition, selon les sources Novo Nordisk:
- Flacon d'insuline Aspart 10 ml: 144,68 $ (contre 289,36 $ pour Novolog)
- Penfills Insulin Aspart (boîte de cinq cartouches de stylo de 3 ml): 268,73 $ (vs 537,47 $)
- Insuline Aspart FlexPens (boîte de cinq stylos de 3 ml): 279,41 $ (vs 558,83 $)
- Mélange d'insuline Aspart 70/30 (flacon de 10 ml): 150,06 $ (par rapport au mélange Novolog 70/30 300,12 $)
- Insuline Aspart 70/30 mix FlexPens (boîte de cinq stylos de 3 ml: 279,41 $ (vs 558,83 $)
Comment Novo a-t-il décidé du prix de 50% de réduction?
«Conformément à nos offres abordables, nous avons pensé que cela aiderait les personnes bénéficiant d'un régime de soins de santé à franchise élevée (HDHP) à réduire leurs dépenses personnelles», déclare Inchausti. «Nous savons que c’est une préoccupation majeure pour ces personnes… donc ce produit sera utile dans ce contexte. Une solution n’est pas adaptée à toutes les situations. Pour certains, cette marque de suivi peut s'appliquer à leur situation. La carte de paiement ou d'autres programmes peuvent s'appliquer à quelqu'un d'autre. Nous voulons nous assurer que les offres que nous proposons sont diversifiées. »
Comment les gens peuvent-ils utiliser la nouvelle carte d'épargne en espèces Novo insuline?
Le nouveau programme de carte de paiement de 99 $ est destiné aux principales insulines analogiques de la société (et non aux nouvelles insulines génériques autorisées):
- Permet d'acheter jusqu'à trois flacons ou deux paquets de stylos FlexPen / FlexTouch de n'importe quelle combinaison d'insulines analogiques Novo Nordisk (3000 à 3600 unités au total par mois selon la marque) pour un coût fixe de 99 $. Novo souligne les données des études cliniques suggérant qu'il s'agit du montant maximal nécessaire pour couvrir les besoins mensuels de la plupart des personnes atteintes de diabète. Si quelqu'un a un besoin médical pour plus, il peut obtenir une deuxième carte d'épargne de 99 $ pour la même quantité d'insuline.
- Les détails d'admissibilité sont encore en cours de détermination, mais ce sera pour les non assurés et ceux qui ont une assurance commerciale; il n'est pas autorisé pour les personnes sous Medicare et Medicaid.
Pour en savoir plus sur les autres options d'épargne Novo, la société encourage les gens à visiter leur site NovoCare ou à appeler le 727-6500.
Pourquoi le générique de Novo n’a-t-il pas été offert plus tôt, en particulier en réponse à l’insuline Lispro à moitié prix de Lilly?
«Je ne dirais pas que c’est en réponse à quelqu'un d’autre. Celles-ci ne sont pas du tout destinées à être compétitives », déclare Inchausti.
«Il s’agit de (nous) travaillons sur des programmes d’abordabilité depuis un certain temps… Nous avons des programmes d’aide aux patients depuis plus de 15 ans. Mais nous avons vu des changements dans la couverture santé, des changements dans la conception des prestations et des franchises, et vous voyez la tendance à la hausse sur les régimes de santé à franchise élevée, et parfois c'est tout ce qui est offert ... Nous voulons donc voir ce que nous pouvons être de plus faire pour apporter un soutien aux personnes dans le contexte de ces changements. Nous essayons toujours de trouver des solutions au sein de ce système de santé que nous avons actuellement. »
Pourquoi ne pas simplement réduire le prix des insulines Novolog existantes?
Comme Lilly avant eux, Novo cite le système complexe de tarification des médicaments aux États-Unis. Cela comprend les contrats existants pour ces insulines analogiques qui, s'ils étaient modifiés, pourraient potentiellement mettre en danger un accès plus large.
(Bien que cela semble être une option simple, ce n'est pas aussi simple que d'appuyer sur un interrupteur d'éclairage, nous dit-on - du moins pas sans faire sauter les circuits de la boîte à fusibles attachés au grand système électrique qui est actuellement le fonctionnement de la tarification de l'insuline et des médicaments.)
Et si les compagnies d'assurance et les PBM (Pharmacy Benefit Managers) choisissaient de ne pas couvrir les nouvelles insulines bon marché?
Rien ne les y oblige. Comme nous l'avons vu avec Insulin Lispro de Lilly, les grands acteurs comme Express Scripts (appartenant à Cigna) peuvent choisir de ne pas couvrir cela et de continuer à collecter des remises pour les versions analogiques plus chères.
Inchausti dit que Novo «a des conversations avec les payeurs» avant le lancement en janvier 2020. Il souligne des «incitations mal alignées» qui conduisent souvent à la prise de décision sur la couverture d'assurance et l'inclusion du formulaire, et note que Novo (et d'autres) ont soulevé cette question. publier publiquement et devant le Congrès. La valeur de ces nouveaux types de médicaments pour les patients doit être clairement définie et les payeurs doivent être incités à s'en soucier.
«C’est une conversation qui doit avoir lieu au sein de la communauté, pour savoir pourquoi ces médicaments ne sont pas inscrits sur un formulaire», dit-il.
Quelles autres leçons Novo a-t-il apprises en regardant sa concurrente Lilly faire cela auparavant?
Bien qu'Inchausti dise qu'il ne veut pas faire de comparaisons, il note que «l'une des choses que nous faisons… c'est de travailler avec nos parties prenantes et la chaîne d'approvisionnement - avec les grossistes, les gestionnaires des avantages sociaux des pharmacies, au sein du système.» Il dit que la date de lancement du 2 janvier a été choisie pour laisser du temps pour ces négociations, pour «s'assurer que ces options sont disponibles et faciles d'accès».
La ligne du bas
La flambée des prix de l'insuline devenant désormais un bouton politique brûlant, les grands fabricants d'insuline ont certainement été soumis à une pression croissante - en particulier avec des histoires déchirantes sur le rationnement de l'insuline entraînant la mort de patients. Les défenseurs de la base # insulin4all organisent actuellement une série de veillées et de manifestations dans tout le pays pour accroître la visibilité du public sur cette question.
Bien que ce soit un bon pas en avant, il peut être considéré comme trop peu, terriblement tard. Pourtant, avec deux grands fabricants d'insuline sur trois qui prennent des mesures pour baisser les prix, il semble qu'il y ait de la lumière au bout du tunnel pour améliorer l'accès et l'accessibilité de l'insuline.
Nul doute que davantage aurait pu être fait plus tôt, mais cela peut encore aider les personnes qui en ont besoin. Il s’agit d’améliorer l’accès et l’abordabilité de toutes les manières possibles, tout en continuant de pousser à des changements systématiques plus importants.
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